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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR UMERAL PROXIMAL MULTILOC

80145901809
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR UMERAL PROXIMAL MULTILOC

Número de registro

80145901809

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351309972201602

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/03/2037

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(133)

  • 04.005.410 x 20 mm

  • 04.005.412 x 22 mm

  • 04.005.414 x 24 mm

  • 04.005.416 x 26 mm

  • 04.005.418 x 28 mm

  • 04.005.420 x 30 mm

  • 04.005.422 x 32 mm

  • 04.005.424 x 34 mm

  • 04.005.426 x 36 mm

  • 04.005.428 x 38 mm

  • 04.005.430 x 40 mm

  • 04.005.432 x 42 mm

  • 04.005.434 x 44 mm

  • 04.005.436 x 46 mm

  • 04.005.438 x 48 mm

  • 04.005.440 x 50 mm

  • 04.005.442 x 52 mm

  • 04.005.444 x 54 mm

  • 04.005.446 x 56 mm

  • 04.005.448 x 58 mm

  • 04.005.450 x 60 mm

  • 04.005.452 x 62 mm

  • 04.005.454 x 64 mm

  • 04.005.456 x 66 mm

  • 04.005.458 x 68 mm

  • 04.005.460 x 70 mm.

  • 04.016.035S x Ø 8.0 mm, esquerda

  • 04.016.038S x Ø 9.5 mm, direita

  • 04.016.039S x Ø 9.5 mm, esquerda.

  • 04.016.195S x Ø 7 mm x 195 mm, direita

  • 04.016.210S x Ø 7 mm x 210 mm, direita

  • 04.016.225S x Ø 7 mm x 225 mm, direita

  • 04.016.240S x Ø 7 mm x 240 mm, direita

  • 04.016.255S x Ø 7 mm x 255 mm, direita

  • 04.016.270S x Ø 7 mm x 270 mm, direita

  • 04.016.285S x Ø 7 mm x 285 mm, direita

  • 04.016.300S x Ø 7 mm x 300 mm, direita

  • 04.016.315S x Ø7 mm x 315 mm, direita

  • 04.017.180S x Ø 8.5 mm x 180 mm, esquerda

  • 04.017.195S x Ø 8.5 mm x 195 mm, esquerda

  • 04.017.210S x Ø 8.5 mm x 210 mm, esquerda

  • 04.017.225S x Ø 8.5 mm x 225 mm, esquerda

  • 04.017.240S x Ø 8.5 mm x 240 mm, esquerda

  • 04.017.255S x Ø 8.5 mm x 255 mm, esquerda

  • 04.017.270S x Ø 8.5 mm x 270 mm, esquerda

  • 04.017.285S x Ø 8.5 mm x 285 mm, esquerda

  • 04.017.300S x Ø 8.5 mm x 300 mm, esquerda

  • 04.017.315S x Ø 8.5 mm x 315 mm, esquerda

  • 04.018.180S x Ø 8.5 mm x 180 mm, direita

  • 04.018.195S x Ø 8.5 mm x 195 mm, direita

  • 04.018.210S x Ø 8.5 mm x 210 mm, direita

  • 04.018.225S x Ø 8.5 mm x 225 mm, direita

  • 04.018.240S x Ø 8.5 mm x 240 mm, direita

  • 04.018.255S x Ø 8.5 mm x 255 mm, direita

  • 04.018.270S x Ø 8.5 mm x 270 mm, direita

  • 04.018.285S x Ø 8.5 mm x 285 mm, direita

  • 04.018.300S x Ø 8.5 mm x 300 mm, direita

  • 04.018.315S x Ø 8.5 mm x 315 mm, direita

  • 04.019.002S x 2 mm

  • 04.019.005S x 5 mm

  • 04.019.010S x 10 mm

  • 04.019.015S x 15 mm.

  • 04.019.022 x 22 mm

  • 04.019.024 x 24 mm

  • 04.019.026 x 26 mm

  • 04.019.028 x 28 mm

  • 04.019.030 x 30 mm

  • 04.019.032 x 32 mm

  • 04.019.034 x 34 mm

  • 04.019.036 x 36 mm

  • 04.019.038 x 38 mm

  • 04.019.040 x 40 mm

  • 04.019.042 x 42 mm

  • 04.019.044 x 44 mm

  • 04.019.046 x 46 mm

  • 04.019.048 x 48 mm

  • 04.019.050 x 50 mm

  • 04.019.052 x 52 mm

  • 04.019.054 x 54 mm

  • 04.019.056 x 56 mm

  • 04.019.058 x 58 mm

  • 04.019.060 x 60 mm.

  • 04.019.180S x Ø 8.5 mm x 180 mm, esquerda

  • 04.019.195S x Ø 8.5 mm x 195 mm, esquerda

  • 04.019.210S x Ø 8.5 mm x 210 mm, esquerda

  • 04.019.225S x Ø 8.5 mm x 225 mm, esquerda

  • 04.019.240S x Ø 8.5 mm x 240 mm, esquerda

  • 04.019.255S x Ø 8.5 mm x 255 mm, esquerda

  • 04.019.270S x Ø 8.5 mm x 270 mm, esquerda

  • 04.019.285S x Ø 8.5 mm x 285 mm, esquerda

  • 04.019.300S x Ø 8.5 mm x 300 mm, esquerda

  • 04.019.315S x Ø 8.5 mm x 315 mm, esquerda.

  • 04.212.054 x 54 mm

  • 04.212.056 x 56 mm

  • 04.212.058 x 58 mm

  • 412.110 x 28 mm

  • 412.111 x 30 mm

  • 412.112 x 32 mm

  • 412.113 x 34 mm

  • 412.115 x 36 mm

  • 412.116 x 38 mm

  • 412.117 x 40 mm

  • 412.118 x 42 mm

  • 412.120 x 48 mm

  • 412.121 x 50 mm

  • 412.122 x 52 mm

  • 412.124 x 60 mm.

  • 412.134 x 44 mm

  • 412.136 x 46 mm

  • 413.028 x 28 mm

  • 413.030 x 30 mm

  • 413.032 x 32 mm

  • 413.034 x 34 mm

  • 413.036 x 36 mm

  • 413.038 x 38 mm

  • 413.040 x 40 mm

  • 413.042 x 42 mm

  • 413.044 x 44 mm

  • 413.046 x 46 mm

  • 413.048 x 48 mm

  • 413.050 x 50 mm

  • 413.052 x 52 mm

  • 413.054 x 54 mm

  • 413.056 x 56 mm

  • 413.058 x 58 mm

  • 413.060 x 60 mm.

  • Haste umeral proximal MultiLoc™ curta canulada, comprimento 160 mm, liga de titânio (TAN), estéril: 04.016.034S x Ø 8.0 mm, direita

  • Haste umeral proximal MultiLoc™ longa canulada, liga de titânio (TAN), estéril: 04.016.180S x Ø 7 mm x 180 mm, direita

  • Parafuso de bloqueio Hexagonal de Ø 3.5 mm, auto-roscante, liga de titânio (TAN), não estéril: 413.026 x 26 mm

  • Parafuso de bloqueio Stardrive® de Ø 3.5 mm, auto-roscante, liga de titânio (TAN), não estéril: 412.109 x 26 mm

  • Parafuso de bloqueio Stardrive® de Ø 4.0 mm, liga de titânio (TAN), não estéril: 04.005.408 x 18 mm

  • Parafuso MultiLoc™ de Ø 4.5 mm, liga de titânio (TAN), não estéril: 04.019.020 x 20 mm

  • Tampa de fecho MultiLoc™, liga de titânio (TAN), estéril: 04.019.000S x 0 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901809 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3734800604/05/2026, 13:43Exp. 0428829261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

417562820210/12/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

282373121518/10/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Publicado deferimento

282373321118/10/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

046975823609/10/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

017547019027/05/2019

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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