Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Radiolucente
Nome do produto
Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Radiolucente
Número de registro
81770379006
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351378749202143
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(96)
A1122-Pino Cranial Reutilizável de Titanio para Crianças Mayfield
A2011-Apoio de Cabeça Pediatrico MAYFIELD em forma de ferradura
A2079E-Unidade Base MAYFIELD® Infinity XR2, extendida
A2114-MAYFIELD Infinity XR2 Clamp Cranial
A2600R-Adaptador de Mesa para exploração e intervenção da coluna MAYFIELD (Radiolucente)
GS898-O-ring 3/8 ID X 1/2 OD
S41B1171-Membro de Transição 6
S41C1444-Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura
S41C1445-Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura
S428A1014-Braço oscilante
S428A1014C-Braço oscilante para criança
S428A1015-Dentes de engrenagem hexagonais
S428A1017-Botão de fixação pequeno
S428A1019-Parafuso manual
S428A1022A-Pistão GE
S428A1022B-Pistão GE, longo
S428A1022C-Pistão GE
S428A1071-Anel de fixação decagonal
S428A1083-Unidade do braço de navegação
S428A2010L-Eixo de engrenagem rosqueado, longo
S428A2010S-Eixo de engrenagem rosqueado, curto
S428A2020-Unidade do aplicador
S428A2040-Unidade para Braço Oscilante Adulto, maior
S428A2050-Unidade do braço oscilante para crianças (opcional)
S428A2060-Unidade de montagem decagonal (opcional)
S428C1000-Unidade do imobilizador craniano GE
S428C1005-Corpo da Unidade do imobilizador craniano GE
S437A1016-Montagem do Adaptador Giratório curto
S437A1018-Montagem do Adaptador Giratório
S437A1163-Botão de ajuste
S437A2106-Conjunto de manopla XR2
S437A2222-Conjunto de braço articulado MAYFIELD XR2
S437A2309-Botão do encosto de cabeça Tristar
S437A2400-Padrão de Montagem do Giratório
S437A2409-Conjunto de botão padrão
S437B1161-Haste de Polia
S437B1162-Botão da haste da polia
S439A1003-Parafuso de Torque XR2
S439A1005-Conjunto de Módulo de Força XR2
S439A1010-Balancim adulto
S439A1021-Extensão de Catraca XR2
S440C1011-Almofada de gel e base para o lado esquerdo
S440C1012-Almofada de gel e base para o lado direito
S449A1030-Adaptador Link Arm XR2
SGS898-O-ring 3/8 ID X 1/2 OD
41B1171- Membro de Transição 6
41C1445- Almofada de gel e base para o lado direito da ferradura
428A1014- Braço oscilante
428A1014C- Braço oscilante para criança
428A1015- Dentes de engrenagem hexagonais
428A1017- Botão de fixação pequeno
428A1019- Parafuso manual
428A1022A- Pistão GE
428A1022B- Pistão GE, longo
428A1022C- Pistão GE
428A1071- Anel de fixação decagonal
428A1083- Unidade do braço de navegação
428A2010L- Eixo de engrenagem rosqueado, longo
428A2010S- Eixo de engrenagem rosqueado, curto
428A2020- Unidade do aplicador
428A2040- Unidade para Braço Oscilante Adulto, maior
428A2050- Unidade do braço oscilante para crianças (opcional)
428A2060- Unidade de montagem decagonal (opcional)
428C1000- Unidade do imobilizador craniano GE
428C1005- Corpo da Unidade do imobilizador craniano GE
437A1016- Montagem do Adaptador Giratório curto
437A1018- Montagem do Adaptador Giratório
437A1163- Botão de ajuste
437A2106- Conjunto de manopla XR2
437A2222- Conjunto de braço articulado MAYFIELD XR2
437A2224- Montagem de Braço de Extensão MAYFIELD XR2 de 12,7cm
437A2225- Montagem de Braço de Extensão MAYFIELD XR2 de 17.8 cm
437A2309- Botão do encosto de cabeça Tristar
437A2400- Padrão de Montagem do Giratório
437A2409- Conjunto de botão padrão
437B1161- Haste de Polia
437B1162- Botão da haste da polia
439A1003- Parafuso de Torque XR2
439A1005- Conjunto de Módulo de Força XR2
439A1010- Balancim adulto
439A1021- Extensão de Catraca XR2
439A1092- Adaptador de conversão sem metal XR2
439A1093- Aplicador de força MAYFIELD XR2
439A1094- Braço Oscilante para Adultos MAYFIELD XR2
439A1095- Parafuso de Torque Padrão MAYFIELD XR2
440C1011- Almofada de gel e base para o lado esquerdo
440C1012- Almofada de gel e base para o lado direito
449A1030- Adaptador Link Arm XR2
Acessorios: 439A1091- Braço Oscilante Pediatrico MAYFIELD XR2
Adaptador de Mesa: A2600M- Adaptador de Mesa para exploração e intervenção da coluna MAYFIELD (Standard)
Adaptador: A2111- MAYFIELD Infinity XR2 Tri-Star Adaptador Giratorio
Apoio de Cabeça: A2010- Apoio de Cabeça Radiolucente MAYFIELD
Clamp para a Cabeça: A1117- MAYFIELD MR/X-Ray Clamp Cranial com Adaptador
Partes e peças de reposição: 41C1444- Almofada de gel e base para o lado esquerdo da ferradura
Pino Cranial: A1121- Pino Cranial Reutilizável de Titanio para Adultos Mayfield
Unidade Base: A2079- Unidade Base MAYFIELD Infinity XR2
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15246074 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- 81770379006- A1121, A1122.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
| T15246075 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- 81770379006- A2010.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
| T15246076 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-81770379006- A2011.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
| T15246077 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-81770379006- A2079, A2079E.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
| T15246078 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-81770379006- A2111.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
| T15246079 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-81770379006- A2114.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
| T15246080 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-81770379006- A2600R, A2600M.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
| T15246072 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- 81770379006- A1117.pdf | 13/10/2021, 19:28 | 4046434210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3777761211Primária | 30/09/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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