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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA MEGA SPINE - BK MEDITECH

80454380026

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351408587201961).

Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA MEGA SPINE - BK MEDITECH

Número de registro

80454380026

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

III

Processo

25351328997201079

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.

CNPJ

08.832.121/0001-01

Fabricante

BK MEDITECH

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(103)

  • 61110-Parafuso de Bloqueio da Barra, Ø 10 X 5,4 mm

  • 61120-04-Barras Ø 6 X 40 mm

  • 61120-05-Barras Ø 6 X 50 mm

  • 61120-06-Barras Ø 6 X 60 mm

  • 61120-07-Barras Ø 6 X 70 mm

  • 61120-08-Barras Ø 6 X 80 mm

  • 61120-09-Barras Ø 6 X 90 mm

  • 61120-10-Barras Ø 6 X 100 mm

  • 61120-11-Barras Ø 6 X 110 mm

  • 61120-12-Barras Ø 6 X 120 mm

  • 61120-13-Barras Ø 6 X 130 mm

  • 61120-14-Barras Ø 6 X 140 mm

  • 61120-15-Barras Ø 6 X 150 mm

  • 61120-16-Barras Ø 6 X 160 mm

  • 61120-17-Barras Ø 6 X 170 mm

  • 61120-18-Barras Ø 6 X 180 mm

  • 61120-19-Barras Ø 6 X 190 mm

  • 61120-20-Barras Ø 6 X 200 mm

  • 61120-25-Barras Ø 6 X 250 mm

  • 61120-30-Barras Ø 6 X 300 mm

  • 61120-40-Barras Ø 6 X 400 mm

  • 61140-20-Parafuso Mono Ø 4,0 X 20 mm

  • 61140-25-Parafuso Mono Ø 4,0 X 25 mm

  • 61140-30-Parafuso Mono Ø 4,0 X 30 mm

  • 61145-20-Parafuso Mono Ø 4,5 X 20 mm

  • 61145-25- Parafuso Mono Ø 4,5 X 25 mm

  • 61145-30-Parafuso Mono Ø 4,5 X 30 mm

  • 61155-30-Parafuso Mono Ø 5,5 X 30 mm

  • 61155-35-Parafuso Mono Ø 5,5 X 35 mm

  • 61155-40-Parafuso Mono Ø 5,5 X 40 mm

  • 61155-45-Parafuso Mono Ø 5,5 X 45 mm

  • 61160-30-Parafuso Mono Ø 6,0 X 30 mm

  • 61160-35- Parafuso Mono Ø 6,0 X 35 mm

  • 61160-40-Parafuso Mono Ø 6,0 X 40 mm

  • 61160-45-Parafuso Mono Ø 6,0 X 45 mm

  • 61160-50-Parafuso Mono Ø 6,0 X 50 mm

  • 61165-30-Parafuso Mono Ø 6,5 X 30 mm

  • 61165-35-Parafuso Mono Ø 6,5 X 35 mm

  • 61165-40-Parafuso Mono Ø 6,5 X 40 mm

  • 61165-45- Parafuso Mono Ø 6,5 X 45 mm

  • 61165-50-Parafuso Mono Ø 6,5 X 50 mm

  • 61175-30-Parafuso Mono Ø 7,5 X 30 mm

  • 61175-35-Parafuso Mono Ø 7,5 X 35 mm

  • 61175-40-Parafuso Mono Ø 7,5 X 40 mm

  • 61175-45-Parafuso Mono Ø 7,5 X 45 mm

  • 61175-50-Parafuso Mono Ø 7,5 X 50 mm

  • 61240-20- Parafuso Multi Axial Ø 4,0 X 20 mm

  • 61240-25-Parafuso Multi Axial Ø 4,0 X 25 mm

  • 61240-30-Parafuso Multi Axial Ø 4,0 X 30 mm

  • 61245-20-Parafuso Multi Axial Ø 4,5 X 20 mm

  • 61245-25-Parafuso Multi Axial Ø 4,5 X 25 mm

  • 61245-30-Parafuso Multi Axial Ø 4,5 X 30 mm

  • 61255-30-Parafuso Multi Axial Ø 5,5 X 30 mm

  • 61255-35-Parafuso Multi Axial Ø 5,5 X 35 mm

  • 61255-40-Parafuso Multi Axial Ø 5,5 X 40 mm

  • 61255-45-Parafuso Multi Axial Ø 5,5 X 45 mm

