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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS DIAFISO-EPIFISARIAS PARA MEMBRO INFERIOR DE PEQUENOS FRAGMENTOS

10209780080
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS DIAFISO-EPIFISARIAS PARA MEMBRO INFERIOR DE PEQUENOS FRAGMENTOS

Número de registro

10209780080

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351553126201148

Empresa Detentora

Razão social

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.619.131/0001-31

Fabricante

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/11/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • Acessórios: Calço para Placa – referências (33750) (33775) (33710) (337125) (33715)

  • Parafuso Cortical Ø3,9 – Referências (109.2.14) (109.2.16) (109.2.18) (109.2.20) (109.2.22) (109.2.24) (109.2.26) (109.2.28) (109.2.30) (109.2.35) (109.2.40) (109.2.45) (109.2.50)

  • Parafuso Cortical Rosqueável Ø3,5 – referências (105.2.10) (105.2.12) (105.2.14) (105.2.16) (105.2.18) (105.2.20) (105.2.22) (105.2.24) (105.2.26) (105.2.28) (105.2.30) (105.2.32) (105.2.34) (105.2.36) (105.2.38) (105.2.40) (105.2.45) (105.2.50) (105.2.55) (105.2.60) (105.2.65) (105.2.70) (105.2.75) (105.2.80) (105.2.85) (105.2.90) (105.2.95) (105.2.100) (105.2.105) (105.2.110) (105.2.115) (105.2.120) (105.2.125) (105.2.130) (105.2.135) (105.2.140) (105.2.145) (105.2.150)

  • Parafuso Cortical Rosqueável Ø3,9 – referências (10910) (10912) (10914) (10916) (10918) (10920) (10922) (10924) (10926) (10928) (10930) (10935) (10940) (10945) (10950) (10955) (10960) (10965) (10970) (10975) (10980)

  • