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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO CÉRVICO-TORÁCICO POSTERIOR - PERLA®

81000030076
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO CÉRVICO-TORÁCICO POSTERIOR - PERLA®

Número de registro

81000030076

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

III

Processo

25351325798201888

Empresa Detentora

Razão social

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME

CNPJ

18.192.496/0001-08

Fabricante

SPINEART SA

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/03/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(232)

  • CPF-T5

    T3 00-S

  • CPF-T5

    T6 00-S

  • CPF-T5

    C3 00-S

  • CPF-T5

    C6 00-S

  • CPF-T6

    T6 00-S. Haste de Transição em Co-Cr: CPF-TR C3 00-S

  • CPF-T6

    C3 00-S

  • CPF-T6

    T3 00-S

  • CPF-T6

    C6 00-S. Haste Occipital em Titânio: CPF-OR TS 90-S

  • CPF-AC 3C 5O-S. Conector Paralelo: CPF-PC 3O 3C-S

  • CPF-CH 25 30-S

  • CPF-CH 30 35-S

  • CPF-CH 35 40-S

  • CPF-CH 40 45-S

  • CPF-CH 45 50-S.

  • CPF-CR 23 26-S

  • CPF-CR 26 32-S

  • CPF-CR 32 44-S

  • CPF-CR 44 56-S. Conector Transverso: CPF-CH 20 25-S

  • CPF-CS 04 10-S

  • CPF-CS 04 12-S

  • CPF-CS 04 14-S

  • CPF-CS 04 16-S

  • CPF-CS 04 18-S

  • CPF-CS 04 20-S

  • CPF-CS 04 24-S

  • CPF-CS 04 28-S

  • CPF-CS 04 32-S

  • CPF-CS 04 36-S

  • CPF-CS 04 40-S

  • CPF-CS 04 44-S

  • CPF-CS 04 48-S

  • CPF-CS 04 52-S. Parafuso de massa lateral unidirecional Medio-Lateral Ø3.5: CPF-MS 35 08-S

  • CPF-CS 35 10-S

  • CPF-CS 35 12-S

  • CPF-CS 35 14-S

  • CPF-CS 35 16-S

  • CPF-CS 35 18-S

  • CPF-CS 35 20-S

  • CPF-CS 35 24-S

  • CPF-CS 35 28-S

  • CPF-CS 35 32-S

  • CPF-CS 35 36-S

  • CPF-CS 35 40-S

  • CPF-CS 35 44-S

  • CPF-CS 35 48-S

  • CPF-CS 35 52-S. Parafuso de massa lateral unidirecional Crânio-caudal Ø4: CPF-CS 04 08-S

  • CPF-HO OF LL-S

  • CPF-HO OF LR-S. Gancho Reto CPF-HO ST 0S-S

  • CPF-HO OF SR-S

  • CPF-HO ST 0L-S. Conector Axial: CPF-AC 3O 5C-S

  • CPF-LC 00 0L-S. Conector Transverso Multi-axial: CPF-CR 21 23-S

  • CPF-MS 04 10-S

  • CPF-MS 04 12-S

  • CPF-MS 04 14-S

  • CPF-MS 04 16-S

  • CPF-MS 04 18-S

  • CPF-MS 04 20-S

  • CPF-MS 04 24-S

  • CPF-MS 04 28-S

  • CPF-MS 04 32-S

  • CPF-MS 04 36-S

  • CPF-MS 04 40-S

  • CPF-MS 04 44-S

  • CPF-MS 04 48-S

  • CPF-MS 04 52-S. Parafuso Occipital Ø4.5: CPF-OS 45 06-S

  • CPF-MS 35 10-S

  • CPF-MS 35 12-S

  • CPF-MS 35 14-S

  • CPF-MS 35 16-S

  • CPF-MS 35 18-S

  • CPF-MS 35 20-S

  • CPF-MS 35 24-S

  • CPF-MS 35 28-S

  • CPF-MS 35 32-S

  • CPF-MS 35 36-S

  • CPF-MS 35 40-S

  • CPF-MS 35 44-S

  • CPF-MS 35 48-S

  • CPF-MS 35 52-S. Parafuso de massa lateral unidirecional Medio-Lateral Ø4: CPF-MS 04 08-S

