SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS CMF
Nome do produto
SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS CMF
Número de registro
80145901565
Classe de risco
III
Processo
25351711893201441
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(442)
04.105.003
04.105.004
04.105.028
04.105.029
04.105.040
04.105.047
04.105.053
04.105.054
04.105.064
04.105.065
04.105.071
04.503.021
04.503.022
04.503.023
04.503.024. Placa de Cobertura para Cavidade TiCP: 421.553
04.503.026
04.503.027
04.503.028
04.503.029. Placa de Rebordo Orbital Curvada, TiCP: 420.210
04.503.056. Placa Reta TiCP: 421.022
04.503.057. Placa Mandíbula 70º Curvada, TiCP: 447.018
04.503.061
04.503.062. Placa DCP Angulada, TiCP: 449.032. Placa DCP para Mandíbula, TiCP: 447.021. Placa de Adaptação, TiCP: 420.100
04.503.063. Placa Sagital Dupla, com espaço central, TiCP: 447.082. Placa Splitfix, TiCP: 447.110
04.503.064. Placa Y, TiCP: 420.620
04.503.065
04.503.066
04.503.067
04.503.068
04.503.069. Placa Z, TiCP: 446.797
04.503.070
04.503.071
04.503.072. Placa de Adaptação com interseção, TiCP: 04.105.039
04.503.073
04.503.074
04.503.075.
04.503.081
04.503.082
04.503.083
04.503.084
04.503.085. Placa Malha, TiCP: 420.070
04.503.086
04.503.087
04.503.088
04.503.089. Placa Malha para Base Orbital, TiCP: 420.302
04.503.090
04.503.091
04.503.092
04.503.093
04.503.094
04.503.095
04.503.096
04.503.097
04.503.098. Placa Maxilar, TiCP: 446.043
04.503.103.01
04.503.103.05
04.503.103.20
04.503.104.01
04.503.104.05
04.503.104.20
04.503.105.01
04.503.105.05
04.503.105.20. Parafuso Cortical PlusDrive Auto-Rosqueante, TAN: 400.402
04.503.113.01
04.503.113.05
04.503.114.01
04.503.114.05
04.503.115.01
04.503.115.05. Parafuso de Emergência StarDrive Auto-Rosqueante, TAN: 400.143
200.277
400.034
400.036
400.038
400.040
400.042
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400.288
400.334
400.335
400.336
400.338
400.354
400.356
400.358
400.360
400.362
400.364
400.366
400.368
400.403
400.404
400.405
400.406
400.407
400.408
400.423
400.433
400.434
400.435
400.436
400.438
400.440
400.442
400.444
400.446
400.454
400.455
400.456
400.463
400.464
400.465
400.466
400.467
400.468
400.483
400.484
400.485
400.486
400.488
400.490
400.492
400.494
400.496
400.503
400.504
400.505
400.506
400.507
400.508
400.603
400.604
400.605
400.606
400.607
400.608
400.704
400.706
400.708
400.710
400.712
400.714
400.716
400.718
400.754
400.756
400.758
400.764
400.765
400.766. Parafuso de Emergência Cruciforme Auto-Rosqueante, TiCP: 400.602
400.775
400.834
400.835
400.836. Parafuso Cranial PlusDrive Auto- Rosqueante TAN: 400.843
400.844
400.845
400.846. Parafuso Cranial StarDrive Auto- Perfurante TAN: 400.774
400.853
400.854
400.855
400.856
400.883
400.884
400.885
400.886
400.888
401.041
401.043
401.044
401.045
401.046
401.047
401.048
401.049. Parafuso Cortical StarDrive Auto-Perfurante, TAN: 400.124
401.061
401.063
401.065
401.104
401.106
401.108
401.110
401.112
401.114
401.116
401.118
401.134
401.136
401.138. Parafuso Cortical StarDrive Auto-Rosqueante, TAN: 400.333
401.306
401.308
401.310
401.312
401.354
401.356
401.358
401.360
401.362
401.364
401.366
401.368. Parafuso Cranial PlusDrive Auto-Perfurante TAN: 400.833
401.386
401.388
401.390
401.392. Parafuso Emergência para Mandíbula Auto- Rosqueante, TiCP: 411.956
401.506
401.508
401.510
401.512
401.514
401.516
401.518
401.520
401.522
401.524
401.526
401.528
401.530
401.532
401.534
401.536
401.538
401.540. Parafuso Cortical para Mandíbula Auto-Rosqueante, TiCP: 411.904
401.558
401.560
401.562
401.564
401.566
401.568. Parafuso de Emergência PlusDrive Auto-Rosqueante, TAN: 400.462
401.596
401.598.
