Sistema de Fixação Intramedular Synthes - UHN
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Nome do produto
Sistema de Fixação Intramedular Synthes - UHN
Número de registro
80145901656
Classe de risco
III
Processo
25351716285201426
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(4)
Haste Umeral Sólida: 462.619 - Ø 6,7 x 190 mm, 462.620 - Ø 6,7 x 205 mm, 462.622 - Ø 6,7 x 220 mm, 462.623 - Ø 6,7 x 230 mm, 462.624 - Ø 6,7 x 240 mm, 462.625 - Ø 6,7 x 250 mm, 462.626 - Ø 6,7 x 260 mm, 462.627 - Ø 6,7 x 270 mm, 462.628 - Ø 6,7 x 280 mm, 462.629 - Ø 6,7 x 295 mm, 462.631 - Ø 6,7 x 310 mm, 462.632 - Ø 6,7 x 325 mm, 462.719 - Ø 7,5 x 190 mm, 462.720 - Ø 7,5 x 205 mm, 462.722 - Ø 7,5 x 220 mm, 462.723 - Ø 7,5 x 230 mm, 462.724 - Ø 7,5 x 240 mm, 462.725 - Ø 7,5 x 250 mm, 462.726 - Ø 7,5 x 260 mm, 462.727 - Ø 7,5 x 270 mm, 462.728 - Ø 7,5 x 280 mm, 462.729 - Ø 7,5 x 295 mm, 462.731 - Ø 7,5 x 310 mm, 462.732 - Ø 7,5x 325 mm, 462.919 - Ø 9,5 x 190 mm, 462.920 - Ø 9,5 x 205 mm, 462.922 - Ø 9,5 x 220 mm, 462.923 - Ø 9,5 x 230 mm, 462.924 - Ø 9,5 x 240 mm, 462.925 - Ø 9,5 x 250 mm, 462.926 - Ø 9,5 x 260 mm, 462.927 - Ø 9,5 x 270 mm, 462.928 - Ø 9,5 x 280 mm, 462.929 - Ø 9,5 x 295 mm, 462.931 - Ø 9,5 x 310 mm, 462.932 - Ø 9,5 x 325 mm
Lâmina Espiral: 462.634 - Ø 10,5 x 34 mm, 462.636 - Ø 10,5 x 36 mm, 462.638 - Ø 10,5 x 38 mm, 462.640 - Ø 10,5 x 40 mm, 462.642 - Ø 10,5 x 42 mm, 462.644 - Ø 10,5 x 44 mm, 462.646 - Ø 10,5 x 46 mm, 462.648 - Ø 10,5 x 48 mm, 462.650 - Ø 10,5 x 50 mm, 462.652 - Ø 10,5 x 52 mm, 462.654 - Ø 10,5 x 54 mm, 462.672 - Ø 6,7 x 32 mm, 462.674 - Ø 6,7 x 34 mm, 462.676 - Ø 6,7 x 36 mm, 462.678 - Ø 6,7 x 38 mm, 462.680 - Ø 6,7 x 40 mm, 462.682 - Ø 6,7 x 42 mm, 462.684 - Ø 6,7 x 44 mm, 462.686 - Ø 6,7 x 46 mm, 462.688 - Ø 6,7 x 48 mm
Parafuso de Fechamento: 462.950 - Ø 6,7/9,5 x 0 mm extensão, 462.955 - Ø 6,7/9,5 x 5 mm extensão, 462.960 - Ø 6,7/9,5 x 10 mm extensão, 462.965 - Ø 6,7/9,5 x 15 mm extensão, 462.660 - Ø 6,7/9,5 x 0 mm extensão, 462.665 - Ø 6,7/9,5 x 5 mm extensão, 462.666 - Ø 6,7/9,5 x 10 mm extensão, 462.667 - Ø 6,7/9,5 x 15 mm extensão
Pino de Bloqueio: 462.416 - Ø 3,4 x 16 mm, 462.418 - Ø 3,4 x 18 mm, 462.420 - Ø 3,4 x 20 mm, 462.422 - Ø 3,4 x 22 mm, 462.424 - Ø 3,4 x 24 mm, 462.426 - Ø 3,4 x 26 mm, 462.428 - Ø 3,4 x 28 mm, 462.430 - Ø 3,4 x 30 mm, 462.432 - Ø 3,4 x 32 mm, 462.434 - Ø 3,4 x 34 mm, 462.436 - Ø 3,4 x 36 mm, 462.438 - Ø 3,4 x 38 mm, 462.440 - Ø 3,4 x 40 mm, 462.442 - Ø 3,4 x 42 mm, 462.444 - Ø 3,4 x 44 mm, 462.446 - Ø 3,4 x 46 mm, 462.448 - Ø 3,4 x 48 mm, 462.450 - Ø 3,4 x 50 mm, 462.452 - Ø 3,4 x 52 mm, 462.454 - Ø 3,4 x 54 mm, 462.456 - Ø 3,4 x 56 mm, 458.160 - Ø 3,9 x 16 mm, 458.180 - Ø 3,9 x 18 mm, 458.200 - Ø 3,9 x 20 mm, 458.220 - Ø 3,9 x 22 mm, 458.240 - Ø 3,9 x 24 mm, 458.260 - Ø 3,9 x 26 mm, 458.280 - Ø 3,9 x 28 mm, 458.300 - Ø 3,9 x 30 mm, 458.320 - Ø 3,9 x 32 mm, 458.340 - Ø 3,9 x 34 mm, 458.360 - Ø 3,9 x 36 mm, 458.380 - Ø 3,9 x 38 mm, 458.400 - Ø 3,9 x 40 mm, 458.420 - Ø 3,9 x 42 mm, 458.440 - Ø 3,9 x 44 mm, 458.460 - Ø 3,9 x 46 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19831886 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901656 IFU.pdf | 19/05/2023, 18:47 | 0510633234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4175609206 | 03/12/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0365360159 | 14/09/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0129403237 | 24/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 220482167 | 04/04/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0853683150 | 11/01/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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