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SISTEMA DE FIXAÇÃO CRANIOMAXILOFACIAL - MATRIX ORTOGNÁTICA SYNTHES

80145901692
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO CRANIOMAXILOFACIAL - MATRIX ORTOGNÁTICA SYNTHES

Número de registro

80145901692

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351734421201410

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/08/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • Parafuso de Emergência: 04.511.234.01C - Ø 2.1mm x 4 mm, 04.511.235.01C - Ø 2.1mm x 5 mm, 04.511.236.01C - Ø 2.1mm x 6 mm, 04.511.238.01C - Ø 2.1mm x 8 mm, 04.511.240.01C - Ø 2.1mm x 10mm, 04.511.242.01C - Ø 2.1mm x 12mm, 04.511.244.01C - Ø 2.1mm x 14mm, 04.511.246.01C - Ø 2.1mm x 16mm, 04.511.248.01C - Ø 2.1mm x 18mm.

  • Parafuso Matrix, auto-perfurante: 04.511.224.01C - Ø 1.85mm x 4mm, 01 Unidade, 04.511.224.04C - Ø 1.85mm x 4mm, 04 Unidades, 04.511.225.01C - Ø 1.85mm x 5mm, 01 Unidade, 04.511.225.04C - Ø 1.85mm x 5mm, 04 Unidades, 04.511.226.01C - Ø 1.85mm x 6mm, 01 Unidade, 04.511.226.04C - Ø 1.85mm x 6mm, 04 Unidades, 04.511.228.01C - Ø 1.85mm x 8mm, 01 Unidade, 04.511.228.04C - Ø 1.85mm x 8mm, 04 Unidades.

  • Parafuso Matrix, auto-rosqueante: 04.511.204.01C - Ø 1.85mm x 4mm - 01 Unidade, 04.511.204.04C - Ø 1.85mm x 4mm, 04 Unidades, 04.511.205.01C - Ø 1.85mm x 5mm, 01 Unidade, 04.511.205.04C - Ø 1.85mm x 5mm, 04 Unidades, 04.511.206.01C - Ø 1.85mm x 6mm, 01 Unidade, 04.511.206.04C - Ø 1.85mm x 6mm, 04 Unidades, 04.511.208.01C - Ø 1.85mm x 8mm, 01 Unidade, 04.511.208.04C - Ø 1.85mm x 8mm, 04 Unidades, 04.511.210.01C - Ø 1.85mm x 10mm, 01 Unidade, 04.511.210.04C - Ø 1.85mm x 10mm, 04 Unidades, 04.511.212.01C - Ø 1.85mm x 12mm , 01 Unidade, 04.511.212.04C - Ø 1.85mm x 12mm, 04 Unidades, 04.511.214.01C - Ø 1.85mm x 14mm, 01 Unidade, 04.511.214.04C - Ø 1.85mm x 14mm, 04 Unidades, 04.511.216.01C - Ø 1.85mm x 16mm, 01 Unidade, 04.511.216.04C - Ø 1.85mm x 16mm, 04 Unidades, 04.511.218.01C - Ø 1.85mm x 18mm, 01 Unidade, 04.511.218.04C - Ø 1.85mm x 18mm, 04 Unidades.

  • Placa Matrix anatômica em L: 04.511.341 - Curta 3+3 furos x 0.5mm, 04.511.342 - Media 3+3 furos x 0.5mm, 04.511.343 - Longa 3+3 furos x 0.5mm, 04.511.344 - Curta - 3+3 furos x 0.7 mm, 04.511.345 - Media - 3+3 furos x 0.7 mm, 04.511.346 - Longa - 3+3 furos x 0.7 mm, 04.511.347 - Curta 3+3 furos x 0.8mm, 04.511.348 - Media - 3+3 furos x 0.8 mm, 04.511.349 - Longa - 3+3 furos x 0.8 mm.

  • Placa Matrix em L 90°: 04.511.301 - Curta 2+2 furos x 0.5mm, 04.511.302 - Média 2+2 furos x 0.5mm, 04.511.303 - Longa 2+2 furos x 0.5mm, 04.511.304 - Curta - 2+2 furos x 0.7 mm, 04.511.305 - Media - 2+2 furos x 0.7 mm , 04.511.306 - Longa - 2+2 furos x 0.7 mm , 04.511.307 - Curta 2+2 furos x 0.8mm, 04.511.308 - Média 2+2 furos x 0.8mm, 04.511.309 - Longa - 2+2 furos x 0.8 mm

  • Placa Matrix em L: 04.511.321 - Curta 3+3 furos x 0.5mm, 04.511.322 - Media 3+3 furos x 0.5mm, 04.511.323 - Longa 3+3 furos x 0.5mm, 04.511.324 - Curta - 3+3 furos x 0.7 mm, 04.511.325 - Media - 3+3 furos x 0.7 mm, 04.511.326 - Longa - 3+3 furos x 0.7 mm, 04.511.327 - Curta 3+3 furos x 0.8mm, 04.511.328 - Media 3+3 furos x 0.8mm, 04.511.329 - Longa - 3+3 furos x 0.8 mm

  • Placa para Maxilar Matrix, Direita, Premoldada: 04.511.382 - 02 mm x 08 mm, 04.511.384 - 04 mm x 08 mm, 04.511.386 - 06 mm x 08 mm, 04.511.388 - 08 mm x 08 mm, 04.511.390 - 10 mm x 08 mm

  • Placa para maxilar Matrix, Esquerda, Premoldada: 04.511.381 - 02 mm x 08 mm, 04.511.383 - 04 mm x 08 mm, 04.511.385 - 06 mm x 08 mm, 04.511.387 - 08 mm x 08 mm, 04.511.389 - 10 mm x 08 mm

  • Placa para Mentoplastia Matrix, Curva Dupla: 04.511.461 - 04 mm x 05 furos x 0.7 mm, 04.511.462 - 06 mm x 05 furos x 0.7 mm, 04.511.463 - 08 mm x 05 furos x 0.7 mm, 04.511.464 - 10 mm x 05 furos x 0.7 mm Placa Matrix SplitFix: 04.511.441 - 04 Furos x 0.7 mm x 33 mm, 04.511.442 - 04 Furos x 0.7 mm x 40 mm Fecho para placa Matrix SplitFix: 04.511.443 - Tamanho único Placa Matrix Sagital Bipartida, Curva: 04.511.401 - 06 mm x 06 furos x 1.0 mm, 04.511.402 - 08 mm x 06 furos x 1.0 mm, 04.511.403 - 10 mm x 06 furos x 1.0 mm, 04.511.404 - 12 mm x 06 furos x 1.0 mm Placa Matrix Sagital Bipartida, Reta: 04.511.421 - 06 mm x 04 furos x 1.0 mm, 04.511.422 - 08 mm x 04 furos x 1.0 mm, 04.511.423 - 10 mm x 04 furos x 1.0 mm, 04.511.424 - 12 mm x 04 furos x 1.0 mm Placa Matrix em H: 04.503.322 - 1.5 mm x 11 furos x 0.5 mm, 04.503.352 - 1.5 mm x 11 furos x 0.7mm, 04.503.382 - 5 mm x 11 furos x 0.8mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901692 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2992527021/05/2025, 10:26Exp. 0680198253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

251860716812/12/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

295726421918/10/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

336573920408/10/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

144512721103/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

263424916113/02/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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