Sistema de Estimulação Medular StimWave FREEDOM-8A
Registro cancelado em 11/08/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sistema de Estimulação Medular StimWave FREEDOM-8A
Número de registro
10099430216
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351227377201687
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(15)
FR8A-A1Estimulador A1
FR8A-B1Estimulador B1
FR8A-RCV-A0Kit do estimulador A0
FR8A-RCV-B0Kit do estimulador B0
LBRD-869-Z0Kit do CAV + Cinta de ajuste
LBRD-869-Z1CAV –Conjunto de antena Vestível
MD0036Estilete reto médio
MD0037Estilete reto rígido
MD0040Fio Guia
MD0041AgulhaTuohy
MD0042– Cateter
MD0044-Tampa do anel desutura
MD0079Carregador sem fio
MD0332Cinta deajuste para CAV
WAVE CREST 2.0 - Software versão V0.98.8.2
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15387418 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU DO PROGRAMADOR WAVECREST .pdf | 29/10/2021, 16:56 | 4286465217 |
| T15387417 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU CAV (CONJUNTO DE ANTENA VESTÍVEL).pdf | 29/10/2021, 16:56 | 4286465217 |
| T15387419 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU ESTIMULADOR F-8A.pdf | 29/10/2021, 16:56 | 4286465217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2103457165Primária | 31/10/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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