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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Básico

81770379003
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Básico

Número de registro

81770379003

Nome técnico

Suportes de Fixacao

Classe de risco

II

Processo

25351875767202179

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(208)

  • A1011-

    Apoio de cabeça em ferradura MAYFIELD

  • A1012-

    Apoio de cabeça giratório em ferradura

  • A1016-

    Adaptador de Barra Cruzada Mayfield (339.5mm)

  • A1048-

    Pino Reutilizável para Crianças Mayfield (Aço)

  • A1051-

    Apoio de cabeça pediatrico em forma de ferradura MAYFIELD

  • A1060-

    Acessorio de montagem universal para rail lateral Mayfield

  • A1064-

    Adaptador giratório com soquete esférico MAYFIELD

  • A1073-

    Suporte para coluna vertebral posterior (PCS) PAPADOPOULOS

  • A1108-

    Clamp Cranial Triad Mayfield

  • A1109-

    Adaptador de conversão de apoio de cabeça Mayfield em forma de ferradura

  • A1110-

    Adaptador de conversão de apoio de cabeça Mayfield com botões

  • A1112-

    Suporte Infinity MAYFIELD

  • A1113-

    Adaptador Mayfield Neurogen

  • A1114-

    Clamp Cranial Infinity Mayfield

  • A1114A-

    Clamp Cranial Infinity Padrão Mayfield

  • A1115-

    Adaptador giratório modificado MAYFIELD

  • A1116-

    Adaptador giratório modificado MAYFIELD

  • A2000-

    Clamp Cranial Mayfield 2000

  • A2008-

    Adaptador giratório Tri-Star MAYFIELD

  • A2029-

    Unidade base MAYFIELD Ultra 360 Internacional

  • A2101-

    Unidade base Ultra MAYFIELD

  • A2102-

    Unidade base Ultra MAYFIELD (Internacional)

  • GS100-

    Pino Rolo

  • GS104-

    Arruela de Nylon

  • GS109

    Arruela de Nylon 1/4 x 1/2 x 1

  • GS110-

    Anel de retenção 3/8 polegada

  • GS111-

    Parafuso de cabeça de botão, 10-24 X 3/8

  • GS113-

    Arruela plana nº 10

  • GS129-

    Parafuso de fixação

  • GS140-

    O-Ring de Teflon

  • GS143

    Esfera de rolamento 1/4 de diâmetro

  • GS196-

    Pino Rolo

  • GS225

    Arruela de mola 0,265 x 0,428

  • GS292-

    Pino Rolo

  • GS301-

    Parafuso de cabeça de botão

  • GS357-

    Parafuso de Cabeça de Soquete

  • GS566-

    Parafuso de Cabeça de Soquete

  • GS819-

    Arruela

  • S41A1205-

    Porca de ajuste MAYFIELD

  • S41A1211-

    Set Screw

  • S41A1226-

    Arruela Interna

  • S41A1226-

    Arruela Interna

  • S41A1228-

    Pino cilíndrico

  • S41A1251-

    Tampa de acabamento

  • S41A1284-

    Montagem da chave de ajuste

  • S41A1287A-

    Parafuso de torque padrão MAYFIELD

  • S41A1288-

    Conjunto de parafuso de torque

  • S41A1290-

    Parafuso de torque

  • S41A1306-

    Pós-montagem padrão

  • S41A1360-

    Manga de Isolamento

  • S41A1361-

    Pino de Travamento

  • S41A1397-

    Plunger Cap

  • S41A1398-

    Plunger Stud

  • S41A1411-

    Pino de plástico de 1/4 de polegada de diâmetro

  • S41A1416-

    Mola 80 lb

  • S41A1425-

    Parafuso de retenção

  • S41A1443-

    Almofada para o suporte PCS

  • S41A1474-

    Parafuso de Torque

  • S41A1475-

    Parafuso de torque MAYFIELD

  • S41A1482-

    Chave de ajuste

  • S41A1490-

    Pino de retenção MAYFIELD

  • S41A1491-

    Pino de retenção MAYFIELD

  • S41A1495-

    Extended Cam Rod

  • S41A1497-

    Pino de Suporte CAM

  • S41A1498-

    Montagem da Unidade de Base

  • S41A1508A-

    Conjunto do botão de travamento da unidade de base

  • S41A1508B-

    Botão de travamento do rail lateral

  • S41A1517-

    Conjunto de porta-pinos

  • S41A1614-

    Conjunto Adaptador

  • S41A1623-

    Link Body

  • S41A1635-

    Montagem da Placa Lateral

  • S41B1149-

    Alavanca CAM

  • S41B1171-

    Membro de Transição 6 polegadas MAYFIELD

  • S41B1196B-

    Barra de polia MAYFIELD 7 polegadas

  • S41B1213-

    Almofada de choque

  • S41B1419-

    Parafuso de Torque MAYFIELD, 80 lb

  • S41B1615-

    Conjunto Adaptador Tri-Star

  • S41B1634-

    Adaptador Central

  • S41C1197-

    Encaixe da barra transversal MAYFIELD (Padrão)

