Sistema de Aférese AmiCORE
Nome do produto
Sistema de Aférese AmiCORE
Número de registro
10154450212
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351478636202228
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
AmiCORE
Instruções de Uso e Arquivos(12)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38724790 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Amicore_Manual Operador_471911784_PTBR2_04.2026.pdfabrir na ANVISA | 03/07/2026, 18:42 | 0659318261 |
| T38724791 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Amicore_Notas SW_471911786_PTBR2_04.2026.pdfabrir na ANVISA | 03/07/2026, 18:42 | 0659318261 |
| T38724792 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Amicore_Seguranca Cibernética_471915754_PTBR2_04.2026.pdfabrir na ANVISA | 03/07/2026, 18:42 | 0659318261 |
| T38724787 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Amicore_Adendo EMC_471913163_PTBR2_04.2026.pdfabrir na ANVISA | 03/07/2026, 18:42 | 0659318261 |
| T38724788 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Amicore_Gerenciamento Dados_471914220_PTBR2_05.2026.pdfabrir na ANVISA | 03/07/2026, 18:42 | 0659318261 |
| T38724789 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Amicore_Guia Administrador_471911785_PTBR2_04.2026.pdfabrir na ANVISA | 03/07/2026, 18:42 | 0659318261 |
| T36629081 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_AmiCORE_Cyber Security_IFU 471915754PTBR [B].pdf | 30/03/2026, 19:57 | 0307774261 |
| T36629082 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_AmiCORE_Data management_IFU 471914220PTBR [B].pdf | 30/03/2026, 19:57 | 0307774261 |
| T36629083 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_AmiCORE_EMC Addendum_IFU 471913163PTBR [D].pdf | 30/03/2026, 19:57 | 0307774261 |
| T36629084 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_AmiCORE_Manual do Operador_IFU 471911784PTBR [C].pdf | 30/03/2026, 19:57 | 0307774261 |
| T36629085 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_AmiCORE_Notas de SW_ IFU 471911786PTBR [D].pdf | 30/03/2026, 19:57 | 0307774261 |
| T36629080 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_AmiCORE_Administrator Guide_IFU 471911785PTBR [B].pdf | 30/03/2026, 19:57 | 0307774261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4875724221Primária | 09/01/2023 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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