  • CPF-OP 00 0L-S. Bloqueador: CPF-SC 00 00-S. Bloqueadores: CPF-SC 00 02-S. Bloqueador de Extensão: CPF-SC 01 00-S. Bloqueador Hexagonal: CPF-SC 02 00-S. Haste Curva em Titânio Ø3.5: CPF-PR T0 40-S

  • CPF-OP 00 0M-S

  • CPF-OR CM 11-S

  • CPF-OR CM 13-S. Haste Ajustável em Titânio: CPF-OR TS AL-S

  • CPF-OR CM 90-S

  • CPF-OR CS 11-S

  • CPF-OR CS 13-S

  • CPF-OR TM 11-S

  • CPF-OR TM 13-S. Haste Occipital em Co-Cr: CPF-OR CS 90-S

  • CPF-OR TM 90-S

  • CPF-OR TM AL-S

  • CPF-OR TM AR-S. Gancho OFFSET: CPF-HO OF SL-S

  • CPF-OR TS 11-S

  • CPF-OR TS 13-S

  • CPF-OR TS AR-S

  • CPF-OS 05 08-S

  • CPF-OS 05 10-S

  • CPF-OS 05 12-S

  • CPF-OS 05 14-S

  • CPF-OS 05 16-S. Placa Occipital: CPF-OP 00 0S-S

  • CPF-OS 45 08-S

  • CPF-OS 45 10-S

  • CPF-OS 45 12-S

  • CPF-OS 45 14-S

  • CPF-OS 45 16-S. Parafuso Occipital Ø5: CPF-OS 05 06-S

  • CPF-PC 3C 3C-S

  • CPF-PC 3C 5O-S

  • CPF-PC 3C 6O-S

  • CPF-PC 3O 5C-S

  • CPF-PC 3O 6C-S

  • CPF-PC CC TO-S

  • CPF-PC CO TC-S. Conector Lateral: CPF-LC 00 0S-S

  • CPF-PR C0 45-S

  • CPF-PR C0 50-S

  • CPF-PR C0 55-S

  • CPF-PR C0 60-S

  • CPF-PR C0 65-S

  • CPF-PR C0 70-S

  • CPF-PR C0 75-S

  • CPF-PR C0 80-S

  • CPF-PR C0 85-S

  • CPF-PR C0 90-S. Haste Reta em Titânio Ø3.5: CPF-SR T0 20-S

  • CPF-PR T0 45-S

  • CPF-PR T0 50-S

  • CPF-PR T0 55-S

  • CPF-PR T0 60-S

  • CPF-PR T0 65-S

  • CPF-PR T0 70-S

  • CPF-PR T0 75-S

  • CPF-PR T0 80-S

  • CPF-PR T0 85-S

  • CPF-PR T0 90-S. Haste Curva em Co-Cr Ø3.5: CPF-PR C0 40-S

  • CPF-PS 04 10-S

  • CPF-PS 04 12-S

  • CPF-PS 04 14-S

  • CPF-PS 04 16-S

  • CPF-PS 04 18-S

  • CPF-PS 04 20-S

  • CPF-PS 04 24-S

  • CPF-PS 04 28-S

  • CPF-PS 04 32-S

  • CPF-PS 04 36-S

  • CPF-PS 04 40-S

  • CPF-PS 04 44-S

  • CPF-PS 04 48-S

  • CPF-PS 04 52-S. Parafuso Poliaxial Ø4.5: CPF-PS 45 08-S

  • CPF-PS 35 10-S

  • CPF-PS 35 12-S

  • CPF-PS 35 14-S

  • CPF-PS 35 16-S

  • CPF-PS 35 18-S

  • CPF-PS 35 20-S

  • CPF-PS 35 24-S

  • CPF-PS 35 28-S

  • CPF-PS 35 32-S

  • CPF-PS 35 36-S

  • CPF-PS 35 40-S

  • CPF-PS 35 44-S

  • CPF-PS 35 48-S

  • CPF-PS 35 52-S. Parafusos Poliaxial Ø4: CPF-PS 04 08-S

  • CPF-PS 45 10-S

  • CPF-PS 45 12-S

  • CPF-PS 45 14-S

  • CPF-PS 45 16-S

  • CPF-PS 45 18-S

  • CPF-PS 45 20-S

  • CPF-PS 45 24-S

  • CPF-PS 45 28-S

  • CPF-PS 45 32-S

