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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Fixação Craniofacial para Mini e Micro Fragmentos TDM

81000030073
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Fixação Craniofacial para Mini e Micro Fragmentos TDM

Número de registro

81000030073

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

IV

Processo

25351166951201829

Empresa Detentora

Razão social

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME

CNPJ

18.192.496/0001-08

Fabricante

TDM Co., Ltd.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/11/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(49)

  • 313-36106. Placa Média Duplo Y: 310-35006, 310-35106

  • Parafuso Médio 1.6mm: 216-23004, 216-23005, 216-23006, 216-23007, 216-23008, 216-23009, 216-23010, 216-23011,216-23012, 216-23013, 216-23014

  • Parafuso Médio 1.9 mm: 219-23003, 219-23004, 219-23005,219-23006, 219-23007, 219-23008, 219-23009, 219-23010, 219-23011, 219-23012, 219-23013,219-23014, 219-23015, 219-23104, 219-23105, 219-23106, 219-23107, 219-23108, 219-23109, 219-23110,219-23111, 219-23112, 219-23113, 219-23114

  • Parafuso Médio Auto Perfurante 1.6 mm: 216-24004,216-24005, 216-24006, 216-24007, 216-24008, 216-24009, 216-24010, 216-24011, 216-24012, 216-24013,216-24014

  • Parafuso Micro 1.2 mm: 212-23003, 212-23004, 212-23005, 212-23006, 212-23008, 212-23010,212-25003, 212-25004, 212-25005, 212-25006

  • Parafuso Micro 1.5mm: 215-23004, 215-23005, 215-23006, 215-23007, 215-23008, 215-23009, 215-23010, 215-23011,215-23012, 215-23013, 215-23014, 215-23103, 215-23104, 215-23105, 215-23106, 215-23107, 215-23108,215-23109, 215-23110, 215-24004, 215-24005, 215-24006, 215-24007, 215-24008, 215-24009, 215-24010,215-24011, 215-24012, 215-24013, 215-24014

  • Parafuso Micro 1.7 mm: 217-23003, 217-23004,217-23005, 217-23006, 217-23007, 217-23008, 217-23009, 217-23010, 217-23011, 217-23012, 217-23013,217-23014, 217-23015

  • Parafuso Micro Auto Perfurante 1.4 mm: 214-21003,214-21004, 214-21005, 214-21006, 214-21007, 214-21008, 214-21009, 214-21010

  • Parafuso Micro Auto Perfurante 1.5 mm: 302-81503, 302-81504, 302-81505

  • Parafuso Micro Auto Perfurante 1.8 mm: 302-91804

  • Parafuso Mini 2.0 mm: 220-23004, 220-23005,220-23006, 220-23007, 220-23008, 220-23009, 220-23010, 220-23011, 220-23012, 220-23013, 220-23014,220-23015, 220-23016, 220-23017, 220-23018, 220-23019, 220-23020, 220-24004, 220-24005, 220-24006,220-24007, 220-24008, 220-24009, 220-24010, 220-24011, 220-24012, 220-24013, 220-24014, 220-24015,220-24016, 220-24017, 220-24018, 220-24019, 220-24020

  • Parafuso Mini 2.3 mm: 223-22004, 223-22005,223-22006, 223-22007, 223-22008, 223-22009, 223-22010, 223-22011, 223-22012, 223-22013, 223-22014,223-22015, 223-22016, 223-22017, 223-22018, 223-22019, 223-22020, 223-23004, 223-23005, 223-23006,223-23007, 223-23008, 223-23009, 223-23010, 223-23011, 223-23012, 223-23013, 223-23014, 223-23015,223-23016, 223-23017, 223-23018, 223-23019, 223-23020

  • Parafuso Mini 2.4 mm: 224-23004, 224-23005,224-23006, 224-23007, 224-23008, 224-23009, 224-23010, 224-23011, 224-23012, 224-23013, ,224-23014,224-23015, 224-23016, 224-23017, 224-23018, 224-23019, 224-23020

  • Parafuso Mini Auto Perfurante 2.0mm: 220-26004, 220-26005, 220-26006, 220-26007, 220-26008, 220-26009, 220-26010, 220-26011,220-26012, 220-26013, 220-26014, 220-26015, 220-26016, 220-26017, 220-26018

  • Placa Média Especial: 310-30004, 310-30504, 310-30006, 310-30010, 310-30012

  • Placa Média I/ Placa Média Y: 310-34104, 310-34105, 310-34107

  • Placa Média L 100o: 310-32004, 310-32014,310-32006, 310-32104, 310-32114, 310-32106

