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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN

80145901642
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN

Número de registro

80145901642

Nome técnico

HASTES ÓSSEAS

Classe de risco

III

Processo

25351714820201432

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/08/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(96)

  • 04.005.518S - Ø 5.0mm x 28mm

  • 04.005.520S - Ø 5.0mm x 30mm

  • 04.005.522S - Ø 5.0mm x 32mm

  • 04.005.524S - Ø 5.0mm x 34mm

  • 04.005.526S - Ø 5.0mm x 36mm

  • 04.005.528S - Ø 5.0mm x 38mm

  • 04.005.530S - Ø 5.0mm x 40mm

  • 04.005.532S - Ø 5.0mm x 42mm

  • 04.005.534S - Ø 5.0mm x 44mm

  • 04.005.536S - Ø 5.0mm x 46mm

  • 04.005.538S - Ø 5.0mm x 48mm

  • 04.005.540S - Ø 5.0mm x 50mm

  • 04.005.542S - Ø 5.0mm x 52mm

  • 04.005.544S - Ø 5.0mm x 54mm

  • 04.005.546S - Ø 5.0mm x 56mm

  • 04.005.548S - Ø 5.0mm x 58mm

  • 04.005.550S - Ø 5.0mm x 60mm

  • 04.005.552S - Ø 5.0mm x 62mm

  • 04.005.554S - Ø 5.0mm x 64mm

  • 04.005.556S - Ø 5.0mm x 66mm

  • 04.005.558S - Ø 5.0mm x 68mm

  • 04.005.560S - Ø 5.0mm x 70mm

  • 04.005.562S – Ø 5.0mm x 72mm

  • 04.005.564S - Ø 5.0mm x 74mm

  • 04.005.566S - Ø 5.0mm x 76mm

  • 04.005.568S - Ø 5.0mm x 78mm

  • 04.005.570S - Ø 5.0mm x 80mm

  • 04.005.575S - Ø 5.0mm x 85mm

  • 04.005.580S - Ø 5.0mm x 90mm

  • 04.005.585S - Ø 5.0mm x 95mm

  • 04.005.590S - Ø 5.0mm x 100mm

  • 04.005.616S - Ø 6.0mm x 26mm

  • 04.005.618S - Ø 6.0mm x 28mm

  • 04.005.620S - Ø 6.0mm x 30mm

  • 04.005.622S - Ø 6.0mm x 32mm

  • 04.005.624S - Ø 6.0mm x 34mm

  • 04.005.626S - Ø 6.0mm x 36mm

  • 04.005.628S - Ø 6.0mm x 38mm

  • 04.005.630S - Ø 6.0mm x 40mm

  • 04.005.632S - Ø 6.0mm x 42mm

  • 04.005.634S - Ø 6.0mm x 44mm

  • 04.005.636S - Ø 6.0mm x 46mm

  • 04.005.638S - Ø 6.0mm x 48mm

  • 04.005.640S - Ø 6.0mm x 50mm

  • 04.005.642S - Ø 6.0mm x 52mm

  • 04.005.644S - Ø 6.0mm x 54mm

  • 04.005.646S - Ø 6.0mm x 56mm

  • 04.005.648S - Ø 6.0mm x 58mm

  • 04.005.650S - Ø 6.0mm x 60mm

  • 04.005.652S - Ø 6.0mm x 62mm

  • 04.005.654S - Ø 6.0mm x 64mm

  • 04.005.656S - Ø 6.0mm x 66mm

  • 04.005.658S - Ø 6.0mm x 68mm

  • 04.005.660S - Ø 6.0mm x 70mm

  • 04.005.662S - Ø 6.0mm x 72mm

  • 04.005.664S - Ø 6.0mm x 74mm

  • 04.005.666S - Ø 6.0mm x 76mm

  • 04.005.668S - Ø 6.0mm x 78mm

  • 04.005.670S - Ø 6.0mm x 80mm

  • 04.005.675S - Ø 6.0mm x 85mm

  • 04.005.680S - 6.0mm x 90mm

  • 04.005.685S - Ø 6.0mm x 95mm

  • 04.005.690S - Ø 6.0mm x 100mm.

  • 04.008.001S – Lâmina

  • 04.008.016S - Ø 10.0mm x 180mm

  • 04.008.028S - Ø 10.0mm x 240mm

  • 04.008.060S - Ø 10.0mm x 150mm

  • 04.008.066S - Ø 10.0mm x 180mm

  • 04.008.078S - Ø 10.0mm x 240mm

  • 04.008.210S - Ø 12.0mm x 150mm

  • 04.008.216S - Ø 12.0mm x 180mm

  • 04.008.228S - Ø 12.0mm x 240mm

  • 04.008.260S - Ø 12.0mm x 150mm

  • 04.008.266S - Ø 12.0mm x 180mm

  • 04.008.278S - Ø 12.0mm x 240mm

  • 04.008.310S - Ø 13.0mm x 150mm

  • 04.008.316S - Ø 13.0mm x 180mm

  • 04.008.328S - Ø 13.0mm x 240mm

  • 04.008.360S - Ø 13.0mm x 150mm

  • 04.008.366S - Ø 13.0mm x 180mm

  • 04.008.378S - Ø 13.0mm x 240mm

  • 04.013.041S

  • 04.013.042S

  • 04.013.044S – Ø 60mm

  • 04.013.045S – Ø 65mm

  • 04.013.046S – Ø 70mm

  • 04.013.047S – Ø 75mm

  • 04.013.048S – Ø 80mm

  • 04.013.049S – Ø 85mm

  • 04.013.050S – Ø 90mm

  • 04.013.051S – Ø 95mm

  • 04.013.052S – Ø 100mm

  • Haste Expert HAN: 04.008.010S - Ø 10.0mm x 150mm

  • Lâmina espiral para Expert HAN: 04.013.043S - Ø 55 mm

  • Parafuso de Bloqueio: 04.005.516S - Ø 5.0mm x 26mm

  • Parafuso de Fechamento Expert HAN: 04.008.000S – Haste

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901642 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2821254014/02/2025, 11:13Exp. 0210188251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

237348020930/07/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

012936223924/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

053824118625/02/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

164 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 17/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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