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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE ESPIRAL DESTACÁVEL AXIUM PRIME

10349000486
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE ESPIRAL DESTACÁVEL AXIUM PRIME

Número de registro

10349000486

Nome técnico

ESPIRAL PARA EMBOLIZAÇÃO NEUROVASCULAR

Classe de risco

IV

Processo

25351691755201302

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MICRO THERAPEUTICS, INC. / DBA EV3 NEUROVASCULAR

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(121)

  • APB-6-20-3D-SS.

    Axium™ Helix: APB-4-6-HX-SS

  • APB-6-20-3D-SS.

    Axium™ Helix: APB-4-6-HX-SS

  • APB-6-20-HX-SS.

    Axium™ Frame Complex: FC-3-6-3D

  • APB-6-20-HX-SS.

    Axium™ Frame Complex: FC-3-6-3D

  • FC-2550-3D.

    Destacador Instantâneo: ID-1-5 Axium™ 3D: APB-4-6-3D-SS

  • FC-2550-3D.

    Destacador Instantâneo: ID-1-5

  • APB-4-10-HX-SS

  • APB-4-10-HX-SS

  • APB-4-12-3D-SS

  • APB-4-12-3D-SS

  • APB-4-12-HX-SS

  • APB-4-12-HX-SS

  • APB-4-8-3D-SS

  • APB-4-8-3D-SS

  • APB-4-8-HX-SS

  • APB-4-8-HX-SS

  • APB-5-10-3D-SS

  • APB-5-10-3D-SS

  • APB-5-10-HXSS

  • APB-5-10-HXSS

  • APB-5-15-3D-SS

  • APB-5-15-3D-SS

  • APB-5-15-HX-SS

  • APB-5-15-HX-SS

  • APB-5-20-HX-SS

  • APB-5-20-HX-SS

  • APB-5-8-3D-SS

  • APB-5-8-3D-SS

  • APB-6-10-3DSS

  • APB-6-10-3DSS

  • APB-6-12HX-SS

  • APB-6-12HX-SS

  • APB-6-15-3D-SS

  • APB-6-15-3D-SS

  • APB4-10-3D-SS

  • APB4-10-3D-SS

  • Axium™ 3D: APB-4-6-3D-SS

  • FC-10-20-3D

  • FC-10-20-3D

  • FC-10-40-3D

  • FC-10-40-3D

  • FC-1030-3D

  • FC-1030-3D

  • FC-12-30-3D

  • FC-12-30-3D

  • FC-12-40-3D

  • FC-12-40-3D

  • FC-12-50-3D

  • FC-12-50-3D

  • FC-14-30-3D

  • FC-14-30-3D

  • FC-14-40-3D

  • FC-14-40-3D

  • FC-1450-3D

  • FC-1450-3D

  • FC-16-40-3D

  • FC-16-40-3D

  • FC-16-50-3D

  • FC-16-50-3D

  • FC-18-40-3D

  • FC-18-40-3D

  • FC-18-50-3D

  • FC-18-50-3D

  • FC-20-50-3D

  • FC-20-50-3D

  • FC-22-50-3D

  • FC-22-50-3D

  • FC-3-10-3D

  • FC-3-10-3D

  • FC-3-8-3D

  • FC-3-8-3D

  • FC-3.5-103D

  • FC-3.5-103D

  • FC-3.5-6-3D

  • FC-3.5-6-3D

  • FC-3.5-8-3D

  • FC-3.5-8-3D

  • FC-4-10-3D

  • FC-4-10-3D

  • FC-4-123D

  • FC-4-123D

  • FC-4-15-3D

  • FC-4-15-3D

  • FC-4-6-3D

  • FC-4-6-3D

  • FC-4-8-3D

  • FC-4-8-3D

  • FC-5-10-3D

  • FC-5-10-3D

  • FC-5-153D

  • FC-5-153D

  • FC-5-20-3D

  • FC-5-20-3D

  • FC-5-8-3D

  • FC-5-8-3D

  • FC-6-10-3D

  • FC-6-10-3D

  • FC-6-15-3D

  • FC-6-15-3D

  • FC-6-203D

  • FC-6-203D

  • FC-6-25-3D

  • FC-6-25-3D

  • FC-7-12-3D

  • FC-7-12-3D

  • FC-7-15-3D

  • FC-7-15-3D

  • FC-7-203D

  • FC-7-203D

  • FC-7-30-3D

  • FC-7-30-3D

  • FC-8-15-3D

  • FC-8-15-3D

  • FC-8-20-3D

  • FC-8-20-3D

  • FC-8-303D

  • FC-8-303D

  • FC-9-20-3D

  • FC-9-20-3D

  • FC-9-30-3D

  • FC-9-30-3D

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000486_Axium Prime_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062589207/08/2023, 17:52Exp. 0823087239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

290583920203/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

079510718810/09/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

510261822924/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

510285322824/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

510300522124/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

510308922024/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

146557516620/06/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

227458517811/06/2018

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

146563316717/04/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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