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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de extração BENEX II - H. Zepf

10356500081
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de extração BENEX II - H. Zepf

Número de registro

10356500081

Nome técnico

Instrumentos Cirurgicos Odontologicos

Classe de risco

I

Processo

25351914467202112

Empresa Detentora

Razão social

WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA.

CNPJ

01.209.413/0001-43

Fabricante

HELMUT ZEPF MEDIZINTECHNIK GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(19)

  • 12.300.11 - Ponta extratora acessória

  • 12.300.16 - Disco de suporte diagonal à direita

  • 12.300.17 - Disco de suporte diagonal à esquerda

  • 12.300.20 - Cabo puxador 48mm

  • 12.300.30 - Broca diamantada diam. 1,6mm

  • 12.300.35 - Broca diamantada diam. 2,1mm

  • 12.300.45 - Ponta da chave guia.

  • 12.300.47 - Guia de extração curto

  • 12.300.48 - Chave guia de extração longa.

  • 12.300.60 - Parafuso diam. 1,6mm, compr. 10mm, curto

  • 12.300.65 - Parafuso diam. 2,1mm, compr. 10mm, longo e grosso

  • 12.300.70 - Parafuso diam. 1,6mm, longo

  • 12.300.75 - Parafuso diam. 2,1mm, compr. 16mm, longo e grosso

  • 12.300.80 - Suporte de quadrante

  • 12.303.00 - Sistema de extração BENEX II consistindo em:12.300.08 - Extrator Benex II

  • 47.525.50 - Chave guia para catraca

  • 47.525.55 - Chave catraca

  • 85.194.10 - Caixa para instrumentos com tampa 280x180x35mm.acessórios:12.300.15 - Disco de suporte

  • Acessórios: 47.525.51 - Chave guia para catraca FD

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrucoes_de_Uso_-_Web_REV02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2122295005/10/2023, 18:42Exp. 1063541239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

077900623211/09/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

026976621128/01/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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