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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Espiral Destacável Axium Prime Extra Soft

10349000570
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Espiral Destacável Axium Prime Extra Soft

Número de registro

10349000570

Nome técnico

ESPIRAL PARA EMBOLIZAÇÃO NEUROVASCULAR

Classe de risco

IV

Processo

25351101201201703

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MICRO THERAPEUTICS, INC. / DBA EV3 NEUROVASCULAR

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(39)

  • APB-1-2-HX-ES

  • APB-1-3-3D-ES

  • APB-1-3-HX-ES

  • APB-1-4-3D-ES

  • APB-1.5-1-HX-ES

  • APB-1.5-2-3D-ES

  • APB-1.5-2-HX-ES

  • APB-1.5-3-3DES

  • APB-1.5-3-HX-ES

  • APB-1.5-4-3D-ES

  • APB-1.5-4-HX-ES

  • APB-2-1-HX-ES

  • APB-2-2-3D-ES

  • APB-2-2-HX-ES

  • APB-2-3-3D-ES

  • APB-2-3-HX-ES

  • APB-2-4-3D-ES

  • APB-2-4-HX-ES

  • APB-2-6-HX-ES

  • APB-2-8-HX-ES

  • APB-2.5-3-HX-ES

  • APB-2.5-4-3D-ES

  • APB-2.5-4-HX-ES

  • APB-2.5-6-3D-ES

  • APB-2.5-6-HX-ES

  • APB-2.5-8-HX-ES

  • APB-3-10-HX-ES

  • APB-3-4-3D-ES

  • APB-3-4-HX-ES

  • APB-3-6-3D-ES

  • APB-3-6-HX-ES

  • APB-3-8-3D-ES

  • APB-3-8-HX-ES

  • APB-3.5-10-3D-ES

  • APB-3.5-6-3D-ES

  • APB-3.5-8-3D-ES

  • Axium™ 3D: APB-1-2-3D-ES

  • Axium™ Helix: APB-1-1-HX-ES

  • Destacador Instantâneo: ID-1-5

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000570_Axium Prime Extra Soft_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2303231115/03/2024, 13:01Exp. 0323610242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

290583520003/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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