SISTEMA DE ARTROPLASTIA PROMM
Nome do produto
SISTEMA DE ARTROPLASTIA PROMM
Número de registro
10447390006
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351016838200660
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
Componente craniano direito modelo 1 (FGd1), Componente craniano esquerdo modelo 1 (FGe1), Componente craniano direito modelo 2 (FGd2), Componente craniano esquerdo modelo 2 (FGe2). Componentes acondicionados individualmemte em sacos termoselados de polipropileno, não estéreis.
Sistema composto pela combinação de componente mandibular (cabeça em cromo cobalto e corpo em titânio puro) e componente craniano (polietileno de ultra-alto peso molecular) para substituição da articulação têmporo-mandibular: Componente mandibular esquerdo modelo 1 (Ae1), Componente mandibular direito modelo 1 (Ad1), Componente mandibular esquerdo modelo 2 (Ae2), Componente mandibular direito modelo 2 (Ad2), Componente mandibular esquerdo modelo 3 (Ae3), Componente mandibular direito modelo 3 (Ad3), Componente mandibular esquerdo modelo 4 (Ae4), Componente mandibular direito modelo 4 (Ad4)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15207150 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO SISTEMA DE ARTROPLASTIA PROMM.pdf | 06/10/2021, 18:16 | 3944118219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2158072173 | 04/12/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 2158082171 | 04/12/2017 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 873373082 | 20/10/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 022356065Primária | 15/09/2008 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0796611123 | 02/03/2020 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 2158178179 | 02/03/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0603792135 | 24/02/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
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