  • Placa Média L: 310-31004, 310-31014, 310-31104, 310-31114

  • Placa Média X: 310-36005

  • Placa Média Z: 310-33004, 310-33014, 310-33104, 310-33114

  • Placa MédiaOrbital: 310-37006, 310-37008, 310-37010

  • Placa Micro 3-D: 309-33022, 309-33042, 309-34022, 309-34042, 301-10722,301-10732, 301-10742, 301-10764, 301-10822, 301-10832, 301-10842, 302-10722, 302-10732, 302-10742,302-10764, 302-10822, 302-10832, 302-10842

  • Placa Micro Burr: 309-32008, 309-32015

  • Placa Micro Burr/Shunt / Flap: 302-11111, 302-11113, 302-11118, 302-55015, 302-55022, 302-55115, 302-55122,320-10010, 320-10011, 320-10012, 320-10013, 320-10014, 320-10015, 320-10016, 320-10017, 320-10018, 320-10019, 320-10020, 320-10021

  • Placa Micro Duplo Y: 309-38006, 301-10506, 301-10507, 302-10606, 302-10607, 303-10606, 303-10616

  • Placa Micro Especial: 309-30004, 309-30005, 309-30006, 309-30008, 309-30012, 309-30018, 302-10104,302-10106, 302-10108, 302-10110, 302-10112, 302-10116, 302-10204, 302-10304, 303-10104 303-10106,303-10108, 303-10110, 303-10112, 303-10116, 303-10204, 303-10206, 305-23001, 305-23002

  • Placa Micro GAP: 302-57006, 302-57106, 302-57206

  • Placa Micro H: 309-39306

  • Placa Micro L: 309-35004, 309-35014, 309-35104, 309-35114,305-22000, 305-22001, 305-22002, 305-22003, 305-22004, 305-22005, 305-22006, 305-22007, 305-22008,305-22009, 305-22010, 305-21000, 305-21001, 305-21002, 305-21003, 305-21004, 305-21005, 305-21006,305-21007, 305-21008, 305-21009, 305-21010

  • Placa Micro Mandibula: 305-10003, 305-23003,305-35003, 305-35004

  • Placa Micro Neuro 3-D: 302-56003, 302-10714,302-10716,302-10723, 302-10724, 302-56104, 302-56106, 302-56108, 302-10910, 302-10823, 302-10824

  • Placa Micro Neuro Especial:302-11203, 302-11205, 302-11207, 302-11216, 302-50202, 302-50104, 302-50204, 302-50106, 302-50116,302-10202, 302-10204

  • Placa Micro Neuro Orbital: 302-54006, 302-54008, 302-54010

  • Placa Micro Neuro X: 302-11014,302-51004

  • Placa Micro Neuro Y/ Placa Micro Neuro DuploY: 302-10505, 302-53005, 302-52006, 302-52106, 302-10606, 302-10656

  • Placa Micro Orbital: 309-39006, 309-39008, 309-39012, 301-10608, 301-10610,302-10708, 302-10710

  • Placa Micro T/ Placa Micro X:309-36005, 301-10307, 302-10404,302-10405, 302-10406, 303-10406, 309-37005. Placa Micro X (queixo):305-36000, 305-36001, 305-36002, 305-36003, 305-36004, 305-36005, 305-36006, 305-36007, 305-36008

  • Placa Micro Y: 309-31005, 309-31007, 301-10406, 302-10515, 303-10515

  • Placa MicroDuplo T: 305-24000, 305-24001, 305-24002, 305-24003, 305-24004, 305-24005, 305-24006, 305-24007,305-24008, 305-24009, 305-24010, 305-25000, 305-25001, 305-25002, 305-25003, 305-25004, 305-25005,305-25006, 305-25007, 305-25008, 305-25009, 305-25010

  • Placa MicroMesh: 302-15040, 302-15080, 302-58100, 302-59100, 302-60100, 302-61100, 302-62100, 302-63100

  • Placa Mini Duplo Y:313-36006

  • Placa Mini Especial: 313-30004, 313-30104, 313-30006, 313-30008, 313-30010, 313-30016, 313-30018

  • Placa Mini I/ Placa Mini X: 313-34404, 313-34504

  • Placa Mini L 100o: 313-31404, 313-31604, 313-31704, 313-31904

  • Placa Mini L Curva:305-33000, 305-33001, 305-33002, 305-33003, 305-33004, 305-33005, 305-33006, 305-33007, 305-33008,305-34000, 305-34001, 305-34002, 305-34003, 305-34004, 305-34005, 305-34006, 305-34007, 305-34008

  • Placa Mini L: 313-31004, 313-31204, 313-31104,313-31304

  • Placa Mini T: 313-33006, 313-33105

  • Placa Mini Z: 313-34004, 313-34104, 313-34204, 313-34304

  • PlacaMini Y: 313-32005, 313-32007

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rótulo - Sist Craniofacial Mini-Micro Frag.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1453928625/06/2021, 19:52Exp. 2469817218
Inst de Uso - Sist Craniofacial Mini-Micro Frag.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1453928525/06/2021, 19:52Exp. 2469817218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

220068119807/10/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

063568519112/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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