SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR COM PARAFUSO DE BLOQUEIO ASLS SYNTHES
Nome do produto
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR COM PARAFUSO DE BLOQUEIO ASLS SYNTHES
Número de registro
80145901688
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351734214201450
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(263)
04.004.001 x 5mm
04.004.002 x 10mm
04.004.003 x 15mm
04.004.234SAB x 270 mm
04.004.237SAB x 285 mm
04.004.240SAB x 300 mm
04.004.243SAB x 315 mm
04.004.246SAB x 330 mm
04.004.249SAB x 345 mm
04.004.252SAB x 360 mm
04.004.255SAB x 375 mm
04.004.258SAB x 390 mm
04.004.261SAB x 405 mm
04.004.264SAB x 420 mm
04.004.267SAB x 435 mm
04.004.270SAB x 450 mm
04.004.273SAB x 465 mm
04.004.334SAB x 270 mm
04.004.337SAB x 285 mm
04.004.340SAB x 300 mm
04.004.343SAB x 315 mm
04.004.346SAB x 330 mm
04.004.349SAB x 345 mm
04.004.352SAB x 360 mm
04.004.355SAB x 375 mm
04.004.358SAB x 390 mm
04.004.361SAB x 405 mm
04.004.364SAB x 420 mm
04.004.367SAB x 435 mm
04.004.370SAB x 450 mm
04.004.373SAB x 465 mm
04.004.434SAB x 270 mm
04.004.437SAB x 285 mm
04.004.440SAB x 300 mm
04.004.443SAB x 315 mm
04.004.446SAB x 330 mm
04.004.449SAB x 345 mm
04.004.452SAB x 360 mm
04.004.455SAB x 375 mm
04.004.458SAB x 390 mm
04.004.461SAB x 405 mm
04.004.464SAB x 420 mm
04.004.467SAB x 435 mm
04.004.470SAB x 450 mm
04.004.473SAB x 465 mm
04.004.534SAB x 270 mm
04.004.537SAB x 285 mm
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04.004.543SAB x 315 mm
04.004.546SAB x 330 mm
04.004.549SAB x 345 mm
04.004.552SAB x 360 mm
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04.004.558SAB x 390 mm
04.004.561SAB x 405 mm
04.004.564SAB x 420 mm
04.004.567SAB x 435 mm
04.004.570SAB x 450 mm
04.004.573SAB x 465 mm
04.004.634SAB x 270 mm
04.004.637SAB x 285 mm
04.004.640SAB x 300 mm
04.004.643SAB x 315 mm
04.004.646SAB x 330 mm
04.004.649SAB x 345 mm
04.004.652SAB x 360 mm
04.004.655SAB x 375 mm
04.004.658SAB x 390 mm
04.004.661SAB x 405 mm
04.004.664SAB x 420 mm
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04.004.734SAB x 270 mm
04.004.737SAB x 285 mm
04.004.740SAB x 300 mm
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04.004.758SAB x 390 mm
04.004.761SAB x 405 mm
04.004.764SAB x 420 mm
04.004.767SAB x 435 mm
04.004.770SAB x 450 mm
04.004.773SAB x 465 mm
04.005.410 x 20mm
04.005.412 x 22mm
04.005.414 x 24mm
04.005.416 x 26mm
04.005.418 x 28mm
04.005.420 x 30mm
04.005.422 x 32mm
04.005.424 x 34mm
04.005.426 x 36mm
04.005.428 x 38mm
04.005.430 x 40mm
04.005.432 x 42mm
04.005.434 x 44mm
04.005.436 x 46mm
04.005.438 x 48mm
04.005.440 x 50mm
04.005.442 x 52mm
04.005.444 x 54mm
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04.005.450 x 60mm
04.005.452 x 62mm
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04.005.456 x 66mm
04.005.458 x 68mm
04.005.460 x 70mm
04.005.462 x 72mm
04.005.464 x 74mm
04.005.466 x 76mm
04.005.468 x 78mm
04.005.470 x 80mm
04.005.518 x 28mm
04.005.520 x 30mm
04.005.522 x 32mm
04.005.524 x 34mm
04.005.526 x 36mm
04.005.528 x 38mm
04.005.530 x 40mm
04.005.532 x 42mm
04.005.534 x 44mm
04.005.536 x 46mm
04.005.538 x 48mm
04.005.540 x 50mm
04.005.542 x 52mm
04.005.544 x 54mm
04.005.546 x 56mm
04.005.548 x 58mm
04.005.550 x 60mm
04.005.552 x 62mm
04.005.554 x 64mm
04.005.556 x 66mm
04.005.558 x 68mm
04.005.560 x 70mm
04.005.562 x 72mm
04.005.564 x 74mm
04.005.566 x 76mm
04.005.568 x 78mm
04.005.570 x 80mm
04.005.575 x 85mm
04.005.580 x 90mm
04.005.585 x 95mm
04.005.590 x 100mm
04.015.525 x 35mm
04.015.530 x 40mm
04.015.535 x 5mm
04.015.540 x 50mm
04.015.550 x 60mm
04.015.555 x 65mm
04.015.560 x 70mm
04.015.565x 75mm
