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SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR COM PARAFUSO DE BLOQUEIO ASLS SYNTHES

80145901688
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR COM PARAFUSO DE BLOQUEIO ASLS SYNTHES

Número de registro

80145901688

Nome técnico

HASTES ÓSSEAS

Classe de risco

III

Processo

25351734214201450

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(263)

  • 04.004.001 x 5mm

  • 04.004.002 x 10mm

  • 04.004.003 x 15mm

  • 04.004.234SAB x 270 mm

  • 04.004.237SAB x 285 mm

  • 04.004.240SAB x 300 mm

  • 04.004.243SAB x 315 mm

  • 04.004.246SAB x 330 mm

  • 04.004.249SAB x 345 mm

  • 04.004.252SAB x 360 mm

  • 04.004.255SAB x 375 mm

  • 04.004.258SAB x 390 mm

  • 04.004.261SAB x 405 mm

  • 04.004.264SAB x 420 mm

  • 04.004.267SAB x 435 mm

  • 04.004.270SAB x 450 mm

  • 04.004.273SAB x 465 mm

  • 04.004.334SAB x 270 mm

  • 04.004.337SAB x 285 mm

  • 04.004.340SAB x 300 mm

  • 04.004.343SAB x 315 mm

  • 04.004.346SAB x 330 mm

  • 04.004.349SAB x 345 mm

  • 04.004.352SAB x 360 mm

  • 04.004.355SAB x 375 mm

  • 04.004.358SAB x 390 mm

  • 04.004.361SAB x 405 mm

  • 04.004.364SAB x 420 mm

  • 04.004.367SAB x 435 mm

  • 04.004.370SAB x 450 mm

  • 04.004.373SAB x 465 mm

  • 04.004.434SAB x 270 mm

  • 04.004.437SAB x 285 mm

  • 04.004.440SAB x 300 mm

  • 04.004.443SAB x 315 mm

  • 04.004.446SAB x 330 mm

  • 04.004.449SAB x 345 mm

  • 04.004.452SAB x 360 mm

  • 04.004.455SAB x 375 mm

  • 04.004.458SAB x 390 mm

  • 04.004.461SAB x 405 mm

  • 04.004.464SAB x 420 mm

  • 04.004.467SAB x 435 mm

  • 04.004.470SAB x 450 mm

  • 04.004.473SAB x 465 mm

  • 04.004.534SAB x 270 mm

  • 04.004.537SAB x 285 mm

  • 04.004.540SAB x 300 mm

  • 04.004.543SAB x 315 mm

  • 04.004.546SAB x 330 mm

  • 04.004.549SAB x 345 mm

  • 04.004.552SAB x 360 mm

  • 04.004.555SAB x 375 mm

  • 04.004.558SAB x 390 mm

  • 04.004.561SAB x 405 mm

  • 04.004.564SAB x 420 mm

  • 04.004.567SAB x 435 mm

  • 04.004.570SAB x 450 mm

  • 04.004.573SAB x 465 mm

  • 04.004.634SAB x 270 mm

  • 04.004.637SAB x 285 mm

  • 04.004.640SAB x 300 mm

  • 04.004.643SAB x 315 mm

  • 04.004.646SAB x 330 mm

  • 04.004.649SAB x 345 mm

  • 04.004.652SAB x 360 mm

  • 04.004.655SAB x 375 mm

  • 04.004.658SAB x 390 mm

  • 04.004.661SAB x 405 mm

  • 04.004.664SAB x 420 mm

  • 04.004.667SAB x 435 mm

  • 04.004.670SAB x 450 mm

  • 04.004.673SAB x 465 mm

  • 04.004.734SAB x 270 mm

  • 04.004.737SAB x 285 mm

  • 04.004.740SAB x 300 mm

  • 04.004.743SAB x 315 mm

  • 04.004.746SAB x 330 mm

  • 04.004.749SAB x 345 mm

  • 04.004.752SAB x 360 mm

  • 04.004.755SAB x 375 mm

  • 04.004.758SAB x 390 mm

  • 04.004.761SAB x 405 mm

  • 04.004.764SAB x 420 mm

  • 04.004.767SAB x 435 mm

  • 04.004.770SAB x 450 mm

  • 04.004.773SAB x 465 mm

  • 04.005.410 x 20mm

  • 04.005.412 x 22mm

  • 04.005.414 x 24mm

  • 04.005.416 x 26mm

  • 04.005.418 x 28mm

  • 04.005.420 x 30mm

  • 04.005.422 x 32mm

  • 04.005.424 x 34mm

  • 04.005.426 x 36mm

  • 04.005.428 x 38mm

  • 04.005.430 x 40mm

  • 04.005.432 x 42mm

  • 04.005.434 x 44mm

  • 04.005.436 x 46mm

  • 04.005.438 x 48mm

  • 04.005.440 x 50mm

  • 04.005.442 x 52mm

  • 04.005.444 x 54mm

  • 04.005.446 x 56mm

  • 04.005.448 x 58mm

  • 04.005.450 x 60mm

  • 04.005.452 x 62mm

  • 04.005.454 x 64mm

  • 04.005.456 x 66mm

  • 04.005.458 x 68mm

  • 04.005.460 x 70mm

  • 04.005.462 x 72mm

  • 04.005.464 x 74mm

  • 04.005.466 x 76mm

  • 04.005.468 x 78mm

  • 04.005.470 x 80mm

  • 04.005.518 x 28mm

  • 04.005.520 x 30mm

  • 04.005.522 x 32mm

  • 04.005.524 x 34mm

  • 04.005.526 x 36mm

  • 04.005.528 x 38mm

  • 04.005.530 x 40mm

  • 04.005.532 x 42mm

  • 04.005.534 x 44mm

  • 04.005.536 x 46mm

  • 04.005.538 x 48mm

  • 04.005.540 x 50mm

  • 04.005.542 x 52mm

  • 04.005.544 x 54mm

  • 04.005.546 x 56mm

  • 04.005.548 x 58mm

  • 04.005.550 x 60mm

  • 04.005.552 x 62mm

  • 04.005.554 x 64mm

  • 04.005.556 x 66mm

  • 04.005.558 x 68mm

  • 04.005.560 x 70mm

  • 04.005.562 x 72mm

  • 04.005.564 x 74mm

  • 04.005.566 x 76mm

  • 04.005.568 x 78mm

  • 04.005.570 x 80mm

  • 04.005.575 x 85mm

  • 04.005.580 x 90mm

  • 04.005.585 x 95mm

  • 04.005.590 x 100mm

  • 04.015.525 x 35mm

  • 04.015.530 x 40mm

  • 04.015.535 x 5mm

  • 04.015.540 x 50mm

  • 04.015.550 x 60mm

  • 04.015.555 x 65mm

  • 04.015.560 x 70mm

  • 04.015.565x 75mm

  • 04.015.570 x 80mm

  • 04.015.575 x 85mm

  • 04.015.580 x 90mm

  • 04.025.418S x 28mm

  • 04.025.420S x 30mm

  • 04.025.422S x 32mm

  • 04.025.424S x 34mm

  • 04.025.426S x 36mm

  • 04.025.428S x 38mm

  • 04.025.430S x 40mm

  • 04.025.432S x 42mm

  • 04.025.434S x 44mm

  • 04.025.436S x 46mm

  • 04.025.438S x 48mm

  • 04.025.440S x 50mm

  • 04.025.442S x 52mm

  • 04.025.444S x 54mm

  • 04.025.446S x 56mm

  • 04.025.448S x 58mm

  • 04.025.450S x 60mm

  • 04.025.452S x 62mm

  • 04.025.454S x 64mm

  • 04.025.456S x 66mm

  • 04.025.458S x 68mm

  • 04.025.460S x 70mm

  • 04.025.462S x 72mm

  • 04.025.464S x 74mm

  • 04.025.466S x 76mm

  • 04.025.468S x 78mm

  • 04.025.470S x 80mm

  • 04.025.522S x 32mm

  • 04.025.524S x 34mm

  • 04.025.526S x 36mm

  • 04.025.528S x 38mm

  • 04.025.530S x 40mm

  • 04.025.532S x 42mm

  • 04.025.534S x 44mm

  • 04.025.536S x 46mm

  • 04.025.538S x 48mm

  • 04.025.540S x 50mm

  • 04.025.542S x 52mm

  • 04.025.544S x 54mm

  • 04.025.546S x 56mm

  • 04.025.548S x 58mm

  • 04.025.550S x 60mm

  • 04.025.552S x 62mm

  • 04.025.554S x 64mm

  • 04.025.556S x 66mm

  • 04.025.558S x 68mm

  • 04.025.560S x 70mm

  • 04.025.562S x 72mm

  • 04.025.564S x 74mm

  • 04.025.566S x 76mm

  • 04.025.568S x 78mm

