elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de COIL Optima

81936210021
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de COIL Optima

Número de registro

81936210021

Nome técnico

Implante Para Aneurisma

Classe de risco

IV

Processo

25351040779202180

Empresa Detentora

Razão social

BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

12.236.355/0002-44

Fabricante

BALT USA LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/08/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(208)

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  • OPTI2525HSSMX

  • OPTI2535HSSMX

  • OPTI3535CSSMX

  • OPTI4510CSF10

  • OPTI4510CSFMX

  • OPTI4545CSFMX

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2. IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1930366927/03/2023, 20:17Exp. 0305293231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

463727122719/09/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

455403722312/09/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

277172421126/07/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

056269321520/06/2021

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
488664322120/03/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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