SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COSTELA MATRIXRIB SYNTHES
Nome do produto
SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COSTELA MATRIXRIB SYNTHES
Número de registro
80145901637
Classe de risco
III
Processo
25351713430201419
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(21)
04.501.016.05 - 6mm, 05 unidades
04.501.018.01 - 8mm, 01 unidade, 04.501.018.05 - 8mm, 05 unidades
04.501.020.01 - 10mm, 01 unidade
04.501.020.05 - 10mm, 05 unidades
04.501.022.01 - 12mm, 01 unidade
04.501.022.05 - 12mm, 05 unidades
04.501.024.01 - 14mm, 01 unidade
04.501.024.05 - 14mm, 05 unidades
04.501.026.01 - 16mm, 01 unidade
04.501.026.05 - 16mm, 05 unidades
04.501.028.01 - 18mm, 01 unidade
04.501.028.05 - 18mm, 05 unidades. Parafuso sem Bloqueio MatrixRib 2,9mm, autorrosqueante: 04.501.036.01 - 6mm, 01 unidade
04.501.036.05 - 6mm, 05 unidades
04.501.038.05 - 8mm, 05 unidades
04.501.040.05 - 10mm, 05 unidades
04.501.042.05 - 12mm, 05 unidades
04.501.044.05 - 14mm, 05 unidades
04.501.046.05 - 16mm, 05 unidades
04.501.048.05 - 18mm, 05 unidades. Placas retas MatrixRib: 04.501.096 - 24 furos x 240mm
04.501.097 - 30 furos x 300mm
Placa Pré-moldada MatrixRib: 04.501.001 - 15 furos, para 3ªcostela esquerda, 04.501.002 - 15 furos, para 3ª costela direita, 04.501.003 - 16 furos, para 4ª e 5ª costelas esquerdas, 04.501.004 - 16 furos, para 4ª e 5ª costelas direitas, 04.501.005 - 17 furos, para 6ª e 7ª costelas esquerdas, 04.501.006 - 17 furos, para 6ª e 7ª costelas direitas, 04.501.007 - 18 furos, para 8ª e 9ª costelas esquerdas, 04.501.008 - 18 furos, para 8ª e 9ª costelas direitas. Placa Universal MatrixRib: 04.501.009 - 8 furos. Parafuso de Bloqueio MatrixRib 2,9mm, autorrosqueante: 04.501.016.01 - 6mm, 01 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26291455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901637 IFU.pdf | 16/10/2024, 18:20 | 1421986248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3945473208 | 19/11/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2062457163 | 17/10/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2062477168 | 17/10/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 4638471205 | 17/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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