SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL CORPECTOMIA
Nome do produto
SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL CORPECTOMIA
Número de registro
80145901544
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351710709201437
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(6)
495.341: Malha SynMesh Ø 10 mm x 4 mm 495.342: Malha SynMesh Ø 10 mm x 6 mm 495.343: Malha SynMesh Ø 10 mm x 10 mm 495.344: Malha SynMesh Ø 10 mm x 18 mm 495.346: Malha SynMesh Ø 12 mm x 4 mm 495.347: Malha SynMesh Ø 12 mm x 5 mm 495.348: Malha SynMesh Ø 12 mm x 6 mm 495.349: Malha SynMesh Ø 12 mm x 7 mm 495.351: Malha SynMesh Ø 12 mm x 8 mm 495.352: Malha SynMesh Ø 12 mm x 9 mm 495.353: Malha SynMesh Ø 12 mm x 10 mm 495.354: Malha SynMesh Ø 12 mm x 11 mm 495.355: Malha SynMesh Ø 12 mm x 12 mm 495.356: Malha SynMesh Ø 12 mm x 32 mm 495.357: Malha SynMesh Ø 12 mm x 88 mm 495.361: Malha SynMesh Ø 15 mm x 8 mm 495.362: Malha SynMesh Ø 15 mm x 10 mm 495.363: Malha SynMesh Ø 15 mm x 12 mm 495.364: Malha SynMesh Ø 15 mm x 14 mm 495.365: Malha SynMesh Ø 15 mm x 32 mm 495.366: Malha SynMesh Ø 15 mm x 88 mm 495.371: Malha SynMesh Ø 17 mm x 8 mm 495.372: Malha SynMesh Ø 17 mm x 12 mm 495.373: Malha SynMesh Ø 17 mm x 32 mm 495.374: Malha SynMesh Ø 17 mm x 88 mm 495.376: Malha SynMesh Ø 22 mm x 8 mm 495.377: Malha SynMesh Ø 22 mm x 12 mm 495.378: Malha SynMesh Ø 22 mm x 64 mm 495.379: Malha SynMesh Ø 22 mm x 88 mm 495.381: Malha SynMesh Ø 26 mm x 64 mm 495.382: Malha SynMesh Ø 26 mm x 88 mm
495.384: Anel Terminal Ø 10.0 mm – 0º 495.385: Anel Terminal Ø 12.0 mm – 0º 495.386: Anel Terminal Ø 15.0 mm – 0º 495.387: Anel Terminal Ø 10.0 mm – 2.5º 495.388: Anel Terminal Ø 12.0 mm – 2.5º 495.389: Anel Terminal Ø 15.0 mm – 2.5º 495.391: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 0º Anterolateral 495.392: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 0º Lateral ou Anterior 495.393: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 5º Anterolateral 495.394: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 5º Lateral ou Anterior 495.395: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 0º Anterolateral 495.396: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 0º Lateral ou Anterior 495.397: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 5º Anterolateral 495.398: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 5º Lateral ou Anterior 495.399: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 0º Anterolateral 495.401: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 0º Lateral ou Anterior 495.402: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 5º Anterolateral 495.403: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 5º Lateral ou Anterior
495.405: Anel Standard 17 x 22 mm 495.406: Anel Standard 22 x 28 mm 495.407: Anel Standard 26 x 33 mm
495.410: Parafuso de Fechamento SynMesh Ø 2 mm 495.491: Parafuso de Fechamento SynMesh Ø 3 mm
495.411: Anel Terminal Ø 10.0 mm – 0º Convex 495.412: Anel Terminal Ø 12.0 mm – 0º Convexo 495.413: Anel Terminal Ø 15.0 mm – 0º Convexo 495.414: Anel Terminal Ø 10.0 mm – 2.5º Convexo 495.415: Anel Terminal Ø 12.0 mm – 2.5º Convexo 495.416: Anel Terminal Ø 15.0 mm – 2.5º Convexo 495.421: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 0º Anterolateral, Convexo 495.422: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 0º Lateral ou Anterior, Convexo 495.423: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 5º Anterolateral, Convexo 495.424: Anel Terminal Ø 17.0 x 22 mm – 5º Lateral ou Anterior, Convexo 495.427: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 0º Anterolateral, Convexo 495.428: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 0º Lateral ou Anterior, Convexo 495.429: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 5º Anterolateral, Convexo 495.430: Anel Terminal Ø 22 x 28 mm – 5º Lateral ou Anterior, Convexo 495.433: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 0º Anterolateral Convexo 495.434: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 0º Lateral ou Anterior Convexo 495.435: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 5º Anterolateral Convexo 495.436: Anel Terminal Ø 26 x 33 mm – 5º Lateral ou Anterior Convexo
495.441: Malha SynMesh Ø 10 mm x 5 mm 495.442: Malha SynMesh Ø 10 mm x 7 mm 495.443: Malha SynMesh Ø 10 mm x 8 mm 495.444: Malha SynMesh Ø 10 mm x 9 mm 495.445: Malha SynMesh Ø 10 mm x 11 mm 495.446: Malha SynMesh Ø 10 mm x 12 mm 495.451: Malha SynMesh Ø 12 mm x 18 mm 495.455: Malha SynMesh Ø 15 mm x 16 mm 495.461: Malha SynMesh Ø 17 mm x 6 mm 495.462: Malha SynMesh Ø 17 mm x 10 mm 495.463: Malha SynMesh Ø 17 mm x 14 mm 495.464: Malha SynMesh Ø 17 mm x 20 mm 495.465: Malha SynMesh Ø 17 mm x 22 mm 495.466: Malha SynMesh Ø 17 mm x 24 mm 495.467: Malha SynMesh Ø 17 mm x 26 mm 495.468: Malha SynMesh Ø 17 mm x 28 mm 495.469: Malha SynMesh Ø 17 mm x 52 mm 495.471: Malha SynMesh Ø 22 mm x 6 mm 495.472: Malha SynMesh Ø 22 mm x 10 mm 495.473: Malha SynMesh Ø 22 mm x 14 mm 495.474: Malha SynMesh Ø 22 mm x 28 mm 495.475: Malha SynMesh Ø 22 mm x 30 mm 495.476: Malha SynMesh Ø 22 mm x 32 mm 495.477: Malha SynMesh Ø 22 mm x 34 mm 495.478: Malha SynMesh Ø 22 mm x 36 mm 495.479: Malha SynMesh Ø 22 mm x 52 mm 495.481: Malha SynMesh Ø 26 mm x 6 mm 495.482: Malha SynMesh Ø 26 mm x 8 mm 495.483: Malha SynMesh Ø 26 mm x 10 mm 495.484: Malha SynMesh Ø 26 mm x 12 mm 495.485: Malha SynMesh Ø 26 mm x 14 mm 495.486: Malha SynMesh Ø 26 mm x 44 mm 495.487: Malha SynMesh Ø 26 mm x 46 mm 495.488: Malha SynMesh Ø 26 mm x 48 mm 495.489: Malha SynMesh Ø 26 mm x 50 mm 495.490: Malha SynMesh Ø 26 mm x 52 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34752685 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901544 IFU.pdf | 18/12/2025, 14:51 | 1620350254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1338829201 | 07/05/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3246688219 | 09/01/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2546844168 | 04/01/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
261 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 03/09/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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