  • S41C1444-

    Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura

  • S41C1445-

    Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura

  • S418A1136-

    Maçaneta de travamento MAYFIELD

  • S419A1020-

    Conjunto de montagem Infinity MAYFIELD

  • S419A1030-

    Ferradura do Sistema de Suporte MAYFIELD Infinity – Pediátrica

  • S419A1031-

    Ferradura do Sistema de Suporte MAYFIELD Infinity – Adulto

  • S419A1048-

    Almofada de Gel

  • S419A1207-

    Acessório de pino único MAYFIELD

  • S419A1208-

    Parafuso de Torque MAYFIELD, 18 lb (+/-8kg)

  • S419A1209-

    Parafuso de Torque MAYFIELD, 80 lb (+/-36kg)

  • S419A1300-

    Parafuso giratório modificado

  • S419A1301-

    Conjunto de Parafuso Tri-Star modificado

  • S419B1010-

    Suporte para braço oscilante

  • S419B1204-

    Braço oscilante adulto padrão MAYFIELD

  • S419B1205-

    Braço oscilante infantil MAYFIELD

  • S419B1206-

    Braço oscilante MAYFIELD Triad

  • S421A1112-

    Mola de Compressão

  • S421A1117-

    Botão de aço

  • S421A1124

    Parafuso de Cabeça Redonda

  • S421A1126

    MAYFIELD® Parafuso de ajuste

  • S421B1107

    Catraca flutuante

  • S422A1012-

    Bucha Hexagonal MAYFIELD

  • S422A1017-

    Rolamento

  • S422A1020-

    Manga de montagem

  • S422C1001

    Extensão da catraca

  • S426A1009-

    Conjunto de Parafuso Tri Star MAYFIELD

  • S437A2400-

    Padrão de Montagem do Giratório

  • S440A1005-

    Parafuso de torque

  • S440C1011-

    Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura

  • S440C1012-

    Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura

  • S447A1021-

    Conjunto de parafuso de retenção

  • S449A1030-

    Adaptador Link Arm XR2

  • SGS100-

    Pino Rolo

  • SGS104-

    Arruela de Nylon

  • SGS109

    Arruela de Nylon 1/4 x 1/2 x 1

  • SGS110-

    Anel de retenção 3/8 polegada

  • SGS111-

    Parafuso de cabeça de botão, 10-24 X 3/8

  • SGS113-

    Arruela plana nº 10

  • SGS129-

    Parafuso de fixação

  • SGS140-

    O-Ring de Teflon

  • SGS143

    Esfera de rolamento 1/4 de diâmetro

  • SGS196-

    Pino Rolo

  • SGS292-

    Pino Rolo

  • SGS301-

    Parafuso de cabeça de botão

  • SGS357-

    Parafuso de Cabeça de Soquete

  • SGS566-

    Parafuso de Cabeça de Soquete

  • SGS819-

    Arruela

  • 419A1020- Conjunto de montagem Infinity MAYFIELD

  • 419A1030- Ferradura do Sistema de Suporte MAYFIELD Infinity – Pediátrica

  • 419A1031- Ferradura do Sistema de Suporte MAYFIELD Infinity – Adulto

  • 419A1048- Almofada de Gel

  • 419A1207- Acessório de pino único MAYFIELD

  • 419A1208- Parafuso de Torque MAYFIELD, 18 lb (+/-8kg)

  • 419A1209- Parafuso de Torque MAYFIELD, 80 lb (+/-36kg)

