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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO LOMBAR ORTHOFIX

10247530071
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO LOMBAR ORTHOFIX

Número de registro

10247530071

Nome técnico

Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular.

Classe de risco

III

Processo

25351058167200876

Empresa Detentora

Razão social

IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA

CNPJ

57.146.607/0001-00

Fabricante

ORTHOFIX INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(336)

  • 55-2040: Haste 40 mm

  • 55-2050: Haste 50 mm

  • 55-2060: Haste 60 mm

  • 55-2070: Haste 70 mm

  • 55-2080: Haste 80 mm

  • 55-2090: Haste 90 mm

  • 55-2110: Haste 100 mm

  • 55-2111: Haste 110 mm

  • 55-2112: Haste 120 mm

  • 55-2114: Haste 140 mm

  • 55-2116: Haste 160 mm

  • 55-2118: Haste 180 mm

  • 55-2120: Haste 200 mm

  • 55-2145: Haste 450 mm

  • 55-4425: Parafuso mono axial 4.5 x 25 mm

  • 55-4430: Parafuso mono axial 4.5 x 30 mm

  • 55-4435: Parafuso mono axial 4.5 x 35 mm

  • 55-4440: Parafuso mono axial 4.5 x 40 mm

  • 55-4445: Parafuso mono axial 4.5 x 45 mm

  • 55-4450: Parafuso mono axial 4.5 x 50 mm

  • 55-4455: Parafuso mono axial 4.5 x 55 mm

  • 55-4460: Parafuso mono axial 4.5 x 60 mm

  • 55-4465: Parafuso mono axial 4.5 x 65 mm

  • 55-4470: Parafuso mono axial 4.5 x 70 mm

  • 55-4525: Parafuso mono axial 5.5 x 25 mm

  • 55-4530: Parafuso mono axial 5.5 x 30 mm

  • 55-4535: Parafuso mono axial 5.5 x 35 mm

  • 55-4540: Parafuso mono axial 5.5 x 40 mm

  • 55-4545: Parafuso mono axial 5.5 x 45 mm

  • 55-4550: Parafuso mono axial 5.5 x 50 mm

  • 55-4555: Parafuso mono axial 5.5 x 55 mm

  • 55-4560: Parafuso mono axial 5.5 x 60 mm

  • 55-4565: Parafuso mono axial 5.5 x 65 mm

  • 55-4570: Parafuso mono axial 5.5 x 70 mm

  • 55-4575: Parafuso mono axial 5.5 x 75 mm

  • 55-4625: Parafuso mono axial 6.5 x 25 mm

  • 55-4630: Parafuso mono axial 6.5 x 30 mm

  • 55-4635: Parafuso mono axial 6.5 x 35 mm

  • 55-4640: Parafuso mono axial 6.5 x 40 mm

  • 55-4645: Parafuso mono axial 6.5 x 45 mm

  • 55-4650: Parafuso mono axial 6.5 x 50 mm

  • 55-4655: Parafuso mono axial 6.5 x 55 mm

  • 55-4660: Parafuso mono axial 6.5 x 60 mm

  • 55-4665: Parafuso mono axial 6.5 x 65 mm

  • 55-4670: Parafuso mono axial 6.5 x 70 mm

  • 55-4675: Parafuso mono axial 6.5 x 75 mm

  • 55-4680: Parafuso mono axial 6.5 x 80 mm

  • 55-4725: Parafuso mono axial 7.5 x 25 mm

  • 55-4730: Parafuso mono axial 7.5 x 30 mm

  • 55-4735: Parafuso mono axial 7.5 x 35 mm

  • 55-4740: Parafuso mono axial 7.5 x 40 mm

  • 55-4745: Parafuso mono axial 7.5 x 45 mm

  • 55-4750: Parafuso mono axial 7.5 x 50 mm

  • 55-4755: Parafuso mono axial 7.5 x 55 mm

  • 55-4760: Parafuso mono axial 7.5 x 60 mm

  • 55-4765: Parafuso mono axial 7.5 x 65 mm

  • 55-4770: Parafuso mono axial 7.5 x 70 mm

  • 55-4775: Parafuso mono axial 7.5 x 75 mm

  • 55-4780: Parafuso mono axial 7.5 x 80 mm

  • 55-4825: Parafuso mono axial 8.5 x 25 mm

  • 55-4830: Parafuso mono axial 8.5 x 30 mm

  • 55-4835: Parafuso mono axial 8.5 x 35 mm

  • 55-4840: Parafuso mono axial 8.5 x 40 mm

  • 55-4845: Parafuso mono axial 8.5 x 45 mm

  • 55-4850: Parafuso mono axial 8.5 x 50 mm

  • 55-4855: Parafuso mono axial 8.5 x 55 mm

  • 55-4860: Parafuso mono axial 8.5 x 60 mm

  • 55-4865: Parafuso mono axial 8.5 x 65 mm

  • 55-4870: Parafuso mono axial 8.5 x 70 mm

  • 55-4875: Parafuso mono axial 8.5 x 75 mm

  • 55-4880: Parafuso mono axial 8.5 x 80 mm

  • 55-6003: Arruela 3 mm

  • 55-6005: Arruela 5 mm

  • 55-6102: Arruela 2 mm

  • 55-6104: Arruela 4 mm

  • 55-6106: Arruela 6 mm

  • 55-6202: Arruela,gr 2mm

  • 55-6204: Arruela,gr 4mm

  • 55-6206: Arruela,gr 6mm

  • 55-6315: Conector Offset Lateral SFS 15mm

  • 55-6320: Conector Offset Lateral SFS 20mm

  • 55-6325: Conector Offset Lateral SFS 25mm

  • 55-6420: Conector Axial - 5.5 x 5.5mm

  • 55-6805: Conector da Haste – 5.5 x 5.5mm

  • 56-2001: Parafuso de Travamento

  • 56-3425: Parafuso multi axial 4.5 x 25 mm

  • 56-3430: Parafuso multi axial 4.5 x 30 mm

  • 56-3435: Parafuso multi axial 4.5 x 35 mm

  • 56-3440: Parafuso multi axial 4.5 x 40 mm

  • 56-3445: Parafuso multi axial 4.5 x 45 mm

  • 56-3450: Parafuso multi axial 4.5 x 50 mm

  • 56-3455: Parafuso multi axial 4.5 x 55 mm

  • 56-3460: Parafuso multi axial 4.5 x 60 mm

  • 56-3465: Parafuso multi axial 4.5 x 65 mm

  • 56-3470: Parafuso multi axial 4.5 x 70 mm

