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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE DISTRAÇÃO CRANIOMAXILOFACIAL SYNTHES

80145901639

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351233069202011).

Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE DISTRAÇÃO CRANIOMAXILOFACIAL SYNTHES

Número de registro

80145901639

Nome técnico

Distractor de osso craniofacial

Classe de risco

III

Processo

25351713456201417

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(100)

  • 04.315.004 - Ø 20 mm

  • 04.315.005 - Ø 25 mm

  • 04.315.006 - Ø 30 mm

  • 04.315.024 – Ø 20 mm

  • 04.315.025 – Ø 25 mm

  • 04.315.026 – Ø 30 mm

  • 04.315.053 - Com Joint Universal, Ø 15mm

  • 04.315.054 - Com Joint Universal, Ø 20mm

  • 04.315.055 - Com Joint Universal, Ø 25mm

  • 04.315.056 - Com Joint Universal, Ø 30mm

  • 04.315.063 - Com Joint Universal, Ø 15mm

  • 04.315.064 - Com Joint Universal, Ø 20mm

  • 04.315.065 - Com Joint Universal, Ø 25mm

  • 04.315.066 - Com Joint Universal, Ø 30mm

  • 04.315.108 - Ø 40 mm – Rígido

  • 04.315.112 - Ø 60 mm – Rígido

  • 04.315.125 - Ø 30 mm – Flexível

  • 04.315.127 - Ø 40 mm – Flexível

  • 04.315.132 - Ø 60 mm – Flexível

  • 04.315.202 - Ø 1.0 mm, Tipo B

  • 04.315.203 - Ø 1.0 mm, Tipo C

  • 04.315.212 - Ø 1.0 mm, Tipo B

  • 04.315.213 - Ø 1.0 mm, Tipo C

  • 04.315.301 - Ø 1.5 mm, Tipo A

  • 04.315.302 - Ø 1.5 mm, Tipo B

  • 04.315.303 - Ø 1.5 mm, Tipo C

  • 04.315.311 - Ø 1.5 mm, Tipo A

  • 04.315.312 - Ø 1.5 mm, Tipo B

  • 04.315.313 - Ø 1.5 mm, Tipo C

  • 04.315.401 - Ø 2.0 mm, Tipo A

  • 04.315.402 - Ø 2.0 mm, Tipo B

  • 04.315.403 - Ø 2.0 mm, Tipo C

  • 04.315.411 - Ø 2.0 mm, Tipo A

  • 04.315.412 - Ø 2.0 mm, Tipo B

  • 04.315.413 - Ø 2.0 mm, Tipo C

  • 04.315.501 - Ø 1.3 mm, Tipo A

  • 04.315.502 - Ø 1.3 mm, Tipo B

  • 04.315.503 - Ø 1.3 mm, Tipo C

  • 04.315.511 - Ø 1.3 mm, Tipo A

  • 04.315.512 - Ø 1.3 mm, Tipo B

  • 04.315.513 - Ø 1.3 mm, Tipo C

  • 400.034 - Ø 1.5mm – C 4mm

  • 400.036 - Ø 1.5mm – C 6mm

  • 400.038 - Ø 1.5mm – C 8mm

  • 400.040 - Ø 1.5mm – C 10mm

  • 400.042 - Ø 1.5mm – C 12mm

  • 400.056 - Ø 1.5mm – C 6mm

  • 400.058 - Ø 1.5mm – C 8mm

  • 400.274 - Ø 2.0mm – C 4mm

  • 400.276 - Ø 2.0mm – C 6mm

  • 400.278 - Ø 2.0mm – C 8mm

  • 400.280 - Ø 2.0mm – C 10mm

  • 400.282 - Ø 2.0mm – C 12mm

  • 400.406 - Ø 1.0mm – C 6mm

  • 400.408 - Ø 1.0mm – C 8mm

  • 400.410 - Ø 1.0mm – C 10mm

  • 400.412 - Ø 1.0mm – C 12mm

  • 400.434 - Ø 1.3mm – C 4mm

  • 400.436 - Ø 1.3mm – C 6mm

  • 400.438 - Ø 1.3mm – C 8mm

  • 400.440 - Ø 1.3mm – C 10mm

  • 400.442 - Ø 1.3mm – C 12mm

  • 400.454 - Ø 1.3mm – C 4mm

  • 400.456 - Ø 1.3mm – C 6mm

  • 400.466 - Ø 1.2mm – C 6mm

  • 400.468 - Ø 1.2mm – C 8mm

  • 400.470 - Ø 1.2mm – C 10mm

  • 400.472 - Ø 1.2mm – C 12mm

  • 400.484 - Ø 1.7mm – C 4mm

  • 400.486 - Ø 1.7mm – C 6mm

  • 400.488 - Ø 1.7mm – C 8mm

  • 400.490 - Ø 1.7mm – C 10mm

  • 400.492 - Ø 1.7mm – C 12mm

  • 401.043 - Ø 2.0mm x 6mm

  • 401.044 - Ø 2.0mm x 8mm

  • 401.045 - Ø 2.0mm x 10mm

  • 401.046 - Ø 2.0mm x 12mm

  • 401.061 - Ø 2.0mm x 4mm

  • 401.063 - Ø 2.0mm x 6mm

  • 401.065 - Ø 2.0mm x 8mm

  • 401.294 - Ø 2.0mm x 8mm

  • 401.295 - Ø 2.0mm x 10mm

  • 401.296 -Ø 2.0mm x 12mm

  • 401.792 - Ø 2.4mm x 6mm

  • 401.794 - Ø 2.4mm x 8mm

  • 401.795 - Ø 2.4mm x 10mm

  • 401.796 - Ø 2.4mm x 12mm.

  • Braço de Prolongação: 04.315.104 - Ø 20 mm – Rígido

  • Corpo Distrator AB: 04.315.003 - Ø 15 mm

  • Corpo Distrator BC: 04.315.023 – Ø 15 mm

  • Parafuso Cortical Autoperfurante: 400.054 - Ø 1.5mm – C 4mm

  • Parafuso Cortical Autorrosqueante: 400.404 - Ø 1.0mm – C 4mm

  • Parafuso cortical PlusDrive™ : 401.041 - Ø 2.0mm x 4mm

  • Parafuso de Emergência Autorrosqueante: 400.464 - Ø 1.2mm – C 4mm

  • Parafuso emergência PlusDrive™: 401.791 - Ø 2.4mm x 5mm

  • Parafuso UniLOCK PlusDrive™: 401.292 - Ø 2.0mm x 6mm

  • Pino: 04.315.000 - Ø 2.7mm

  • Placa Base Mandibular em Rede: 04.315.201 - Ø 1.0 mm, Tipo A

  • Placa Base Mandibular em Trevo: 04.315.211 - Ø 1.0 mm, Tipo A

  • Tampa Roscada: 04.315.001 – Removível

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901639 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3444756505/12/2025, 13:00Exp. 1569204250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

029684523015/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

133881120807/05/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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