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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXACAO ANTERIOR DE COLUNA

10223710083
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXACAO ANTERIOR DE COLUNA

Número de registro

10223710083

Nome técnico

IMPLANTE

Classe de risco

III

Processo

25351403824200682

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0001-90

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/02/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(158)

  • 3317/02

  • 3317/02

  • 3317/03

  • 3317/03

  • 3317/04), PARAFUSO DE BLOQUEIO (3318), PLACA CERVICAL (4483/01

  • 3317/04), PARAFUSO DE BLOQUEIO (3318), PLACA CERVICAL (4483/01

  • 4483/02

  • 4483/02

  • 4483/03

  • 4483/03

  • 4483/04

  • 4483/04

  • 4483/05

  • 4483/05

  • 4483/06

  • 4483/06

  • 4483/07

  • 4483/07

  • 4483/08

  • 4483/08

  • 4483/09

  • 4483/09

  • 4483/10

  • 4483/10

  • 4483/11

  • 4483/11

  • 4483/12

  • 4483/12

  • 4483/13

  • 4483/13

  • 4483/14

  • 4483/14

  • 4483/15

  • 4483/15

  • 4483/16

  • 4483/16

  • 4483/17

  • 4483/17

  • 4483/18

  • 4483/18

  • 4483/19

  • 4483/19

  • 4483/20

  • 4483/20

  • 4483/21), PARAFUSO (4484/01

  • 4483/21), PARAFUSO (4484/01

  • 4484/02

  • 4484/02

  • 4484/03

  • 4484/03

  • 4484/04

  • 4484/04

  • 4484/05

  • 4484/05

  • 4484/06

  • 4485/01

  • 4485/01

  • 4485/02

  • 4485/02

  • 4485/03

  • 4485/03

  • 4485/04

  • 4485/04

  • 4485/05)

  • 4485/05)PLACA CERVICAL ( 4774/01

  • 4774/02

  • 4774/02

  • 4774/03

  • 4774/03

  • 4774/04

  • 4774/04

  • 4774/05

  • 4774/05

  • 4774/06

  • 4774/06

  • 4774/07

  • 4774/07

  • 4774/08

  • 4774/08

  • 4774/09

  • 4774/09

  • 4774/10

  • 4774/10

  • 4774/11

  • 4774/11

  • 4774/12

  • 4774/12

  • 4774/13

  • 4774/13

  • 4774/14

  • 4774/14

  • 4774/15

  • 4774/15

  • 4774/16

  • 4774/16

  • 4774/17

  • 4774/17

  • 4774/18

  • 4774/18

  • 4774/19

  • 4774/19

  • 4774/20

  • 4774/20

  • 4774/21

  • 4774/21

  • 4774/22

  • 4774/22

  • 4774/24

  • 4774/24

  • 4774/25

  • 4774/25

  • 4774/26

  • 4774/26

  • 4774/27

  • 4774/27

  • 4774/28

  • 4774/28

  • 4774/29

  • 4774/29

  • 4774/30

  • 4774/30

  • 4774/31

  • 4774/31

  • 4774/32

  • 4774/32

  • 4774/33

  • 4774/33

  • 4774/34

  • 4774/34

  • 4774/35

  • 4774/35

  • 4774/36

  • 4774/36

  • 4774/37

  • 4774/37

  • 4774/38

  • 4774/38

  • 4774/39

  • 4774/39

  • 4774/40

  • 4774/40

  • 4774/41

  • 4774/41

  • 4774/42

  • 4774/42

  • 4774/43

  • 4774/43

  • 4774/44

  • 4774/44

  • 4774/45

  • 4774/45

  • 4774/46

  • 4774/46

  • 4774/47), PARAFUSO EXPANSIVO (3317/01

  • 4774/47), PARAFUSO EXPANSIVO (3317/01

  • 47774/23

  • 47774/23

  • PLACA CERVICAL ( 4774/01

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10223710083 - SISTEMA DE FIXAÇÃO ANTERIOR DE COLUNA - REV11 _ OUT.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3533214123/01/2026, 18:00Exp. 0074948261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

217481816719/12/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

467081922717/10/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

052507519726/08/2019

MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

136398017324/07/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

061434012730/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento por decurso de prazo

54078406211/02/2008

MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
088644112110/02/2014

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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