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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Radiolucente

81770379006
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Radiolucente

Número de registro

81770379006

Nome técnico

Suportes de Fixacao

Classe de risco

II

Processo

25351378749202143

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(96)

  • A1122-

    Pino Cranial Reutilizável de Titanio para Crianças Mayfield

  • A2011-

    Apoio de Cabeça Pediatrico MAYFIELD em forma de ferradura

  • A2079E-

    Unidade Base MAYFIELD® Infinity XR2, extendida

  • A2114-

    MAYFIELD Infinity XR2 Clamp Cranial

  • A2600R-

    Adaptador de Mesa para exploração e intervenção da coluna MAYFIELD (Radiolucente)

  • GS898-

    O-ring 3/8 ID X 1/2 OD

  • S41B1171-

    Membro de Transição 6

  • S41C1444-

    Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura

  • S41C1445-

    Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura

  • S428A1014-

    Braço oscilante

  • S428A1014C-

    Braço oscilante para criança

  • S428A1015-

    Dentes de engrenagem hexagonais

  • S428A1017-

    Botão de fixação pequeno

  • S428A1019-

    Parafuso manual

  • S428A1022A-

    Pistão GE

  • S428A1022B-

    Pistão GE, longo

  • S428A1022C-

    Pistão GE

  • S428A1071-

    Anel de fixação decagonal

  • S428A1083-

    Unidade do braço de navegação

  • S428A2010L-

    Eixo de engrenagem rosqueado, longo

  • S428A2010S-

    Eixo de engrenagem rosqueado, curto

  • S428A2020-

    Unidade do aplicador

  • S428A2040-

    Unidade para Braço Oscilante Adulto, maior

  • S428A2050-

    Unidade do braço oscilante para crianças (opcional)

  • S428A2060-

    Unidade de montagem decagonal (opcional)

  • S428C1000-

    Unidade do imobilizador craniano GE

  • S428C1005-

    Corpo da Unidade do imobilizador craniano GE

  • S437A1016-

    Montagem do Adaptador Giratório curto

  • S437A1018-

    Montagem do Adaptador Giratório

  • S437A1163-

    Botão de ajuste

  • S437A2106-

    Conjunto de manopla XR2

  • S437A2222-

    Conjunto de braço articulado MAYFIELD XR2

  • S437A2309-

    Botão do encosto de cabeça Tristar

  • S437A2400-

    Padrão de Montagem do Giratório

  • S437A2409-

    Conjunto de botão padrão

  • S437B1161-

    Haste de Polia

  • S437B1162-

    Botão da haste da polia

  • S439A1003-

    Parafuso de Torque XR2

  • S439A1005-

    Conjunto de Módulo de Força XR2

  • S439A1010-

    Balancim adulto

  • S439A1021-

    Extensão de Catraca XR2

  • S440C1011-

    Almofada de gel e base para o lado esquerdo

  • S440C1012-

    Almofada de gel e base para o lado direito

  • S449A1030-

    Adaptador Link Arm XR2

  • SGS898-

    O-ring 3/8 ID X 1/2 OD

  • 41B1171- Membro de Transição 6

  • 41C1445- Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura

  • 428A1014- Braço oscilante

  • 428A1014C- Braço oscilante para criança

  • 428A1015- Dentes de engrenagem hexagonais

  • 428A1017- Botão de fixação pequeno

  • 428A1019- Parafuso manual

  • 428A1022A- Pistão GE

  • 428A1022B- Pistão GE, longo

  • 428A1022C- Pistão GE

  • 428A1071- Anel de fixação decagonal

  • 428A1083- Unidade do braço de navegação

  • 428A2010L- Eixo de engrenagem rosqueado, longo

  • 428A2010S- Eixo de engrenagem rosqueado, curto

  • 428A2020- Unidade do aplicador

  • 428A2040- Unidade para Braço Oscilante Adulto, maior

  • 428A2050- Unidade do braço oscilante para crianças (opcional)

  • 428A2060- Unidade de montagem decagonal (opcional)

  • 428C1000- Unidade do imobilizador craniano GE

  • 428C1005- Corpo da Unidade do imobilizador craniano GE

  • 437A1016- Montagem do Adaptador Giratório curto

  • 437A1018- Montagem do Adaptador Giratório

  • 437A1163- Botão de ajuste

  • 437A2106- Conjunto de manopla XR2

  • 437A2222- Conjunto de braço articulado MAYFIELD XR2

  • 437A2224- Montagem de Braço de Extensão MAYFIELD XR2 de 12,7cm

  • 437A2225- Montagem de Braço de Extensão MAYFIELD XR2 de 17.8 cm

  • 437A2309- Botão do encosto de cabeça Tristar

  • 437A2400- Padrão de Montagem do Giratório

  • 437A2409- Conjunto de botão padrão

  • 437B1161- Haste de Polia

  • 437B1162- Botão da haste da polia

  • 439A1003- Parafuso de Torque XR2

  • 439A1005- Conjunto de Módulo de Força XR2

  • 439A1010- Balancim adulto

  • 439A1021- Extensão de Catraca XR2

  • 439A1092- Adaptador de conversão sem metal XR2

  • 439A1093- Aplicador de força MAYFIELD XR2

  • 439A1094- Braço Oscilante para Adultos MAYFIELD XR2

  • 439A1095- Parafuso de Torque Padrão MAYFIELD XR2

  • 440C1011- Almofada de gel e base para o lado esquerdo

  • 440C1012- Almofada de gel e base para o lado direito

  • 449A1030- Adaptador Link Arm XR2

  • Acessorios: 439A1091- Braço Oscilante Pediatrico MAYFIELD XR2

  • Adaptador de Mesa: A2600M- Adaptador de Mesa para exploração e intervenção da coluna MAYFIELD (Standard)

  • Adaptador: A2111- MAYFIELD Infinity XR2 Tri-Star Adaptador Giratorio

  • Apoio de Cabeça: A2010- Apoio de Cabeça Radiolucente MAYFIELD

  • Clamp para a Cabeça: A1117- MAYFIELD MR/X-Ray Clamp Cranial com Adaptador

  • Partes e peças de reposição: 41C1444- Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura

  • Pino Cranial: A1121- Pino Cranial Reutilizável de Titanio para Adultos Mayfield

  • Unidade Base: A2079- Unidade Base MAYFIELD Infinity XR2

Instruções de Uso e Arquivos(8)

IFU- 81770379006- A1121, A1122.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524607413/10/2021, 19:28Exp. 4046434210
IFU- 81770379006- A2010.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524607513/10/2021, 19:28Exp. 4046434210
IFU-81770379006- A2011.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524607613/10/2021, 19:28Exp. 4046434210
IFU-81770379006- A2079, A2079E.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524607713/10/2021, 19:28Exp. 4046434210
IFU-81770379006- A2111.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524607813/10/2021, 19:28Exp. 4046434210
IFU-81770379006- A2114.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524607913/10/2021, 19:28Exp. 4046434210
IFU-81770379006- A2600R, A2600M.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524608013/10/2021, 19:28Exp. 4046434210
IFU- 81770379006- A1117.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524607213/10/2021, 19:28Exp. 4046434210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

377776121130/09/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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