SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR PARA ÚMERO COM BLOQUEIO MISTO
Nome do produto
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR PARA ÚMERO COM BLOQUEIO MISTO
Número de registro
80145901622
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351713720201421
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(7)
Haste Intramedular Umeral Canulada: 04.001.210, 04.001.218, 04.001.220, 04.001.222, 04.001.224, 04.001.226, 04.001.228, 04.001.230, 04.001.232, 04.001.234, 04.001.236, 04.001.238, 04.001.240, 04.001.242, 04.001.244, 04.001.410, 04.001.418, 04.001.420, 04.001.422, 04.001.424, 04.001.426, 04.001.428, 04.001.430, 04.001.432, 04.001.434, 04.001.436, 04.001.438, 04.001.440, 04.001.442, 04.001.444, 04.001.610, 04.001.618, 04.001.620, 04.001.622, 04.001.624, 04.001.626, 04.001.628, 04.001.630, 04.001.632, 04.001.634, 04.001.636, 04.001.638, 04.001.640, 04.001.642, 04.001.644.
Haste Intramedular Umeral Sólida: 462.969, 462.971.
Lâmina Espiral: 462.634, 462.636, 462.638, 462.640, 462.642, 462.644, 462.646, 462.648, 462.650, 462.652, 462.654, 462.672, 462.674, 462.676, 462.678, 462.680, 462.682, 462.684, 462.686, 462.688.
Parafuso de fechamento Hexagonal: 462.660, 462.665, 462.666, 462.667.
Parafuso de Fechamento Stardrive: 04.001.000, 04.001.001, 04.001.002, 04.001.003.
Pino de bloqueio Hexagonal: 462.416, 462.418, 462.420, 462.422, 462.424, 462.426, 462.428, 462.430, 462.432, 462.434, 462.436, 462.438, 462.440, 462.442, 462.444, 462.446, 462.448, 462.450, 462.452, 462.454, 462.456, 462.458, 462.460, 458.160, 458.180, 458.200, 458.220, 458.240, 458.260, 458.280, 458.300, 458.320, 458.340, 458.360, 458.380, 458.400, 458.420, 458.440, 458.460, 458.480, 458.500, 458.520, 458.540, 458.560, 458.580, 458.600.
Pino de Bloqueio Stardrive: 04.005.408, 04.005.410, 04.005.412, 04.005.414, 04.005.416, 04.005.418, 04.005.420, 04.005.422, 04.005.424, 04.005.426, 04.005.428, 04.005.430, 04.005.432, 04.005.434, 04.005.436, 04.005.438, 04.005.440, 04.005.442, 04.005.444, 04.005.446, 04.005.448, 04.005.450.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34749799 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901622 IFU.pdf | 18/12/2025, 14:06 | 1620114259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3365745209 | 08/10/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4638463204 | 15/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0518647211 | 22/02/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0384222213 | 17/02/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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