  • 56-3525: Parafuso multi axial 5.5 x 25 mm

  • 56-3530: Parafuso multi axial 5.5 x 30 mm

  • 56-3535: Parafuso multi axial 5.5 x 35 mm

  • 56-3540: Parafuso multi axial 5.5 x 40 mm

  • 56-3545: Parafuso multi axial 5.5 x 45 mm

  • 56-3550: Parafuso multi axial 5.5 x 50 mm

  • 56-3555: Parafuso multi axial 5.5 x 55 mm

  • 56-3560: Parafuso multi axial 5.5 x 60 mm

  • 56-3565: Parafuso multi axial 5.5 x 65 mm

  • 56-3570: Parafuso multi axial 5.5 x 70 mm

  • 56-3575: Parafuso multi axial 5.5 x 75 mm

  • 56-3625: Parafuso multi axial 6.5 x 25 mm

  • 56-3630: Parafuso multi axial 6.5 x 30 mm

  • 56-3635: Parafuso multi axial 6.5 x 35 mm

  • 56-3640: Parafuso multi axial 6.5 x 40 mm

  • 56-3645: Parafuso multi axial 6.5 x 45 mm

  • 56-3650: Parafuso multi axial 6.5 x 50 mm

  • 56-3655: Parafuso multi axial 6.5 x 55 mm

  • 56-3660: Parafuso multi axial 6.5 x 60 mm

  • 56-3665: Parafuso multi axial 6.5 x 65 mm

  • 56-3670: Parafuso multi axial 6.5 x 70 mm

  • 56-3675: Parafuso multi axial 6.5 x 75 mm

  • 56-3680: Parafuso multi axial 6.5 x 80 mm

  • 56-3725: Parafuso multi axial 7.5 x 25 mm

  • 56-3730: Parafuso multi axial 7.5 x 30 mm

  • 56-3735: Parafuso multi axial 7.5 x 35 mm

  • 56-3740: Parafuso multi axial 7.5 x 40 mm

  • 56-3745: Parafuso multi axial 7.5 x 45 mm

  • 56-3750: Parafuso multi axial 7.5 x 50 mm

  • 56-3755: Parafuso multi axial 7.5 x 55 mm

  • 56-3760: Parafuso multi axial 7.5 x 60 mm

  • 56-3765: Parafuso multi axial 7.5 x 65 mm

  • 56-3770: Parafuso multi axial 7.5 x 70 mm

  • 56-3775: Parafuso multi axial 7.5 x 75 mm

  • 56-3780: Parafuso multi axial 7.5 x 80 mm

  • 56-3825: Parafuso multi axial 8.5 x 25 mm

  • 56-3830: Parafuso multi axial 8.5 x 30 mm

  • 56-3835: Parafuso multi axial 8.5 x 35 mm

  • 56-3840: Parafuso multi axial 8.5 x 40 mm

  • 56-3845: Parafuso multi axial 8.5 x 45 mm

  • 56-3850: Parafuso multi axial 8.5 x 50 mm

  • 56-3855: Parafuso multi axial 8.5 x 55 mm

  • 56-3860: Parafuso multi axial 8.5 x 60 mm

  • 56-3865: Parafuso multi axial 8.5 x 65 mm

  • 56-3870: Parafuso multi axial 8.5 x 70 mm

  • 56-3875: Parafuso multi axial 8.5 x 75 mm

  • 56-3880: Parafuso multi axial 8.5 x 80 mm

  • 57-2001: Parafuso de Travamento

  • 57-2145: Haste 450 mm com final Hex

  • 57-2160: Haste 600 mm com final Hex

  • 57-3010: Gancho Pedicular

  • 57-3011: Gancho Pedicular Grande

  • 57-3020: Gancho Angulado Esquerdo

  • 57-3021: Gancho Angulado Direito

  • 57-3030: Gancho Offset Esquerdo

  • 57-3031: Gancho Offset Direito

  • 57-3040: Gancho Torácico Estreito

  • 57-3041: Gancho Torácico Largo

  • 57-3050: Gancho Laminar Estreito

  • 57-3051: Gancho Laminar Largo

  • 57-5315: Conector 15 mm

  • 57-5316: Conector 16 mm

  • 57-5317: Conector 17 mm

  • 57-5318: Conector 18 mm

  • 57-5319: Conector 19 mm

  • 57-5320: Conector 20 mm

  • 57-5321: Conector 21 mm

  • 57-5322: Conector 22 mm

  • 57-5323: Conector 23 mm

  • 57-5324: Conector 24 mm

  • 57-5325: Conector 25 mm

  • 58-3425: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 25 mm

  • 58-3430: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 30 mm

  • 58-3435: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 35 mm

  • 58-3440: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 40 mm

  • 58-3445: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 45 mm

  • 58-3450: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 50 mm

  • 58-3455: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 55 mm

  • 58-3460: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 60 mm

  • 58-3465: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 65 mm

  • 58-3470: Parafuso multi axial, self tapping, 4.5 x 70 mm

  • 58-3525: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 25 mm

  • 58-3530: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 30 mm

  • 58-3535: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 35 mm

  • 58-3540: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 40 mm

  • 58-3545: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 45 mm

  • 58-3550: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 50 mm

  • 58-3555: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 55 mm

  • 58-3560: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 60 mm

  • 58-3565: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 65 mm

  • 58-3570: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 70 mm

