Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS E PARAFUSOS MODUS 1.5

80271810117

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80271810117

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351368663201815

Empresa Detentora

Razão social

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

CNPJ

07.021.336/0001-80

Fabricante

MEDARTIS AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/11/2035

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(162)

M-4200
Placa craniana reta 12 mm 2F 1.5
M-4202
Placa craniana reta 17 mm 4F 1.5
M-4204
Placa craniana reta 35 mm 8F 1.5
M-4206
Placa craniana em L 90º a esquerda 15x8 mm 4F 1.5
M-4208
Placa craniana em L 90º a direita 15x8 mm 4F 1.5
M-4210
Placa craniana em L 100º a esquerda 21x8 mm 5F 1.5
M-4212
Placa craniana em L 100º a direita 21x8 mm 5F 1.5
M-4214
Placa craniana em T 12x12 mm 5F 1.5
M-4216
Placa craniana em T 21x12 mm 7F 1.5
M-4218
Placa orbital curvada 35 mm 8F 1.5
M-4220
Placa craniana reta 18 mm 4F 1.5
M-4222
Placa craniana reta 20 mm 4F 1.5
M-4224
Placa craniana reta 21 mm 4F 1.5
M-4226
Placa craniana reta 26 mm 6F 1.5
M-4228
Placa craniana reta 30 mm 6F 1.5
M-4230
Placa craniana em L 90º a esquerda 14x8 mm 4F 1.5
M-4232
Placa craniana em L 90º a direita 14x8 mm 4F 1.5
M-4234
Placa craniana em L 90º a esquerda 17x8 mm 4F 1.5
M-4236
Placa craniana em L 90º a direita 17x8 mm 4F 1.5
M-4238
Placa craniana em L 100º a esquerda 18x8 mm 4F 1.5
M-4240
Placa craniana em L 100º a direita 18x8 mm 4F 1.5
M-4242
Placa craniana em Y 17x10 mm 5F 1.5
M-4244
Placa craniana em Y 18x10 mm 5F 1.5
M-4246
Placa craniana em Y 20x10 mm 5F 1.5
M-4248
Placa craniana em X 16x10 mm 6F 1.5
M-4250
Placa craniana em X 17x10 mm 6F 1.5
M-4252
Placa craniana em X 19x10 mm 6F 1.5
M-4254
Placa craniana em H 12x12 mm 7F 1.5
M-4256
Placa craniana em H 12x12 mm 11F 1.5
M-4258
Placa craniana em T 17x12 mm 6F 1.5
M-4260
Placa orbital curvada 26 mm 6F 1.5
M-4262
Placa de trepanação redonda para Ø 7 mm 6F 1.5
M-4264
Placa de trepanação redonda para Ø 14 mm 6F 1.5
M-4266
Placa nasal em H 12F 1.5
M-4268
Placa nasal em T 10F 1.5
M-4270
Placa nasal em Y 10F 1.5
M-4271
Placa grade quadrada 4F (2x2) 1.5
M-4272
Placa grade 6F (3x2) 1.5
M-4273
Placa grade quadrada 6F (3x2) 1.5
M-4274
Placa grade 8F (4x2) 1.5
M-4275
Placa grade quadrada 8F (4x2) 1.5
M-4276
Placa grade 10F (5x2) 1.5
M-4277
Placa grade retangular 4F (2x2) 1.5
M-4279
Placa grade retangular 6F (3x2) 1.5
M-4281
Placa grade retangular 8F (4x2) 1.5
M-4283
Placa grade zigomática 8F (4x2) 1.5
M-4288
Placa craniana reta 71 mm 16F 1.5
M-4290
Placa de trepanação redonda para Ø 11 mm 6F 1.5
M-4430
Placa orbital pequena 28x18 mm 1.5
M-4432
Placa orbital grande 46x30 mm 1.5
M-4440
Placa orbital pequena 1-2 30x26 mm 0.25 mm 12F 1.5
M-4442
Placa orbital grande 1-2 36x31 mm 0.25 mm 12F 1.5
M-4444
Placa orbital pequena 2-4 30x39 mm 0.3 mm 6F 1.5
M-4446
Placa orbital grande 2-4 36x46 mm 0.3 mm 6F 1.5.
M-5120.03
Parafuso cortical 1.5 CD 3 mm
M-5120.03/1
Parafuso cortical 1.5 CD 3 mm
M-5120.04
Parafuso cortical 1.5 CD 4 mm
M-5120.04/1
-Parafuso cortical 1.5 CD 4 mm
M-5120.05
Parafuso cortical 1.5 CD 5 mm
M-5120.05/1
Parafusocortical 1.5 CD 5 mm
M-5120.06
Parafuso cortical 1.5 CD 6 mm
M-5120.06/1
Parafuso cortical 1.5CD 6 mm
M-5120.07
Parafuso cortical 1.5 CD 7 mm
M-5120.07/1
Parafuso cortical 1.5 CD 7 mm
M-5120.08
-Parafuso cortical 1.5 CD 8 mm
M-5120.08/1
Parafuso cortical 1.5 CD 8 mm