  • 61260- 45-Parafuso Multi Axial Ø 6,0 X 45 mm

  • 61260-30-Parafuso Multi Axial Ø 6,0 X 30 mm

  • 61260-35-Parafuso Multi Axial Ø 6,0 X 35 mm

  • 61260-40-Parafuso Multi Axial Ø 6,0 X 40 mm

  • 61260-50-Parafuso Multi Axial Ø 6,0 X 50 mm

  • 61265-30- Parafuso Multi Axial Ø 6,5 X 30 mm

  • 61265-35-Parafuso Multi Axial Ø 6,5 X 35 mm

  • 61265-40-Parafuso Multi Axial Ø 6,5 X 40 mm

  • 61265-45-Parafuso Multi Axial Ø 6,5 X 45 mm

  • 61265-50-Parafuso Multi Axial Ø 6,5 X 50 mm

  • 61275-30-Parafuso Multi Axial Ø 7,5 X 30 mm

  • 61275-35-Parafuso Multi Axial Ø 7,5 X 35 mm

  • 61275-40-Parafuso Multi Axial Ø 7,5 X 40 mm

  • 61275-45-Parafuso Multi Axial Ø 7,5 X 45 mm

  • 61275-50-Parafuso Multi Axial Ø 7,5 X 50 mm

  • 61340-20-Parafuso Cabeça Longa Ø 4,0 X 20 mm

  • 61340-30-Parafuso Cabeça Longa Ø 4,0 X 20 mm

  • 61345-20-Parafuso Cabeça Longa Ø 4,5 X 20 mm

  • 61345-25-Parafuso Cabeça Longa Ø 4,5 X 25 mm

  • 61345-30-Parafuso Cabeça Longa Ø 4,5 X 30 mm

  • 61355-30-Parafuso Cabeça Longa Ø 5,5 X 30 mm

  • 61355-35-Parafuso Cabeça Longa Ø 5,5 X 35 mm

  • 61355-40-Parafuso Cabeça Longa Ø 5,5 X 40 mm

  • 61355-45-Parafuso Cabeça Longa Ø 5,5 X 45 mm

  • 61360-30-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,0 X 30 mm

  • 61360-35-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,0 X 35 mm

  • 61360-40-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,0 X 40 mm

  • 61360-45-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,0 X 45 mm

  • 61360-50-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,0 X 50 mm

  • 61365-30-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,5 X 30 mm

  • 61365-35-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,5 X 35 mm

  • 61365-40-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,5 X 40 mm

  • 61365-45-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,5 X 45 mm

  • 61365-50-Parafuso Cabeça Longa Ø 6,5 X 50 mm

  • 61375-30-Parafuso Cabeça Longa Ø 7,5 X 30 mm

  • 61375-35-Parafuso Cabeça Longa Ø 7,5 X 35 mm

  • 61375-40-Parafuso Cabeça Longa Ø 7,5 X 40 mm

  • 61375-45-Parafuso Cabeça Longa Ø 7,5 X 45 mm

  • 61375-50-Parafuso Cabeça Longa Ø 7,5 X 50 mm

  • 61510-35-Cross Link, 10 X 35 mm

  • 61510-40-Cross Link, 10 X 40 mm

  • 61510-45-Cross Link, 10 X 45 mm

  • 61510-55-Cross Link, 10 X 55 mm

  • 61520-35-Cross Link, 20 X 35 mm

  • 61520-40-Cross Link, 20 X 40 mm

  • 61520-45-Cross Link, 20 X 45 mm

  • 61520-55-Cross Link, 20 X 55 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80454380026 - MEGA SPINE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1356992621/01/2021, 16:49Exp. 0273001213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

055114913623/09/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

230697817322/01/2018

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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