elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO POSTERIOR DE COLUNA

10223710086
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO POSTERIOR DE COLUNA

Número de registro

10223710086

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

III

Processo

25351581259200774

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0001-90

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • CONTRA PARAFUSO: 4813 - Contra parafuso

  • GANCHO PARA TRAVAMENTO TRANSVERSO: 4903/01 - Gancho p/ travamento transverso 40, 4903/02 - Gancho p/ travamento transverso 45, 4903/03 - Gancho p/ travamento transverso 50, 4903/04 - Gancho p/ travamento transverso 55, 4903/05 - Gancho p/ travamento transverso 60, 4903/06 - Gancho p/ travamento transverso 65, 4903/07 - Gancho p/ travamento transverso 70, 4903/08 - Gancho p/ travamento transverso 75, 4903/09 - Gancho p/ travamento transverso 80, 4903/10 - Gancho p/ travamento transverso 35

  • GANCHO STI: 4760 - Gancho STI

  • HASTE 4,0 MM: 4758/01 - Haste 4,0 x 50 mm, 4758/02 - Haste 4,0 x 70 mm, 4758/03 - Haste 4,0 x 90 mm, 4758/04 - Haste 4,0 x 60 mm, 4758/05 - Haste 4,0 x 80 mm, 4758/06 - Haste 4,0 x 100 mm, 4758/07 - Haste 4,0 x 120 mm, 4758/08 - Haste 4,0 x 140 mm, 4758/09 - Haste 4,0 x 40 mm

  • HASTE 5,8 MM: 4820/01 - Haste 5,8 x 40 mm, 4820/02 - Haste 5,8 x 50 mm, 4820/03 - Haste 5,8 x 60 mm,4820/04 - Haste 5,8 x 70 mm, 4820/05 - Haste 5,8 x 80 mm, 4820/06 - Haste 5,8 x 90 mm, 4820/07 - Haste 5,8 x 100 mm, 4820/08 - Haste 5,8 x 110 mm, 4820/09 - Haste 5,8 x 120 mm, 4820/10 - Haste 5,8 x 130 mm, 4820/11 - Haste 5,8 x 140 mm, 4820/12 - Haste 5,8 x 150 mm, 4820/13 - Haste 5,8 x 160 mm, 4820/14 - Haste 5,8 x 170 mm, 4820/15 - Haste 5,8 x 180 mm, 4820/16 - Haste 5,8 x 190 mm, 4820/17 - Haste 5,8 x 200 mm, 4820/18 - Haste 5,8 x 210 mm, 4820/19 - Haste 5,8 x 220 mm, 4820/20 - Haste 5,8 x 240 mm, 4820/21 - Haste 5,8 x 230 mm, 4820/22 - Haste 5,8 x 300 mm, 4820/23 Haste 5,8 x 270 mm, 4820/25 - Haste 5,8 x 30 mm, 4820/26 - Haste 5,8 x 260 mm, 4820/27 - Haste 5,8 x 280 mm, 4820/28 - Haste 5,8 x 320 mm, 4820/29 - Haste 5,8 x 340 mm, 4820/30 - Haste 5,8 x 350 mm, 4820/31 - Haste 5,8 x 420 mm, 4820/32 - Haste 5,8 x 440 mm, 4820/33 - Haste 5,8 x 380 mm, 4820/34 - Haste 5,8 x 400 mm, 4820/35 - Haste 5,8 x 500 mm, 4820/36 - Haste 5,8 x 360 mm, 4820/37 - Haste 5,8 x 450 mm, 4820/38 - Haste 5,8 x 600 mm

  • PARAFUSO PARA ESPONDILOLISTESE 5,5 MM: 4834/01 - Parafuso p/ espondilolistese 5,5 x 35 mm, 4834/02 - Parafuso p/ espondilolistese 5,5 x 40 mm, 4834/03 - Parafuso p/ espondilolistese 5,5 x 45 mm,4834/04 - Parafuso p/ espondilolistese 5,5 x 50 mm, 4834/05 - Parafuso p/ espondilolistese 5,5 x 30 mm

  • PARAFUSO PARA ESPONDILOLISTESE 6,5 MM: 4836/01 - Parafuso p/ espondilolistese 6,5 x 35 mm, 4836/02 - Parafuso p/ espondilolistese 6,5 x 40 mm ,4836/03 - Parafuso p/ espondilolistese 6,5 x 45 mm, 4836/04 - Parafuso p/ espondilolistese 6,5 x 50 mm, 4836/05 - Parafuso p/ espondilolistese 6,5 x 30 mm

  • PARAFUSO PEDICULAR 5,5 MM: 4810/01 - Parafuso pedicular 5,5 x 35 mm,4810/02 - Parafuso pedicular 5,5 x 40 mm, 4810/03 - Parafuso pedicular 5,5 x 45 mm, 4810/04 - Parafuso pedicular 5,5 x 50 mm, 4810/05 - Parafuso pedicular 5,5 x 30 mm, 4810/06 - Parafuso pedicular 5,5 x 25 mm

  • PARAFUSO PEDICULAR 6,5 MM: 4811/01 - Parafuso pedicular 6,5 x 35 mm, 4811/02 - Parafuso pedicular 6,5 x 40 mm, 4811/03 - Parafuso pedicular 6,5 x 45 mm, 4811/04 - Parafuso pedicular 6,5 x 50 mm, 4811/05 - Parafuso pedicular 6,5 x 30 mm

  • PARAFUSO PEDICULAR 7,5 MM: 4812/01 - Parafuso pedicular 7,5 x 35 mm, 4812/02 - Parafuso pedicular 7,5 x 40 mm, 4812/03 - Parafuso pedicular 7,5 x 45 mm, 4812/04 - Parafuso pedicular 7,5 x 50 mm, 4812/05 - Parafuso pedicular 7,5 x 30 mm

  • PARAFUSO POLIAXIAL 5,5 MM: 4867/01 - Parafuso poliaxial 5,5 x 35 mm, 4867/02 - Parafuso poliaxial 5,5 x 40 mm, 4867/03 - Parafuso poliaxial 5,5 x 45 mm, 4867/04 - Parafuso poliaxial 5,5 x 50 mm, 4867/05 - Parafuso poliaxial 5,5 x 30 mm, 4867/06 - Parafuso poliaxial 5,5 x 55 mm, 4867/07 - Parafuso poliaxial 5,5 x 60 mm

  • PARAFUSO POLIAXIAL 6,5 MM: 4868/01 - Parafuso poliaxial 6,5 x 35 mm, 4868/02 - Parafuso poliaxial 6,5 x 40 mm, 4868/03 - Parafuso poliaxial 6,5 x 45 mm, 4868/04 - Parafuso poliaxial 6,5 x 50 mm, 4868/05 - Parafuso poliaxial 6,5 x 30 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10223710086 - SISTEMA DE FIXAÇÃO POSTERIOR DE COLUNA - REV 10 OUT.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3533501923/01/2026, 19:09Exp. 0075783266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

124584716328/11/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado indeferimento

474840922817/10/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

149471817807/08/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

057584719529/07/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

051771519401/07/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

083247212730/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento por decurso de prazo

209256717128/05/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado indeferimento

72557207114/04/2008

MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar