Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de fixação de placas e parafusos MODUS 2.0

80271810112

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80271810112

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351368606201828

Empresa Detentora

Razão social

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

CNPJ

07.021.336/0001-80

Fabricante

MEDARTIS AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/05/2036

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(230)

M-4300
Placa craniana reta 26mm 4F 2.0
M-4302
Placa craniana reta 47mm 8F 2.0
M-4304
Placa craniana em L a esquerda 90º 20x11mm 4F 2.0
M-4306
Placa craniana em L a direita 90º 20x11mm 4F 2.0
M-4308
Placa craniana em L a esquerda 90º 23x11mm 4F 2.0
M-4310
Placa craniana em L a direita 90º 23x11mm 4F 2.0
M-4312
Placa craniana em T 20x17mm 5F 2.0
M-4314
Placa craniana em Y 24x13mm 5F 2.0
M-4316
Placa craniana em X 22x13mm 6F 2.0
M-4318
Placa craniana reta 23mm 4F 2.0
M-4320
Placa craniana reta 29mm 4F 2.0
M-4322
Placa craniana reta 35mm 6F 2.0
M-4324
Placa craniana reta 38mm 6F 2.0
M-4326
Placa craniana reta 95mm 16F 2.0
M-4328
Placa craniana em T 17x17mm 5F 2.0
M-4330
Placa craniana em T a esquerda 100º 24x17mm 5F 2.0
M-4332
Placa craniana em T a direita 100º 24x17mm 5F 2.0
M-4334
Placa craniana em Y 21x13mm 5F 2.0
M-4336
Placa craniana em Y 27x13mm 5F 2.0
M-4338
Placa craniana em X 19x13mm 6F 2.0
M-4340
Placa craniana em X 25x13mm 6F 2.0
M-4344
Placa orbital curvada 35mm 6F 2.0
M-4346
Placa orbital curvada 47mm 8F 2.0
M-4348
Placa de trepanação redonda Ø 7mm 6F 2.0
M-4350
Placa de trepanação redonda Ø 14mm 6F 2.0
M-4364
Placa grade quadrada 4F (2x2) 13x13mm 2.0
M-4366
Placa grade quadrada 6F (3x2) 22x13mm 2.0
M-4368
Placa grade quadrada 8F (4x2) 31x13mm 2.0
M-4370
Placa grade retangular 4F (2x2) 13x10mm 2.0
M-4372
Placa grade retangular 6F (3x2) 22x10mm 2.0
M-4374
Placa grade retangular 8F (4x2) 25x13mm 2.0
M-4376
Placa de compressão zigomática 4F 5x23mm 2.0
M-4378
Placa mandibular pré-dobrada a 70º esquerda 6F 41mm 2.0
M-4380
Placa mandibular pré-dobrada a 70º direita 6F 41mm 2.0
M-4382
Placa craniana reta 14mm 2F 2.0
M-4384
Placa craniana reta 41mm 6F 2.0
M-4386
Placa craniana duplo T 17x11mm 4F 2.0
M-4388
Placa craniana duplo T 23x11mm 6F 2.0
M-4392
Placa de compressão pencilbone 8F 5x50mm 2.0
M-4394
Placa de compressão pencilbone 10F 5x65mm 2.0
M-4700
Placa craniana reta 4F 26mm 2.0
M-4702
Placa craniana reta 8F 47mm 2.0
M-4704
Placa craniana em L a esquerda 90º 4F 20x11mm 2.0
M-4706
Placa craniana em L a direita 90º 4F 20x11mm 2.0
M-4708
Placa craniana em L a esquerda 90º 4F 23x11mm 2.0
M-4710
Placa craniana em L a direita 90º 4F 23x11mm 2.0
M-4716
Placa craniana em X 6F 22x13mm 2.0
M-4720
Placa craniana reta 4F 29mm 2.0
M-4722
Placa craniana reta 6F 35mm 2.0
M-4724
Placa craniana reta 6F 38mm 2.0
M-4734
Placa craniana em Y 5F 21x13mm 2.0
M-4736
Placa craniana em Y 5F 27x13mm 2.0
M-4761
Placa sagital de cisão fechada curta 6F 8x41mm 2.0
M-4762
Placa sagital de cisão fechada longa 6F 8x49mm 2.0
M-4764
Placa craniana reta 20F 119mm 2.0
M-4766
Placa craniana em L a esquerda 100º 4F 34x17mm 2.0
M-4768
Placa craniana em L a direita 100º 4F 34x17mm 2.0
M-4770
Placa craniana em X 6F 30x13mm 2.0.
M-4774
Placa sagital de cisão ajustável longa 8F 12x47mm 2.0
M-4776
Placa sagital de cisão ajustável curta 6F 12x35mm 2.0
M-4800
Placa craniana reta 26mm 4F 2.0
M-4804
Placa craniana em L a esquerda 90º 20x11mm 4F 2.0
M-4806
Placa craniana em L a direita 90º 20x11mm 4F 2.0
M-4808
Placa craniana em L a esquerda 90º 29x11mm 5F 2.0
M-4810
Placa craniana em L a direita 90º 29x11mm 5F 2.0
M-4814
Placa craniana em Y 24x13mm 5F 2.0
M-4816
Placa craniana em X 22x13mm 6F 2.0
M-4820
Placa craniana reta 29mm 4F 2.0
