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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA ESTÉRIL COM ENGATE RÁPIDO CLICK IT SH

10242780133
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA ESTÉRIL COM ENGATE RÁPIDO CLICK IT SH

Número de registro

10242780133

Nome técnico

Fixadores Externos

Classe de risco

I

Processo

25351554532202065

Empresa Detentora

Razão social

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA

CNPJ

00.004.286/0001-83

Fabricante

MIKAI S. P. A

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • 1 ITEM -5000621 CHAVE EM T

  • 1 ITEM - 5006.06 ADAPTADOR PARA CHAVE EM T DE 6mm

  • 1 ITEM -5000623 CHAVE DE BOCA 10mm. Este SISTEMA tambem conta com os seguintes acessorios: 5000614ST CONECTOR DUPLO HASTE/HASTE E HASTE/CLAMP

  • 1 ITEM - 5000622 CHAVE EM L

  • 2 ITENS - 5000620 GUIA CANULADO PARA BROCA 2.5mm

  • 2 ITENS - 5006.15ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x150mm

  • 2 ITENS - 5006.25ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x250mm

  • 3 ITENS - 5000616ST CLAMP

  • 5000616ST CLAMP

  • 5000630 STB SISTEMA DE FIXACAO EXTERNA ESTERIL COM ENGATE RAPIDO CLICK IT SH COMPOSTO POR: 4 ITENS - 5000614ST CONECTOR DUPLO HASTE/HASTE E HASTE/CLAMP5000630BST SISTEMA DE FIXACAO EXTERNA ESTERIL COM ENGATE RAPIDO CLICK IT SH COMPOSTO POR: 4 ITENS - 5000614ST CONECTOR DUPLO HASTE/HASTE E HASTE/CLAMP

  • 5006.10ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x100mm

  • 5006.15ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x150mm

  • 5006.20ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x200mm

  • 5006.25ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x250mm

  • 5006.30ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x300mm

  • 5006.35ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x350mm

  • 5006.40ST HASTE EM FIBRA DE CARBONO DE 6x400mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

REPOSITÓRIO ANVISA 10242780133.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1364306704/02/2021, 12:53Exp. 0462003213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

308962020717/09/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

192118620425/06/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
033452221004/02/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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