  • 58-3575: Parafuso multi axial, self tapping, 5.5 x 75 mm

  • 58-3625 Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 25 mm

  • 58-3630: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 30 mm

  • 58-3635: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 35 mm

  • 58-3640: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 40 mm

  • 58-3645: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 45 mm

  • 58-3650: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 50 mm

  • 58-3655: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 55 mm

  • 58-3660: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 60 mm

  • 58-3665: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 65 mm

  • 58-3670: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 70 mm

  • 58-3675: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 75 mm

  • 58-3680: Parafuso multi axial, self tapping, 6.5 x 80 mm

  • 58-3725: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 25 mm

  • 58-3730: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 30 mm

  • 58-3735: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 35 mm

  • 58-3740: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 40 mm

  • 58-3745: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 45 mm

  • 58-3750: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 50 mm

  • 58-3755: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 55 mm

  • 58-3760: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 60 mm

  • 58-3765: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 65 mm

  • 58-3770: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 70 mm

  • 58-3775: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 75 mm

  • 58-3780: Parafuso multi axial, self tapping, 7.5 x 80 mm

  • 58-3825: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 25 mm

  • 58-3830: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 30 mm

  • 58-3835: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 35 mm

  • 58-3840: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 40 mm

  • 58-3845: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 45 mm

  • 58-3850: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 50 mm

  • 58-3855: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 55 mm

  • 58-3860: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 60 mm

  • 58-3865: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 65 mm

  • 58-3870: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 70 mm

  • 58-3875: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 75 mm

  • 58-3880: Parafuso multi axial, self tapping, 8.5 x 80 mm

  • 59-3425: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 25 mm

  • 59-3430: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 30 mm

  • 59-3435: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 35 mm

  • 59-3440: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 40 mm

  • 59-3445: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 45 mm

  • 59-3450: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 50 mm

  • 59-3455: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 55 mm

  • 59-3460: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 60 mm

  • 59-3465: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 65 mm

  • 59-3470: Parafuso multi axial longo, redução, 4.5 x 70 mm

  • 59-3525: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 25 mm

  • 59-3530: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 30 mm

  • 59-3535: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 35 mm

  • 59-3540: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 40 mm

  • 59-3545: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 45 mm

  • 59-3550: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 50 mm

  • 59-3555: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 55 mm

  • 59-3560: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 60 mm

  • 59-3565: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 65 mm

  • 59-3570: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 70 mm

  • 59-3575: Parafuso multi axial longo, redução, 5.5 x 75 mm

  • 59-3625: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 25 mm

  • 59-3630: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 30 mm

  • 59-3635: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 35 mm

  • 59-3640: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 40 mm

  • 59-3645: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 45 mm

