elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

Sistema de COIL Optima

80065320283

Registro cancelado em 20/06/2021 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de COIL Optima

Número de registro

80065320283

Nome técnico

Implante Para Aneurisma

Classe de risco

IV

Processo

25351708708201891

Empresa Detentora

Razão social

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

03.301.390/0001-28

Fabricante

BALT USA LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1033 dias26/08/2029
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(119)

  • OPTI0101CSS10

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  • OPTI0620HST10

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  • OPTI0816CST10

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  • OPTI1030HST10

  • OPTI1034COM18

  • OPTI1034CST10

  • OPTI1137COM18

  • OPTI1240COM18

  • OPTI1343COM18

  • OPTI1447COM18

  • OPTI1550COM18

  • OPTI1655COM18

  • OPTI1860COM18

  • OPTI2065COM18

  • OPTI2265COM18

  • OPTI2465COM18

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1. Modelo de rótulo.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1404999613/04/2021, 20:42Exp. 1414985215
2. 2020-Portuguese_IFU-057 Rev B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1404999513/04/2021, 20:42Exp. 1414985215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

279291020803/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família

Publicado indeferimento

279292620403/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto

Publicado indeferimento

396128620414/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família

Publicado deferimento

396129020214/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

396129620114/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

396130220014/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto

Publicado deferimento

396129220904/01/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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