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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Espiral Destacável AXIUM

10349000500
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Espiral Destacável AXIUM

Número de registro

10349000500

Nome técnico

ESPIRAL PARA EMBOLIZAÇÃO NEUROVASCULAR

Classe de risco

IV

Processo

25351343347201527

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MICRO THERAPEUTICS, INC. / DBA EV3 NEUROVASCULAR

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/10/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • QC-2-2-3D,QC-2-4-3D,QC-2-6-3D,QC-3-4-3D,QC-3-6-3D,QC-3-8-3D,QC-4-6-3D,QC-4-8-3D,QC-4-10-3D,QC-4-12-3D,QC-5-8-3D,QC-5-10-3D,QC-5-15-3D,QC-6-10-3D,QC-6-15-3D,QC-6-20-3D,QC-7-15-3D,QC-7-20-3D,QC-7-30-3D,QC-8-15-3D,QC-8-20-3D,QC-8-30-3D,QC-9-20-3D,QC-9-30-3D,QC-10-20-3D,QC-10-30-3D,QC-12-30-3D,QC-12-40-3D,QC-14-30-3D,QC-14-40-3D,QC-16-40-3D,QC-18-40-3D,QC-20-50-3D,QC-22-50-3D,QC-25-50-3D,QC-2.5-2-3D,QC-2.5-4-3D,QC-2.5-6-3D,QC-2.5-8-3D,QC-3-10-3D,QC-3.5-6-3D,QC-3.5-12-3D,QC-3.5-15-3D,QC-1.5-2-HELIX,QC-2-1-HELIX,QC-2-2-HELIX,QC-2-3-HELIX,QC-2-4-HELIX,QC-2-6-HELIX,QC-2-8-HELIX,QC-3-4-HELIX,QC-3-6-HELIX,QC-3-8-HELIX,QC-4-8-HELIX,QC-4-10-HELIX,QC-4-12-HELIX,QC-5-15-HELIX,QC-5-20-HELIX,QC-6-20-HELIX,QC-7-20-HELIX,QC-7-30-HELIX,QC-8-20-HELIX,QC-8-30-HELIX,QC-9-20-HELIX,QC-9-30-HELIX,QC-10-20-HELIX,QC-10-30-HELIX,QC-12-30-HELIX,QC-12-40-HELIX,QC-14-30-HELIX,QC-14-40-HELIX,QC-16-30-HELIX,QC-16-40-HELIX,QC-18-40-HELIX,QC-20-40-HELIX,QC-20-50-HELIX,QC-1.5-1-HELIX,QC-1.5-3-HELIX,QC-1.5-4-HELIX,QC-2.5-2-HELIX,QC-2.5-4-HELIX,QC-2.5-6-HELIX,QC-2.5-8-HELIX,ID-1-5

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000500_Axium_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1956726124/04/2023, 18:00Exp. 0404786235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

290583720603/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

010588023003/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

010880823803/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

010892023203/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

010705523613/02/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

101593115201/02/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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