M-4824
Placa craniana reta 14mm 2F 2.0
M-4826
Placa craniana reta 41mm 6F 2.0
M-4830
Placa craniana em L a esquerda 90º 17x11mm 4F 2.0
M-4832
Placa craniana em L a direita 90º 17x11mm 4F 2.0
M-4834
Placa craniana em Y 21x13mm 5F 2.0
M-4836
Placa craniana em Y 27x13mm 5F 2.0
M-4838
Placa craniana em X 19x13mm 6F 2.0
M-4840
Placa craniana em X 25x13mm 6F 2.0
M-4844
Placa orbital curvada 35mm 6F 2.0
M-4846
Placa orbital curvada 47mm 8F 2.0
M-4852
Placa condilar trapezoide 4F 13x14mm 2.0
M-4854
Placa condilar trapezoide pré-moldada 4F 14x14mm 2.0
M-4858
Placa condilar trapezoide 9F 23x22mm 2.0
M-4860
Placa condilar trapezoide pré-moldada 9F 24x22mm 2.0
M-4864
Placa craniana reta 119mm 20F 2.0
M-4866
Placa craniana em L a esquerda 100º 34x17mm 6F 2.0
M-4868
Placa craniana em L a direita 100º 34x17mm 6F 2.0
M-4870
Placa grade quadrada 4F (2x2) 13x13mm 2.0
M-4872
Placa grade quadrada 6F (3x2) 22x13mm 2.0
M-4874
Placa grade quadrada 8F (4x2) 31x13mm 2.0
M-4876
Placa grade retangular 4F (2x2) 13x10mm 2.0
M-4878
Placa grade retangular 6F (3x2) 22x10mm 2.0
M-4880
Placa grade retangular 8F (4x2) 25x13mm 2.0
M-4882
Placa grade de compressão 4F (2x2) 11x20mm 2.0
M-4884
Placa grade de compressão 8F (4x2) 11x35mm 2.0
M-4886
Placa grade de compressão assimétrica 8F (4x2) 12x35mm 2.0
M-4888
Placa grade para fragmento 10F (5x2) 11x41mm 2.0
M-4890
Placa grade para fragmento 20F (10x2) 11x86mm 2.0
M-4892
Placa grade de compressão grande 8F (4x2) 12x35mm 2.0
M-4894
Placa condilar de compressão delta 4F 20x12mm 2.0
M-5140.04
-Parafuso cortical 2.0 CD 4mm, 5un
M-5140.04/1
Parafuso cortical 2.0 CD 4mm, 1un
M-5140.05-Parafuso
cortical 2.0 CD 5mm, 5un
M-5140.05/1
Parafuso cortical 2.0 CD 5mm, 1un
M-5140.06
Parafuso cortical 2.0 CD 6mm, 5un
M-5140.06/1
Parafuso cortical 2.0 CD 6mm, 1un
M-5140.07
Parafuso cortical 2.0 CD 7mm, 5un
M-5140.07/1
Parafuso cortical 2.0 CD 7mm, 1un
M-5140.08
Parafuso cortical 2.0 CD 8mm, 5un
M-5140.08/1
Parafuso cortical 2.0 CD 8mm,1un
M-5140.09
Parafuso cortical 2.0 CD 9mm, 5un
M-5140.09/1
Parafuso cortical 2.0 CD9mm, 1un
M-5140.10
Parafuso cortical 2.0 CD 10mm, 5un
M-5140.10/1
Parafuso cortical 2.0CD 10mm, 1un
M-5140.11
Parafuso cortical 2.0 CD 11mm, 5un
M-5140.11/1
Parafuso cortical2.0 CD 11mm, 1un
M-5140.13
Parafuso cortical 2.0 CD 13mm, 5un
M-5140.13/1
Parafusocortical 2.0 CD 13mm, 1un
M-5140.15
Parafuso cortical 2.0 CD 15mm, 5un
M-5140.15/1
-Parafuso cortical 2.0 CD 15mm, 1un
M-5140.17
Parafuso cortical 2.0 CD 17mm,5un
M-5140.17/1
Parafuso cortical 2.0 CD 17mm, 1un
M-5140.19
Parafuso cortical 2.0 CD19mm, 5un
M-5140.19/1
Parafuso cortical 2.0 CD 19mm, 1un
M-5140.21
Parafuso cortical2.0 CD 21mm, 5un
M-5140.21/1
Parafuso cortical 2.0 CD 21mm, 1un
M-5140.23/1
Parafuso cortical 2.0 CD 23mm, 1un
M-5143.05
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipCD 5mm,5un
M-5143.05/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 5mm,1un
M-5143.06
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipCD 6mm,5un
M-5143.06/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 6mm,1un
M-5143.07-Parafuso
auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 7mm,5un
M-5143.07/1
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipCD 7mm,1un
M-5143.08
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipCD 8mm,5un
M-5143.09
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipCD 9mm,5un
M-5143.09/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 9mm,1un
M-5143.10
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 10mm, 5un
M-5143.10/1-Parafusoauto-perfurante2.0
SpeedTipCD 10mm,1un
M-5143.11/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 11mm,1un
M-5143.12
-Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTipCD 12mm,5un
M-5143.12/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 12mm,1un
