SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH
Nome do produto
SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH
Número de registro
10334020056
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351756274201835
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
- CNB11: GelPoint Path com Bolsa de Estabilização de Insuflação e Canal de Acesso - 4 x 5,5cm
- CNB12: GelPoint Path com Bolsa de Estabilização de Insuflação e Canal de Acesso - 4 x 9cm.
O SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL é composto por: uma capa seladora com entrada para insuflação (GelSeal®), um canal de acesso com introdutor, 3(três) Cânulas de 10mm
um Obturador de 10mm e por uma Bolsa de Estabilização de Insuflação (ISB). - CNB10: GelPoint Path com Bolsa de Estabilização de Insuflação e Canal de Acesso - 4 x 4cm
uma Cânula ISB de 10mm(Insuflação)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40434234 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Tabela comparativa dos modelos.docxabrir na ANVISA | 14/09/2026, 14:01 | 0951417266 |
| T40434232 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Formulário para Notificação de Materiais de uso em Saúde (RDC 751.22).docxabrir na ANVISA | 14/09/2026, 14:01 | 0951417266 |
| T22299746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Formulário para Notificação de Materiais de uso em Saúde (RDC 751.22).docx | 19/01/2024, 13:38 | 0072400242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1059516183Primária | 28/01/2019 | MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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