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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF)

82533950013
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF)

Número de registro

82533950013

Processo

25351081381202365

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • EXS2000

  • EXS2600

  • EXS3000

  • EXS3600

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Anexo VI - Manual de Operações.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3959331010/08/2026, 12:52Exp. 0810319268
Anexo VI - Manual de Operações.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595090026/02/2026, 12:30Exp. 0189748265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

012994723706/03/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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