M-5143.13
-Parafuso auto-perfurante 2.0 SpeedTipCD 13mm,5un
M-5143.13/1
-Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTip CD 13mm, 1un
M-5143.14
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 14mm,5un
M-5143.14/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 14mm,1un
M-5143.15
-Parafuso auto-perfurante 2.0 SpeedTipCD 15mm,5un
M-5143.15/1
-Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTip CD 15mm, 1un
M-5143.16
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 16mm,5un
M-5143.16/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipCD 16mm,1un
M-5148.08
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipIMFCD 8mm,2un
M-5148.11
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTip IMFCD 11mm,2un
M-5148.14
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipIMF CD 14mm,2un
M-5149.08
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipIMFcomplatôCD8mm,2un
M-5149.11
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipIMFcomplatôCD 11mm,2un
M-5150.05
Parafuso cortical de emergência 2.3 CD 5mm, 5un
M-5150.05/1
Parafuso cortical de emergência 2.3 CD 5mm, 1un
M-5150.07
Parafuso cortical de emergência 2.3 CD 7mm, 5un
M-5150.07/1
Parafuso cortical de emergência 2.3 CD 7mm, 1un
M-5150.09
Parafuso cortical de emergência 2.3 CD 9mm, 5un
M-5150.09/1
Parafuso cortical de emergência 2.3 CD 9mm, 1un
M-5240.04
Parafuso cortical 2.0 HD6 4mm,5un
M-5240.04/1
Parafuso cortical 2.0 HD64 mm, 1un
M-5240.05
Parafuso cortical 2.0 HD65mm, 5un
M-5240.05/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 5mm, 1un
M-5240.06
Parafuso cortical2.0 HD6 6mm, 5un
M-5240.06/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 6mm, 1un
M-5240.07
Parafusocortical 2.0 HD6 7mm, 5un
M-5240.07/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 7mm, 1un
M-5240.08
-Parafuso cortical 2.0 HD6 8mm, 5un
M-5240.08/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 8mm, 1un
M-5240.09
Parafuso cortical 2.0 HD6 9mm, 5un
M-5240.09/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 9mm, 1un
M-5240.10
Parafuso cortical 2.0 HD6 10mm, 5un
M-5240.10/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 10mm,1un
M-5240.11
Parafuso cortical 2.0 HD6 11mm, 5un
M-5240.11/1
Parafuso cortical 2.0 HD611mm, 1un
M-5240.12
Parafuso cortical 2.0 HD6 12mm, 5un
M-5240.12/1
Parafuso cortical2.0 HD6 12mm, 1un
M-5240.13
Parafuso cortical 2.0 HD6 13mm, 5un
M-5240.13/1
Parafusocortical 2.0 HD6 13mm, 1un
M-5240.15
Parafuso cortical 2.0 HD6 15mm, 5un
M-5240.15/1
-Parafuso cortical 2.0 HD6 15mm, 1un
M-5240.17
Parafuso cortical 2.0 HD6 17mm,5un
M-5240.17/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 17mm, 1un
M-5240.19
Parafuso cortical 2.0 HD619mm, 5un
M-5240.19/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 19mm, 1un
M-5240.21
Parafuso cortical2.0 HD6 21mm, 5un
M-5240.21/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 21mm, 1un
M-5240.23
Parafusocortical 2.0 HD6 23mm, 5un
M-5240.23/1
Parafuso cortical 2.0 HD6 23mm, 1un
M-5242.07
Slider fenestrado HD6 Ø 2.0mm M-5142.07 - Slider fenestrado CD Ø 2.0mm M- 5252.07 - Slider fenestrado HD6 Ø 2.3mm M-5152.07 - Slider fenestrado CD Ø 2.3mm M-4450 - Barra arqueada de titânio 16x130mm M-4718 - Placa craniana reta 4F 23mm 2.0
M-5243.05
-Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTipHD6 5mm,5un
M-5243.05/1
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipHD65mm,1un
M-5243.06
-Parafuso auto-perfurante 2.0 SpeedTipHD6 6mm,5un
M-5243.06/1
-Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTip HD6 6mm, 1un
M-5243.07
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 7mm,5un
M-5243.07/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 7mm,1un
M-5243.08
-Parafuso auto-perfurante 2.0 SpeedTipHD6 8mm,5un
M-5243.08/1
-Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTip HD6 8mm, 1un
M-5243.09
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 9mm,5un
M-5243.09/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 9mm,1un
M-5243.10
-Parafuso auto-perfurante 2.0SpeedTipHD6 10mm,5un
M-5243.10/1
-Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTip HD6 10mm, 1un
M-5243.11
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTip HD6 11mm, 5un
M-5243.11/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 11mm,1un
M-5243.12/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 12mm,1un
M-5243.13
-Parafuso auto-perfurante 2.0 SpeedTip HD6 13mm, 5un
M-5243.13/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 13mm,1un
M-5243.14/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 14mm,1un
M-5243.15
-Parafuso auto-perfurante 2.0 SpeedTip HD6 15mm, 5un
M-5243.15/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 15mm,1un
M-5243.16/1
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipHD6 16mm,1un
M-5248.08
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipIMFHD68mm,2un
M-5248.11
-Parafusoauto-perfurante2.0 SpeedTipIMFHD6 11mm,2un
M-5248.14
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipIMFHD6 14mm,2un
M-5249.08
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipIMFcomplatôHD6 8mm,2un
M-5249.11
-Parafuso auto-perfurante2.0 SpeedTipIMFcomplatôHD6 11mm,2un
M-5250.05/1
-Parafusocortical deemergência2.3 HD6 5mm,1un
M-5250.07
-Parafusocorticaldeemergência2.3 HD6 7mm,5un
M-5250.07/1
-Parafusocortical deemergência2.3 HD67mm,1un
M-5250.09
-Parafusocorticaldeemergência2.3 HD6 9mm,5un
M-5250.09/1
-Parafuso corticaldeemergência2.3 HD6 9mm,1un
M-5250.12/1
-Parafusocortical deemergência2.3 HD6 12mm,1un
M-4390 - Placa de compressão pencilbone 8F 5x47mm 2.0
M-5140.23 - Parafuso cortical2.0CD 23mm,5un
M-5143.08/1 -Parafuso auto-perfurante 2.0 SpeedTipCD 8mm,1un
M-5143.11 -Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTipCD 11mm,5un
M-5243.12 -Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTipHD6 12mm,5un
M-5243.14 -Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTipHD6 14mm,5un
M-5243.16 -Parafusoauto-perfurante 2.0 SpeedTipHD6 16mm,5un
M-5250.05 -Parafusocorticaldeemergência 2.3 HD6 5mm,5un
M-5250.12 -Parafuso cortical de emergência 2.3 HD6 12mm, 5un

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16585962	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	80271810112 - Rótulo Modus 2.0 - Rev0.pdf	06/05/2022, 19:17	2686934221
T16585961	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80271810112 - IFU Modus 2.0 - Rev0.pdf	06/05/2022, 19:17	2686934221

80271810112 - Rótulo Modus 2.0 - Rev0.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1658596206/05/2022, 19:17Exp. 2686934221

80271810112 - IFU Modus 2.0 - Rev0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0525084186Primária	14/10/2018	MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
0357681197	15/07/2019	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.	Publicado indeferimento
0971140216	29/03/2021	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
5090164223	08/03/2023	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema	Desistência a pedido
3741555207	04/01/2021	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções	Publicado indeferimento

052508418614/10/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

035768119715/07/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado indeferimento

097114021629/03/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

509016422308/03/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Desistência a pedido

374155520704/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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