  • 59-3650: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 50 mm

  • 59-3655: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 55 mm

  • 59-3660: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 60 mm

  • 59-3665: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 65 mm

  • 59-3670: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 70 mm

  • 59-3675: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 75 mm

  • 59-3680: Parafuso multi axial longo, redução, 6.5 x 80 mm

  • 59-3725: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 25 mm

  • 59-3730: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 30 mm

  • 59-3735: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 35 mm

  • 59-3740: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 40 mm

  • 59-3745: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 45 mm

  • 59-3750: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 50 mm

  • 59-3755: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 55 mm

  • 59-3760: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 60 mm

  • 59-3765: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 65 mm

  • 59-3770: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 70 mm

  • 59-3775: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 75 mm

  • 59-3780: Parafuso multi axial longo, redução, 7.5 x 80 mm

  • 59-3825: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 25 mm

  • 59-3830: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 30 mm

  • 59-3835: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 35 mm

  • 59-3840: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 40 mm

  • 59-3845: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 45 mm

  • 59-3850: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 50 mm

  • 59-3855: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 55 mm

  • 59-3860: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 60 mm

  • 59-3865: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 65 mm

  • 59-3870: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 70 mm

  • 59-3875: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 75 mm

  • 59-3880: Parafuso multi axial longo, redução, 8.5 x 80 mm

  • 59-4425: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 25 mm

  • 59-4430: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 30 mm

  • 59-4435: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 35 mm

  • 59-4440: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 40 mm

  • 59-4445: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 45 mm

  • 59-4450: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 50 mm

  • 59-4455: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 55 mm

  • 59-4460: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 60 mm

  • 59-4465: Parafuso mono axial longo, redução, 4.5 x 65 mm

  • 59-4525: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 25 mm

  • 59-4530: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 30 mm

  • 59-4535: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 35 mm

  • 59-4540: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 40 mm

  • 59-4545: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 45 mm

  • 59-4550 Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 50 mm

  • 59-4555: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 55 mm

  • 59-4560: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 60 mm

  • 59-4565: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 65 mm

  • 59-4570: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 70 mm

  • 59-4575: Parafuso mono axial longo, redução, 5.5 x 75 mm

  • 59-4625: Parafuso mono axial longo, redução, 6.5 x 25 mm

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  • 59-4880: Parafuso mono axial longo, redução, 8.5 x 80 mm.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso_10247530071.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1371666718/02/2021, 19:36Exp. 0657472212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

095068613123/12/2013

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

225478117918/12/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

092584513109/12/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

099371712028/03/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

035491712813/02/2013

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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