04.015.570 x 80mm
04.015.575 x 85mm
04.015.580 x 90mm
04.025.418S x 28mm
04.025.420S x 30mm
04.025.422S x 32mm
04.025.424S x 34mm
04.025.426S x 36mm
04.025.428S x 38mm
04.025.430S x 40mm
04.025.432S x 42mm
04.025.434S x 44mm
04.025.436S x 46mm
04.025.438S x 48mm
04.025.440S x 50mm
04.025.442S x 52mm
04.025.444S x 54mm
04.025.446S x 56mm
04.025.448S x 58mm
04.025.450S x 60mm
04.025.452S x 62mm
04.025.454S x 64mm
04.025.456S x 66mm
04.025.458S x 68mm
04.025.460S x 70mm
04.025.462S x 72mm
04.025.464S x 74mm
04.025.466S x 76mm
04.025.468S x 78mm
04.025.470S x 80mm
04.025.522S x 32mm
04.025.524S x 34mm
04.025.526S x 36mm
04.025.528S x 38mm
04.025.530S x 40mm
04.025.532S x 42mm
04.025.534S x 44mm
04.025.536S x 46mm
04.025.538S x 48mm
04.025.540S x 50mm
04.025.542S x 52mm
04.025.544S x 54mm
04.025.546S x 56mm
04.025.548S x 58mm
04.025.550S x 60mm
04.025.552S x 62mm
04.025.554S x 64mm
04.025.556S x 66mm
04.025.558S x 68mm
04.025.560S x 70mm
04.025.562S x 72mm
04.025.564S x 74mm
04.025.566S x 76mm
04.025.568S x 78mm
04.025.570S x 80mm
04.025.575S x 85mm
04.025.580S x 90mm
04.025.585S x 95mm
04.025.590S x 100mm
04.025.624S x 34mm
04.025.626S x 36mm
04.025.628S x 38mm
04.025.630S x 40mm
04.025.632S x 42mm
04.025.634S x 44mm
04.025.636S x 46mm
04.025.638S x 48mm
04.025.640S x 50mm
04.025.642S x 52mm
04.025.644S x 54mm
04.025.646S x 56mm
04.025.648S x 58mm
04.025.650S x 60mm
04.025.652S x 62mm
04.025.654S x 64mm
04.025.656S x 66mm
04.025.658S x 68mm
04.025.660S x 70mm
04.025.662S x 72mm
04.025.664S x 74mm
04.025.666S x 76mm
04.025.668S x 78mm
04.025.670S x 80mm
04.025.675S x 85mm
04.025.680S x 90mm
04.025.685S x 95mm
04.025.690S x 100mm
04.025.695S x 105mm
04.025.700S x 110mm
04.025.705S x 115mm
04.025.710S x 120mm
04.025.715S x 125mm
Haste para tíbia Expert Protect Ø 10.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.431SAB x 255 mm
Haste para tíbia Expert Protect Ø 11.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.531SAB x 255 mm
Haste para tíbia Expert Protect Ø 12.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.631SAB x 255 mm
Haste para tíbia Expert Protect Ø 13.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.731SAB x 255 mm
Haste para tíbia Expert Protect Ø 8.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.231SAB x 255 mm
Haste para tíbia Expert Protect Ø 9.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.331SAB x 255 mm
Parafuso de bloqueio Stardrive® de Ø 4.0 mm, liga de titânio (TAN): 04.005.408 x 18mm
Parafuso ASLS4 Ø 4.0mm para Ref.08.025.032S, liga de titânio (TAN), estéril: 04.025.416S x 26mm
Parafuso ASLS5 Ø 5.0mm para Ref.08.025.044S, liga de titânio (TAN), estéril: 04.025.520S x30mm
Parafuso ASLS6 Ø 6.0mm para Ref. 08.025.057S, liga de titânio (TAN), estéril: 04.025.622S x32mm
Parafuso de bloqueio para osso esponjoso Stardrive® de Ø 5.0 mm, auto-rosqueante, liga de titânio (TAN): 04.015.520 x 30mm
Parafuso de bloqueio Stardrive® de Ø 5.0 mm, comprimento, liga de titânio (TAN): 04.005.516 x 26mm
Parafuso de fechamento, extensão, liga de titânio (TAN): 04.004.000 x 0mm
Parafuso de fechamento, extensão, longo, liga de titânio (TAN): 04.004.004 x 0mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18657858 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901688 - IFU.pdf | 17/01/2023, 11:32 | 0048023230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4175603207 | 03/12/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2172618172 | 20/11/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 4638473201 | 31/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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