SISTEMA DE FIXACAO BIOABSORVIVEL INION
Nome do produto
SISTEMA DE FIXACAO BIOABSORVIVEL INION
Número de registro
10247530043
Classe de risco
IV
Processo
25351193572200244
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(89)
PLT–1000 – Placa 1,5 mm 4 furos
PLT–1001– Placa 1,5 mm 20 furos
PLT–1002 – Placa em C 1,5 mm 7 furos
PLT–1003 – Placa em X 1,5 mm 7 furos
PLT–1004 – Placa 1,5 mm 2 furos
PLT–1005 – Placa 1,5 mm 4 furos
PLT–1006 – Placa 1,5 mm 6 furos
PLT–1007– Placa 1,5 mm 20 furos
PLT–1008 – Placa em C 1,5 mm 7 furos
PLT–1009 – Placa em L direita 1,5 mm 7 furos
PLT–1010 – Placa em L 1,5 mm esquerda, 7 furos
PLT–1011 – Placa 1,5 mm burrhole
PLT–1012– Placa em X 1,5 mm 7 furos
PLT–1013 – Placa 2,0 mm 4 furos
PLT–1014 – Placa 2,0 mm 4 furos extendida
PLT–1016 – Placa 2,0 mm 10 furos
PLT–1017– Placa em C 2,0 mm 7 furos
PLT–1020 – Placa em H 2,0 mm 8 furos
PLT–1022 – Placa 2,0 mm 2 furos
PLT–1023 – Placa 2,5 mm 4 furos
PLT–1024 – Placa 2,5 mm 4 furos extendida
PLT–1025 – Placa 2,5 mm 6 furos
PLT–1026 – Placa 2,5 mm 6 furos extendida
PLT–1027 – Placa 2,5 mm 8 furos
PLT–1028 – Tela 2,5 mm 7 x 7 furos
PLT–1029 – Tela 2,5 mm 14 x 14 furos
PLT–1030 – Tela 2,5 mm 7 x7 furos
PLT–1031 – Tela 2,5 mm 14 x 14 furos
PLT–1032 – Tela 2,0 mm 7 x 7furos
PLT–1033 – Tela 2,0 mm 14 x 14 furos
PLT–1034 – Tela 2,5 mm 7 x7 furos
PLT–1035 – Tela 2,5 mm 14 x 14 furos
PLT–1036 – Placa 2,5 mm 10 furos
PLT–1037 – Placa em X 2,0 mm 7 furos
PLT–1038 – Placa 2,0 mm 6 furos
PLT–1039 – Placa em L direita 2,0 mm 7 furos
PLT–1040 – Placa em L esquerda 2,0 mm 7 furos
PLT–1041 – Placa 2,5 mm 4 furos extendida
PLT–1063 – Placa 20 x 65 mm
PLT–1064 – Placa 20 x 100 mm
PLT–1065 – Placa 20 x 65 mm, côncava
PLT–1066 – Placa 20 x 100 mm, côncava
SCR–1200 – Parafuso 1,5 mm x 4 mm
SCR–1201 – Parafuso 1,5 mm x 6 mm
SCR–1202 – Parafuso 1,5 mm x 4mm
SCR–1203 – Parafuso 1,5 mm x 6 mm
SCR–1204 – Parafuso 2,0 mm x 5 mm
SCR–1205 – Parafuso 2,0 mm x 7 mm
SCR–1206 – Parafuso 2,5 mm x 6 mm (cx 5)
SCR–1207 – Parafuso 2,5 mm x 8 mm (cx 5)
SCR–1208 – Parafuso 2,5 mm x 23 mm
SCR–1210 – Parafuso 2,0 mm x 5 mm (cx 5)
SCR–1211 – Parafuso 2,0 mm x 7 mm (5 + 1 Emergência)
SCR–1212 – Parafuso 2,8 mm x 10 mm
SCR–1212 – Parafuso 2,8mm x 10 mm
SCR–1213 – Parafuso 2,8 mm x 12 mm
SCR–1213 – Parafuso 2,8 mm x 12 mm
SCR–1214 – Parafuso 2,8 mm x 14 mm
SCR–1215 – Parafuso 2,8 mm x 16 mm
SCR–1216 – Parafuso 2,8 mm x 18 mm
SCR–1220 – Parafuso 1,5 x 4 mm (5 + 1 Emergência)
SCR–1221 – Parafuso 1,5 mm x 6 mm (5+1 Emergência)
SCR–1222– Parafuso 1,5 mm x 4 mm (5 +1 Emergência)
SCR–1223 – Parafuso 1,5 mm x 6 mm (5 +1 Emergência)
SCR–1224 – Parafuso 2,0 mm x 5 mm (5+1 Emergência)
SCR–1225 – Parafuso 2,0 mm x 7 mm (5+1 Emergência)
SCR–1233 – Parafuso 2,0 mm x 20 mm
SCR–1239 – Parafuso 2,5 mm x 10 mm
SCR–1240 – Parafuso 2,5 mm x 12 mm
SCR–1241 – Parafuso 2,5 mm x 14 mm
SCR–1242 – Parafuso 2,5 mm x 16 mm
SCR–1243 – Parafuso 2,5 mm x 18 mm
SCR–1279 – Parafuso 2,0 mm x 9 mm
SCR–1280 – Parafuso 2,0 mm x 11 mm
SCR–1281 – Parafuso 2,0 mm x 13 mm
SCR–1282 – Parafuso 2,0 mm x 15 mm
SCR–1283 – Parafuso 2,0 mm x 17 mm
SCR–1284 – Parafuso 2,0 mm x 9 mm (cx 2)
SCR–1285 – Parafuso 2,0 mm x 11 mm (cx 2)
SCR–1286 – Parafuso 2,0 mm x 13 mm (cx 2)
SCR–1287– Parafuso 2,0 mm x 15 mm (cx 2)
SCR–1288 – Parafuso 2,0 mm x 17 mm (cx 2)
SCR–1289 – Parafuso 2,0 mm x 20 mm (cx 2)
SCR–1290 – Parafuso 2,5 mm x 10 mm (cx 2)
SCR–1291 – Parafuso 2,5 mm x 12 mm (cx 2)
SCR–1292 – Parafuso 2,5 mm x 14 mm (cx 2)
SCR–1293 – Parafuso 2,5 mm x 16 mm (cx 2)
SCR–1294 – Parafuso 2,5 mm x 18 mm (cx 2)
SCR–1295 – Parafuso 2,5 mm x 23 mm (cx 2).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13638428 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Modelo de rotulo_10247530043.pdf | 03/02/2021, 16:26 | 0448469219 |
| T13638427 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instrução de Uso_10247530043.pdf | 03/02/2021, 16:26 | 0448469219 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0829949138 | 09/12/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 110970087 | 20/10/2008 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0654998125 | 01/10/2012 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0124838143 | 29/09/2014 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0124830148 | 29/09/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0698899127 | 10/09/2013 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 529751086 | 28/07/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0987646124 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0336144237 | 29/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2304109179 | 29/01/2018 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Petição encerrada |
| 0808967151 | 11/01/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0809135158 | 11/01/2016 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Petição encerrada
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
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