elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Coluna Delta Ortosintese

81202190005
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Coluna Delta Ortosintese

Número de registro

81202190005

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

III

Processo

25351135012201705

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0003-52

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(168)

  • 4809/01 - PARAFUSO PEDICULAR 4,5 X 35

  • 4809/02 - PARAFUSO PEDICULAR 4,5 X 40

  • 4809/03 - PARAFUSO PEDICULAR 4,5 X 45

  • 4809/04 - PARAFUSO PEDICULAR 4,5 X 50

  • 4809/05 - PARAFUSO PEDICULAR 4,5 X 30

  • 4809/06 - PARAFUSO PEDICULAR 4,5 X 20

  • 4809/07 - PARAFUSO PEDICULAR 4,5 X 25

  • 4864/01 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 30

  • 4864/02 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 35

  • 4864/03 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 40

  • 4864/04 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 45

  • 4864/05 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 50

  • 4864/06 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 55

  • 4864/07 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 60

  • 4864/08 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 65

  • 4864/09 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 70

  • 4864/10 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 75

  • 4864/11 - PARAFUSO POLIAXIAL 7,5 X 80

  • 4955/01 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 30

  • 4955/02 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 35

  • 4955/03 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 40

  • 4955/04 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 45

  • 4955/05 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 20

  • 4955/06 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 25

  • 4955/07 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 30

  • 4955/08 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 35

  • 4955/09 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 40

  • 4955/10 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 45

  • 4955/11 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 20

  • 4955/12 - PARAFUSO POLIAXIAL 4,5 X 25

  • 5080/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 4,5 X 20

  • 5080/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 4,5 X 25

  • 5080/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 4,5 X 30

  • 5080/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 4,5 X 35

  • 5080/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 4,5 X 40

  • 5080/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 4,5 X 45

  • 5081/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 5,5 X 25

  • 5081/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 5,5 X 30

  • 5081/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 5,5 X 35

  • 5081/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 5,5 X 40

  • 5081/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 5,5 X 45

  • 5081/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 5,5 X 50

  • 5081/07 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 5,5 X 55

  • 5082/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 25

  • 5082/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 30

  • 5082/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 35

  • 5082/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 40

  • 5082/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 45

  • 5082/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 50

  • 5082/07 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 55

  • 5082/08 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 6,5 X 60

  • 5083/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 25

  • 5083/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 30

  • 5083/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 35

  • 5083/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 40

  • 5083/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 45

  • 5083/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 50

  • 5083/07 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 55

  • 5083/08 - PARAFUSO POLIAXIAL DELTA Ø 7,5 X 60

  • 5084/01 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 4,5 X 20

  • 5084/02 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 4,5 X 25

  • 5084/03 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 4,5 X 30

  • 5084/04 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 4,5 X 35

  • 5084/05 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 4,5 X 40

  • 5084/06 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 4,5 X 45

  • 5084/07 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 4,5 X 50

  • 5085/01 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 5,5 X 25

  • 5085/02 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 5,5 X 30

  • 5085/03 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 5,5 X 35

  • 5085/04 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 5,5 X 40

  • 5085/05 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 5,5 X 45

  • 5085/06 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 5,5 X 50

  • 5085/07 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 5,5 X 55

  • 5086/01 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 6,5 X 25