  • 04.025.570S x 80mm

  • 04.025.575S x 85mm

  • 04.025.580S x 90mm

  • 04.025.585S x 95mm

  • 04.025.590S x 100mm

  • 04.025.624S x 34mm

  • 04.025.626S x 36mm

  • 04.025.628S x 38mm

  • 04.025.630S x 40mm

  • 04.025.632S x 42mm

  • 04.025.634S x 44mm

  • 04.025.636S x 46mm

  • 04.025.638S x 48mm

  • 04.025.640S x 50mm

  • 04.025.642S x 52mm

  • 04.025.644S x 54mm

  • 04.025.646S x 56mm

  • 04.025.648S x 58mm

  • 04.025.650S x 60mm

  • 04.025.652S x 62mm

  • 04.025.654S x 64mm

  • 04.025.656S x 66mm

  • 04.025.658S x 68mm

  • 04.025.660S x 70mm

  • 04.025.662S x 72mm

  • 04.025.664S x 74mm

  • 04.025.666S x 76mm

  • 04.025.668S x 78mm

  • 04.025.670S x 80mm

  • 04.025.675S x 85mm

  • 04.025.680S x 90mm

  • 04.025.685S x 95mm

  • 04.025.690S x 100mm

  • 04.025.695S x 105mm

  • 04.025.700S x 110mm

  • 04.025.705S x 115mm

  • 04.025.710S x 120mm

  • 04.025.715S x 125mm

  • Haste para tíbia Expert Protect Ø 10.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.431SAB x 255 mm

  • Haste para tíbia Expert Protect Ø 11.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.531SAB x 255 mm

  • Haste para tíbia Expert Protect Ø 12.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.631SAB x 255 mm

  • Haste para tíbia Expert Protect Ø 13.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.731SAB x 255 mm

  • Haste para tíbia Expert Protect Ø 8.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.231SAB x 255 mm

  • Haste para tíbia Expert Protect Ø 9.0mm canulada, gentamicina sulfato, liga de titânio (TAN), estéril: 04.004.331SAB x 255 mm

  • Parafuso de bloqueio Stardrive® de Ø 4.0 mm, liga de titânio (TAN): 04.005.408 x 18mm

  • Parafuso ASLS4 Ø 4.0mm para Ref.08.025.032S, liga de titânio (TAN), estéril: 04.025.416S x 26mm

  • Parafuso ASLS5 Ø 5.0mm para Ref.08.025.044S, liga de titânio (TAN), estéril: 04.025.520S x30mm

  • Parafuso ASLS6 Ø 6.0mm para Ref. 08.025.057S, liga de titânio (TAN), estéril: 04.025.622S x32mm

  • Parafuso de bloqueio para osso esponjoso Stardrive® de Ø 5.0 mm, auto-rosqueante, liga de titânio (TAN): 04.015.520 x 30mm

  • Parafuso de bloqueio Stardrive® de Ø 5.0 mm, comprimento, liga de titânio (TAN): 04.005.516 x 26mm

  • Parafuso de fechamento, extensão, liga de titânio (TAN): 04.004.000 x 0mm

  • Parafuso de fechamento, extensão, longo, liga de titânio (TAN): 04.004.004 x 0mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901688 - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1865785817/01/2023, 11:32Exp. 0048023230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

417560320703/12/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

217261817220/11/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

463847320131/05/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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