M-5120.09
Parafusocortical 1.5 CD 9 mm
M-5120.09/1
Parafuso cortical 1.5 CD 9 mm
M-5120.10
Parafuso cortical 1.5CD 10 mm
M-5120.10/1
Parafuso cortical 1.5 CD 10 mm
M-5120.12
Parafuso cortical 1.5 CD 12 mm
M-5120.12/1
Parafuso cortical 1.5 CD 12 mm
M-5120.14
Parafuso cortical 1.5 CD 14 mm
M-5120.14/1
Parafuso cortical 1.5 CD 14 mm
M-5120.16
Parafuso cortical 1.5 CD 16 mm
M-5120.16/1
Parafuso cortical 1.5 CD 16 mm
M-5121.04
Parafuso 1.5 SpeedTip 04mm, Cruz, 5/Pkg
M-5121.04/1-Parafuso
1.5 SpeedTip 04mm, Cruz, 1/Pkg
M-5121.05
Parafuso 1.5 SpeedTip 05mm,Cruz,5/Pkg
M-5121.05/1
Parafuso 1.5 SpeedTip 05mm, Cruz, 1/Pkg
M-5121.06
Parafuso 1.5SpeedTip 06mm, Cruz,5/Pkg
M-5121.06/1
Parafuso 1.5 SpeedTip 06mm, Cruz,1/Pkg
M-5121.07
-Parafuso 1.5 SpeedTip 07mm, Cruz,5/Pkg
M-5121.07/1
Parafuso 1.5 SpeedTip 07mm, Cruz,1/Pkg
M-5121.09
Parafuso 1.5 SpeedTip 09mm, Cruz,5/Pkg
M-5121.09/1
Parafuso 1.5 SpeedTip 09mm, Cruz, 1/Pkg
M-5123.04
Parafuso corticalautoperfurante 1.5 CD 4 mm
M-5123.04/1
Parafuso cortical autoperfurante 1.5 CD 4 mm
M-5123.05
-Parafuso cortical autoperfurante 1.5 CD 5 mm
M-5123.05/1
Parafuso cortical autoperfurante 1.5 CD 5 mm
M-5123.06
Parafuso cortical autoperfurante 1.5 CD 6 mm
M-5123.06/1
Parafuso cortical autoperfurante 1.5 CD 6mm
M-5130.05
Parafuso cortical de emergência 1.8 CD 5 mm
M-5130.05/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 CD 5 mm
M-5130.07
Parafuso cortical de emergência 1.8 CD 7 mm
M-5130.07/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 CD 7 mm
M-5220.03
Parafuso cortical 1.5 HD4 3 mm
M-5220.03/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 3 mm
M-5220.04
Parafuso cortical 1.5 HD4 4 mm
M-5220.04/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 4 mm
M-5220.05
Parafuso cortical 1.5 HD4 5 mm
M-5220.05/1-Parafuso
cortical 1.5 HD4 5 mm
M-5220.06
Parafuso cortical 1.5 HD4 6 mm
M-5220.06/1
Parafusocortical 1.5 HD4 6 mm
M-5220.07
Parafuso cortical 1.5 HD4 7 mm
M-5220.07/1
Parafuso cortical 1.5HD4 7 mm
M-5220.08
Parafuso cortical 1.5 HD4 8 mm
M-5220.08/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 8mm
M-5220.09
Parafuso cortical 1.5 HD4 9 mm
M-5220.09/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 9 mm
M-5220.10
-Parafuso cortical 1.5 HD4 10 mm
M-5220.10/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 10 mm
M-5220.11
Parafusocortical 1.5 HD4 11 mm
M-5220.11/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 11 mm
M-5220.12
Parafuso cortical1.5 HD4 12 mm
M-5220.12/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 12 mm
M-5220.13
Parafuso cortical 1.5 HD413 mm
M-5220.13/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 13 mm
M-5220.14
Parafuso cortical 1.5 HD4 14 mm
M-5220.14/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 14 mm
M-5220.16
Parafuso cortical 1.5 HD4 16 mm
M-5220.16/1
Parafuso cortical 1.5 HD4 16 mm
M-5223.04
Parafuso autoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 4 mm
M-5223.04/1
Parafuso autoperfurante 1.5SpeedTip HD4 4 mm
M-5223.05
Parafuso autoperfurante 1.5 SpeedTipHD4 5 mm
M-5223.05/1
-Parafuso autoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 5 mm
M-5223.06
Parafusoautoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 6 mm
M-5223.06/1
Parafuso autoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 6 mm
M-5223.07
Parafuso autoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 7 mm
M-5223.07/1
Parafuso autoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 7mm