  • 419A1300- Parafuso giratório modificado

  • 419A1301- Conjunto de Parafuso Tri-Star modificado

  • 419B1010- Suporte para braço oscilante

  • 419B1204- Braço oscilante adulto padrão MAYFIELD

  • 419B1205- Braço oscilante infantil MAYFIELD

  • 419B1206- Braço oscilante MAYFIELD Triad

  • 41A1205- Porca de ajuste MAYFIELD

  • 41A1211- Set Screw

  • 41A1226- Arruela Interna

  • 41A1226- Arruela Interna

  • 41A1228- Pino cilíndrico

  • 41A1251- Tampa de acabamento

  • 41A1284- Montagem da chave de ajuste

  • 41A1287A- Parafuso de torque padrão MAYFIELD

  • 41A1288- Conjunto de parafuso de torque

  • 41A1290- Parafuso de torque

  • 41A1306- Pós-montagem padrão

  • 41A1360- Manga de Isolamento

  • 41A1361- Pino de Travamento

  • 41A1397- Plunger Cap

  • 41A1398- Plunger Stud

  • 41A1411- Pino de plástico de 1/4 de polegada de diâmetro

  • 41A1416- Mola 80 lb

  • 41A1425- Parafuso de retenção

  • 41A1443- Almofada para o suporte PCS

  • 41A1474- Parafuso de Torque

  • 41A1475- Parafuso de torque MAYFIELD

  • 41A1482- Chave de ajuste

  • 41A1490- Pino de retenção MAYFIELD

  • 41A1491- Pino de retenção MAYFIELD

  • 41A1495- Extended Cam Rod

  • 41A1497- Pino de Suporte CAM

  • 41A1498- Montagem da Unidade de Base

  • 41A1508A- Conjunto do botão de travamento da unidade de base

  • 41A1508B- Botão de travamento do rail lateral

  • 41A1517- Conjunto de porta-pinos

  • 41A1614- Conjunto Adaptador

  • 41A1623- Link Body

  • 41A1635- Montagem da Placa Lateral

  • 41B1149- Alavanca CAM

  • 41B1171- Membro de Transição 6 polegadas MAYFIELD

  • 41B1171- Membro de Transição de 6 polegadas

  • 41B1171A- Membro de Transição de 3 polegadas

  • 41B1171B- Membro de Transição de 9 polegadas

  • 41B1196B- Barra de polia MAYFIELD 7 polegadas

  • 41B1213- Almofada de choque

  • 41B1419- Parafuso de Torque MAYFIELD, 80 lb

  • 41B1615- Conjunto Adaptador Tri-Star

  • 41B1634- Adaptador Central

  • 41C1197- Encaixe da barra transversal MAYFIELD (Padrão)

  • 41C1444- Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura

  • 41C1445- Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura

  • 421A1112- Mola de Compressão

  • 421A1117- Botão de aço

  • 421A1124 - Parafuso de Cabeça Redonda

  • 421A1126 - MAYFIELD® Parafuso de ajuste

  • 421B1107 - Catraca flutuante

  • 422A1012- Bucha Hexagonal MAYFIELD

  • 422A1017- Rolamento

  • 422A1020- Manga de montagem

  • 422C1001 - Extensão da catraca

  • 426A1009- Conjunto de Parafuso Tri Star MAYFIELD

  • 437A2400- Padrão de Montagem do Giratório

  • 440A1005- Parafuso de torque

  • 440C1011- Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura

  • 440C1012- Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura

  • 447A1021- Conjunto de parafuso de retenção

  • 449A1030- Adaptador Link Arm XR2

  • ACESSORIOS: A1015- Adaptador de Barra Cruzada Mayfield

  • ADAPTADORES: A1018- Adaptador giratório Mayfield

  • APOIO DE CABEÇA: A1008- Apoio de cabeça de uso geral MAYFIELD

  • PARTES E PEÇAS DE REPOSIÇÃO: 418A1136- Maçaneta de travamento MAYFIELD

  • PINÇA / CLAMP PARA A CABEÇA: A1059- Clamp Cranial Mayfield Modificado

  • PINO CRANIAL: A1047- Pino Reutilizável para Adultos Mayfield (Aço)

  • UNIDADE BASE: A2009- Unidade base MAYFIELD Ultra 360

Instruções de Uso e Arquivos(22)

81770379003- IFU-A1047, A1048.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949823/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU-A1051.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949923/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU-A1064.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576950023/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1018.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576947923/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1059.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948023/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1060.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948123/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1073.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948223/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1108.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948323/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1109, A1110.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948423/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1112.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948523/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1113.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948623/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1114, A1114A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948723/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1115.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948823/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1116.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576948923/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A1121, A1122.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949023/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A2000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949123/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A2008.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949223/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A2009, A2029.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949323/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU- A2101, A2102.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949423/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU-A1008.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949523/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU-A1011, A1012.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949623/12/2021, 20:51Exp. 8459153215
81770379003- IFU-A1015, A1016.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1576949723/12/2021, 20:51Exp. 8459153215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

414512721925/11/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

076865123904/09/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

302860521112/08/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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