SISTEMA DE FIXACAO DE LAMINOPLASTIA NEWBRIDGE
Nome do produto
SISTEMA DE FIXACAO DE LAMINOPLASTIA NEWBRIDGE
Número de registro
10247530061
Nome técnico
Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular.
Classe de risco
III
Processo
25351223434200710
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
40-0001 Placa Pequena - 2,26 cm 40-0003 Placa Média – 2.64 cm 40-0005 Placa Grande – 3,12 cm 40-2705 Parafuso Ósseo Primário 2.7mm x 5mm 40-2706 Parafuso Ósseo Primário 2.7mm x 6mm 40-2707 Parafuso Ósseo Primário 2.7mm x 7mm 40-2708 Parafuso Ósseo Primário 2.7mm x 8mm 40-3205 Parafuso Ósseo Emergência 3.2mm x 5mm 40-3206 Parafuso Ósseo Emergência 3.2mm x 6mm 40-3207 Parafuso Ósseo Emergência 3.2mm x 7mm 40-3208 Parafuso Ósseo Emergência 3.2mm x 8mm
40-2005 Parafuso Ósseo Primário 2.0mm x 5mm40-2505 Parafuso Ósseo de Emergência 2.5mm x 5mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30953947 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 449.2025 - Instrução de Uso NewBridge 10247530061.pdf | 04/07/2025, 19:05 | 0882288253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0549568137 | 09/12/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 522068168 | 18/09/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0972150159 | 29/08/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 542034102 | 19/07/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0011098121 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento por decurso de prazo |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento por decurso de prazo
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