  • CPF-PS 45 36-S

  • CPF-PS 45 40-S

  • CPF-PS 45 44-S

  • CPF-PS 45 48-S

  • CPF-PS 45 52-S. Parafuso de massa lateral poliaxial semi-rosqueado Ø3.5: CPF-SS 35 18-S

  • CPF-SR C0 25-S

  • CPF-SR C0 30-S

  • CPF-SR C0 35-S

  • CPF-SR C0 40-S

  • CPF-SR C0 45-S

  • CPF-SR C0 50-S

  • CPF-SR C0 55-S

  • CPF-SR C0 60-S

  • CPF-SR C0 65-S

  • CPF-SR C0 70-S

  • CPF-SR C0 75-S

  • CPF-SR C0 80-S

  • CPF-SR C0 85-S

  • CPF-SR C0 90-S

  • CPF-SR C1 00-S

  • CPF-SR C1 10-S

  • CPF-SR C1 20-S

  • CPF-SR C2 40-S

  • CPF-SR C3 50-S. Haste de Transição em Titânio: CPF-TR T3 00-S

  • CPF-SR T0 25-S

  • CPF-SR T0 30-S

  • CPF-SR T0 35-S

  • CPF-SR T0 40-S

  • CPF-SR T0 45-S

  • CPF-SR T0 50-S

  • CPF-SR T0 55-S

  • CPF-SR T0 60-S

  • CPF-SR T0 65-S

  • CPF-SR T0 70-S

  • CPF-SR T0 75-S

  • CPF-SR T0 80-S

  • CPF-SR T0 85-S

  • CPF-SR T0 90-S

  • CPF-SR T1 00-S

  • CPF-SR T1 10-S

  • CPF-SR T1 20-S

  • CPF-SR T2 40-S

  • CPF-SR T3 50-S. Haste Reta em Co-Cr Ø3.5: CPF-SR C0 20-S

  • CPF-SS 04 20-S

  • CPF-SS 04 22-S

  • CPF-SS 04 24-S

  • CPF-SS 04 26-S

  • CPF-SS 04 28-S

  • CPF-SS 04 30-S

  • CPF-SS 04 32-S

  • CPF-SS 04 34-S

  • CPF-SS 04 36-S. Parafuso de massa lateral unidirecional Crânio-caudal Ø3.5: CPF-CS 35 08-S

  • CPF-SS 35 20-S

  • CPF-SS 35 22-S

  • CPF-SS 35 24-S

  • CPF-SS 35 26-S

  • CPF-SS 35 28-S

  • CPF-SS 35 30-S

  • CPF-SS 35 32-S

  • CPF-SS 35 34-S

  • CPF-SS 35 36-S. Parafuso de massa lateral poliaxial semi-rosqueado Ø4: CPF-SS 04 18-S

  • CPF-TR C6 00-S

  • CPF-TR T6 00-S

  • Parafusos Poliaxial Ø3.5: CPF-PS 35 08-S

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rotulagem - Sist Fix Cervical Post - Perla.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1516799630/09/2021, 14:26Exp. 3858935212
Instrução de Uso_Sist Fix Cervical Post - Perla.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1516799530/09/2021, 14:26Exp. 3858935212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

391196521307/10/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

238907420620/08/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

031459919929/04/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

040837022918/04/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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