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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE COLUNA SOVEREIGN™

10349001272
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE COLUNA SOVEREIGN™

Número de registro

10349001272

Nome técnico

CAGES PARA FUSÃO DE COLUNA

Classe de risco

III

Processo

25351766401202029

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/11/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(52)

  • 7965520INT - Parafuso 7965520INT SOVEREIGN ângulo variável 5.5 x 20mm

  • 7965525INT - Parafuso 7965525INT SOVEREIGN ângulo variável 5.5 x 25mm

  • 7965530INT - Parafuso 7965530INT SOVEREIGN ângulo variável 5.5 x 30mm

  • 7965535INT - Parafuso 7965535INT SOVEREIGN ângulo variável 5.5 x 35mm

  • 7966020INT - Parafuso 7966020INT SOVEREIGN ângulo variável 6.0 x 20mm

  • 7966025INT - Parafuso 7966025INT SOVEREIGN ângulo variável 6.0 x 25mm

  • 7966030INT - Parafuso 7966030INT SOVEREIGN ângulo variável 6.0 x 30mm

  • 7966035INT - Parafuso 7966035INT SOVEREIGN ângulo variável 6.0 x 35mm

  • 7967210INT - Cage pequeno 32 X 23 X10mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7967212INT - Cage pequeno 32 X 23 X 12mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7967214INT - Cage pequeno 32 X 23 X 14mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7967216INT - Cage pequeno 32 X 23 X 16mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7967218INT - Cage pequeno 32 X 23 X 18mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7967220INT - Cage pequeno 32 X 23 X20mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7967810INT - Cage pequeno 32 X 23 X 10mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7967812INT - Cage pequeno 32 X 23 X 12mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7967814INT - Cage pequeno 32 X 23 X 14mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7967816INT - Cage pequeno 32 X 23 X 16mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7967818INT - Cage pequeno 32 X 23 X 18mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7967820INT - Cage pequeno 32 X 23 X 20mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7968210INT - Cage médio 37 X 27 X 10, 12 graus com placa de cobertura

  • 7968212INT - Cage médio 37 X 27 X 12mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7968214INT - Cage médio 37 X 27 X 14mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7968216INT - Cage médio 37 X 27 X 16mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7968218INT - Cage médio 37 X 27 X 18mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7968220INT - Cage médio 37 X 27 X 20mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7968810INT - Cage médio 37 X 27 X 10mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7968812INT - Cage médio 37 X 27 X 12mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7968814INT - Cage médio 37 X 27 X 14mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7968816INT - Cage médio 37 X 27 X 16mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7968818INT - Cage médio 37 X 27 X 18mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7968820INT - Cage médio 37 X 27 X 20mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7969210INT - Cage grande 42 X 30 X 10mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7969212INT - Cage grande 42 X 30 X 12mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7969214INT - Cage grande 42 X 30 X 14mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7969216INT - Cage grande 42 X 30 X 16mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7969218INT - Cage grande 42 X 30 X 18mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7969220INT - Cage grande 42 X 30 X 20mm, 12 graus com placa de cobertura

  • 7969810INT - Cage grande 42 X 30 X 10mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7969812INT - Cage grande 42 X 30 X 12mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7969814INT - Cage grande 42 X 30 X 14mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7969816INT - Cage grande 42 X 30 X 16mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7969818INT - Cage grande 42 X 30 X 18mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7969820INT - Cage grande 42 X 30 X 20mm, 8 graus com placa de cobertura

  • 7975520INT - Parafuso 7975520INT SOVEREIGN ângulo fixo 5.5 x 20mm

  • 7975525INT - Parafuso 7975525INT SOVEREIGN ângulo fixo 5.5 x 25mm

  • 7975530INT - Parafuso 7975530INT SOVEREIGN ângulo fixo 5.5 x 30mm

  • 7975535INT - Parafuso 7975535INT SOVEREIGN ângulo fixo 5.5 x 35mm

  • 7976020INT - Parafuso 7976020INT SOVEREIGN ângulo fixo 6.0x 20mm

  • 7976025INT - Parafuso 7976025INT SOVEREIGN ângulo fixo 6.0 x 25mm

  • 7976030INT - Parafuso 7976030INT SOVEREIGN ângulo fixo 6.0 x 30mm

  • 7976035INT - Parafuso 7976035INT SOVEREIGN ângulo fixo 6.0 x 35mm.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_10349001272_Sist Coluna Sovereign.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876472320/03/2025, 17:39Exp. 0379419254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

463841120103/11/2021

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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