  • 5086/02 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 6,5 X 30

  • 5086/03 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 6,5 X 35

  • 5086/04 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 6,5 X 40

  • 5086/05 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 6,5 X 45

  • 5086/06 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 6,5 X 50

  • 5086/07 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 6,5 X 55

  • 5087/01 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 7,5 X 30

  • 5087/02 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 7,5 X 35

  • 5087/03 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 7,5 X 40

  • 5087/04 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 7,5 X 45

  • 5087/05 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 7,5 X 50

  • 5087/06 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 7,5 X 55

  • 5087/07 - PARAFUSO PEDICULAR DELTA Ø 7,5 X 60

  • 5088 - CONTRA PARAFUSO DELTA

  • 5089 - GANCHO TRANSVERSO DELTA

  • 5090/01 - CONETOR LATERAL DELTA 16

  • 5090/02 - CONECTOR LATERAL DELTA 26

  • 5090/03 - CONECTOR LATERAL DELTA 36

  • 5091/01 - HASTE Ø 5,8 X 30

  • 5091/02 - HASTE Ø 5,8 X 40

  • 5091/03 - HASTE Ø 5,8 X 50

  • 5091/04 - HASTE Ø 5,8 X 60

  • 5091/05 - HASTE Ø 5,8 X 70

  • 5091/06 - HASTE Ø 5,8 X 80

  • 5091/07 - HASTE Ø 5,8 X 90

  • 5091/08 - HASTE Ø 5,8 X 100

  • 5091/09 - HASTE Ø 5,8 X 110

  • 5091/10 - HASTE Ø 5,8 X 120

  • 5091/11 - HASTE Ø 5,8 X 130

  • 5091/12 - HASTE Ø 5,8 X 140

  • 5091/13 - HASTE Ø 5,8 X 150

  • 5091/14 - HASTE Ø 5,8 X 160

  • 5091/15 - HASTE Ø 5,8 X 170

  • 5091/16 - HASTE Ø 5,8 X 180

  • 5091/17 - HASTE Ø 5,8 X 190

  • 5091/18 - HASTE Ø 5,8 X 200

  • 5091/19 - HASTE Ø 5,8 X 210

  • 5091/20 - HASTE Ø 5,8 X 220

  • 5091/21 - HASTE Ø 5,8 X 230

  • 5091/22 - HASTE Ø 5,8 X 240

  • 5091/23 - HASTE Ø 5,8 X 250

  • 5091/24 - HASTE Ø 5,8 X 260

  • 5091/25 - HASTE Ø 5,8 X 270

  • 5091/26 - HASTE Ø 5,8 X 280

  • 5091/27 - HASTE Ø 5,8 X 300

  • 5091/28 - HASTE Ø 5,8 X 320

  • 5091/29 - HASTE Ø 5,8 X 340

  • 5091/30 - HASTE Ø 5,8 X 350

  • 5091/31 - HASTE Ø 5,8 X 360

  • 5091/32 - HASTE Ø 5,8 X 380

  • 5091/33 - HASTE Ø 5,8 X 400

  • 5091/34 - HASTE Ø 5,8 X 420

  • 5091/35 - HASTE Ø 5,8 X 440

  • 5091/36 - HASTE Ø 5,8 X 450

  • 5091/37 - HASTE Ø 5,8 X 500

  • 5091/38 - HASTE Ø 5,8 X 600

  • 5092/01 - BARRA CHATA 50MM

  • 5092/02 - BARRA CHATA 60MM

  • 5092/03 - BARRA CHATA 70MM

  • 5092/04 - BARRA CHATA 80MM

  • 5092/05 - BARRA CHATA 90MM

  • 5093/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 4,5 X 20

  • 5093/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 4,5 X 25

  • 5093/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 4,5 X 30

  • 5093/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 4,5 X 35

  • 5093/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 4,5 X 40

  • 5093/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 4,5 X 45

  • 5094/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 5,5 X 25

  • 5094/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 5,5 X 30

  • 5094/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 5,5 X 35

  • 5094/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 5,5 X 40

  • 5094/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 5,5 X 45

  • 5094/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 5,5 X 50

  • 5094/07 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 5,5 X 55

  • 5095/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 25

  • 5095/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 30

  • 5095/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 35

  • 5095/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 40

  • 5095/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 45

  • 5095/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 50

  • 5095/07 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 55

  • 5095/08 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 6,5 X 60

  • 5096/01 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 25

  • 5096/02 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 30

  • 5096/03 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 35

  • 5096/04 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 40

  • 5096/05 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 45

  • 5096/06 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 50

  • 5096/07 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 55

  • 5096/08 - PARAFUSO POLIAXIAL DE REDUÇÃO DELTA Ø 7,5 X 60

  • 7253/01 - CROSSLINK 20-30 MM

  • 7253/02 - CROSSLINK 30-45 MM

  • 7253/03 - CROSSLINK 45-60 MM

  • 7253/04 - CROSSLINK 60-75 MM.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81202190005 - SISTEMA DE COLUNA DELTA - REV02 28.09.2020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1503441310/09/2021, 19:01Exp. 3584143217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

039650517731/10/2017

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
148030020301/06/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

080549820311/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

111916818625/03/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

336179319716/03/2020

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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