M-5223.09
Parafuso autoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 9 mm
M-5223.09/1
Parafusoautoperfurante 1.5 SpeedTip HD4 9 mm
M-5230.05
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 5 mm
M-5230.05/1
Parafuso cortical deemergência 1.8 HD4 5 mm
M-5230.07
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 7mm
M-5230.07/1
-Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 7 mm
M-5230.08
Parafuso cortical deemergência 1.8 HD4 8 mm
M-5230.08/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 8 mm
M-5230.09
-Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 9 mm
M-5230.09/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 9 mm
M-5230.10
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 10 mm
M-5230.10/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD410 mm
M-5230.11
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 11 mm
M-5230.11/1
Parafuso corticalde emergência 1.8 HD4 11 mm
M-5230.12
Parafuso cortical deemergência 1.8 HD4 12 mm
M-5230.12/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 12 mm
M-5230.13-Parafuso
cortical de emergência 1.8 HD4 13 mm
M-5230.13/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 13 mm
M-5230.14
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 14 mm
M-5230.14/1
Parafuso cortical de emergência 1.8HD4 14 mm
M-5230.15
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 15 mm
M-5230.15/1
Parafusocortical de emergência 1.8 HD4 15 mm
M-5230.16
Parafuso cortical deemergência 1.8 HD4 16 mm
M-5230.16/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 16 mm
M-5230.17-Parafuso
cortical de emergência 1.8 HD4 17 mm
M-5230.17/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 17 mm
M-5230.18
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 18 mm
M-5230.18/1
Parafuso cortical de emergência 1.8HD4 18 mm
M-5230.19
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 19 mm
M-5230.19/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 19 mm
M-5230.20
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 20 mm
M-5230.20/1
Parafuso cortical de emergência 1.8 HD4 20 mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16585322	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	80271810117 - Rótulo - Rev1.pdf	06/05/2022, 18:46	2686799226
T16585321	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80271810117 - IFU Modus 1.5 - Rev1.pdf	06/05/2022, 18:46	2686799226

80271810117 - Rótulo - Rev1.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1658532206/05/2022, 18:46Exp. 2686799226

80271810117 - IFU Modus 1.5 - Rev1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1658532106/05/2022, 18:46Exp. 2686799226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0525211183Primária	14/10/2018	MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
1059245188	29/07/2019	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento
5090113220	08/03/2023	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema	Desistência a pedido
3741568209	18/01/2021	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções	Publicado indeferimento

052521118314/10/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

105924518829/07/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

509011322008/03/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Desistência a pedido

374156820918/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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