Sistema de Captura e Análise de Imagem
Nome do produto
Sistema de Captura e Análise de Imagem
Número de registro
10337990039
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351756394201832
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
CytoVision Software: 7.7
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15489993 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 23LBL1219PT.C CytoVision 7.7 Intended Use Label_PT.pdf | 16/11/2021, 20:18 | 4537517212 |
| T15489994 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 23MAN1256PT.E CytoVision System and Room Readiness_PT.pdf | 16/11/2021, 20:18 | 4537517212 |
| T15489995 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 23MAN1265PT.B CytoVision System Instructions for Use_PT.pdf | 16/11/2021, 20:18 | 4537517212 |
| T15489996 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 23MAN1266PT.A CytoVision Capture System Operating Instructions_PT.pdf | 16/11/2021, 20:18 | 4537517212 |
| T15489997 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 23MAN1267PT.A CytoVision Scanning System Operating Instructions_PT.pdf | 16/11/2021, 20:18 | 4537517212 |
| T15489998 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 23MAN1268PT.B CytoVision 7.7 Installation Instructions and Release Notes_PT.pdf | 16/11/2021, 20:18 | 4537517212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3420174202 | 22/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1059706189Primária | 11/03/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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