SISTEMA DE DRENAGEM VENTRICULAR EXTERNA EVDS
Nome do produto
SISTEMA DE DRENAGEM VENTRICULAR EXTERNA EVDS
Número de registro
10306840097
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351352899200779
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(7)
01 Bolsa (saco) de Drenagem de 500 ml, nas versões
01 cilindro de 75 ml (com filtro hidrófobo, marcação permanente para a medição de volume e tiras velcro para fixação)
01 Conjunto tubular (Tubo de Drenagem) que inclui: 01 linha para o paciente com um encaixe em T (conector Luer-lock macho e orifício de acesso isento de látex)
01 tubo (com braçadeiras e torneira de fecho de quatro vias)
01 tubo de drenagem (com torneira de fecho de quatro vias com orifício de acesso isento de látex e um conector Luer-lock macho)
01 válvula anti-refluxo
910-112A - composto por: Blíster 1 - Set de Drenagem Externo (EDS): 01 Tubo de Extensão com 2 extremidades: 01 com encaixe T (conector Luer-lock macho e orifício de acesso isento de látex) e outra com torneira de fecho de quatro vias (conector Luer-lock fêmea)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15383033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - Sist. de Drenagem Externa EVDS - Reg. 097 .pdf | 29/10/2021, 13:22 | 4282909218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 919314086 | 04/11/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 592852084 | 22/09/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0935412173 | 28/08/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0629817126 | 27/08/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0965388201 | 29/06/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 647671096 | 08/03/2010 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
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