401.792
401.794
401.795
401.796
401.797
401.798
411.906
411.908
411.910
411.912
411.914
411.916
411.918. Parafuso Cortical PlusDrive Auto-Perfurante, TAN: 400.422
411.958
411.960
411.962. Parafuso Monocortical MF Auto-Rosqueante, TiCP: 401.594
420.020
420.040
420.060
420.303
420.304
420.450
420.550
420.630
420.710
420.850
421.001
421.005
421.006. Placa de Rede, TiCP: 449.017. Placa de Tensão, TiCP: 449.040
421.007
421.008
421.009
421.010
421.021
421.024
421.044
421.045
421.048. Placa Anatômica para Base Orbital, grande, TiCP: 420.402
421.049. Placa Cranial Reta, com espaço central TiCP: 446.020
421.050
421.051
421.052
421.053
421.061
421.068
421.069
421.071. Placa Tela para Mandíbula Curvada, TiCP: 449.018. Placa Universal de Fratura, Angulada, TiCP: 449.844
421.080
421.081
421.085
421.091
421.096
421.099
421.302
421.303
421.304. Placa Malha, Maleável TiCP: 421.531
421.502
421.504
421.510
421.511
421.512
421.515
421.516
421.517
421.518
421.519
421.520
421.521
421.523
421.525
421.526
421.527
421.528
421.532
421.533
421.534
421.535. Placa Malha Temporal, Maleável TiCP: 421.500
421.546
421.554
446.024
446.042
446.044
446.045
446.046
446.047
446.048
446.049
446.060. Placa para Base Orbitária TiCP: 420.440
446.061
446.096
446.100
446.101
446.180
446.200
446.220
446.440
446.450. Placa para Fissura Sagital , curvada, TiCP: 447.083. Placa para Mandíbula, Curvada, com Espaço Central, TiCP: 449.027. Placa para Mandíbula, TiCP: 447.004
446.500
446.510
446.516
446.520
446.527
446.530
446.537
446.610
446.611
446.614
446.615
446.796
446.798
446.799
446.810
446.811
446.900
446.910
447.003
447.015. Placa LC para Mandíbula, com espaço central, TiCP: 447.023
447.016
447.017. Placa Mandíbular, Compensada, TiCP: 447.070
447.020. Placa Poligonal TiCP: 421.095
447.025. Placa LC-DCP, Semi-lunar, TiCP: 449.240
447.042
447.043
447.044. Placa L Maleável, TiCP: 446.515
447.045
447.071
447.072. Placa Mandibular, Curva Dupla, TiCP: 447.073
447.074
447.075
447.076. Placa Mandibular, Curva Simples, TiCP: 447.077
447.078
447.079. Placa Mastoide TiCP: 421.547
447.100
447.113. Placa T, TiCP: 420.700
447.180
447.200
447.220. Placa de Reconstrução Angulada, TiCP: 449.882
447.380
447.380. Placa de Cobertura TiCP: 421.090
447.500
447.510
447.515
447.516
447.520
447.527
447.530
447.537. Placa para Mandíbula, com espaço central, TiCP: 447.002
447.540
447.550
447.562
447.563
447.564. Parafuso Cortical MF Auto-Rosqueante, TiCP: 400.502
447.565
447.610
447.620. Placa Y Dupla, TiCP: 420.680
447.680
447.810
447.850
447.860. Placa L, TiCP: 420.540
447.910
449.001. Placa Rede TiCP: 421.522
449.050
449.060. Placa de Tensão em Compressão, TiCP: 449.100
449.110. Placa H, TiCP: 420.840
449.260. Placa Malha, TiCP: 421.004
449.400
449.424. Placa X, TiCP: 420.810
449.448
449.449
449.710
449.720. Placa de Rede, TiCP: 420.010
449.820
449.840. Placa Universal de Fratura, Reta, TiCP: 449.380
449.842
449.883
449.884
449.885. Placa de Reconstrução Reta, TiCP: 449.630
450.101
450.611
451.101
451.611
Placa Anatômica para Base Orbital, pequena, TiCP: 420.401
Placa Rede Maleável TiCP: 421.501
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35410451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901565 IFU.pdf | 28/01/2026, 15:28 | 0089585267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2518613162 | 12/12/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 3489880208 | 22/10/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0335340151 | 24/08/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4997514225 | 06/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2634254169 | 13/02/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0853715151 | 11/01/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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