SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO AJUSTÁVEL SPATZ3
Nome do produto
SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO AJUSTÁVEL SPATZ3
Número de registro
80117580287
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351449990201330
Fabricante
País de fabricação
ISRAEL
Apresentações / Modelos(1)
A-SP3-03KKit de Inserção do Sistema de Balão Intragástrico Ajustável Spatz3®: Um sistema de balão (balão conectado a um tubo de extensão com uma válvula reguladora de 3 vias, montagem da capa e rêmora) e seringa de 50-60ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34511737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SPZ3-IFU-400-10 Spatz3 Brazil updated.pdf | 09/12/2025, 00:35 | 1578579252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0231576199 | 28/12/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2400645199 | 27/10/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2104067162 | 19/09/2016 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1356920161 | 25/07/2016 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 4247738227 | 11/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 2501762214 | 29/06/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1356915165 | 18/04/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0831873225 | 11/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0738679156 | 01/02/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
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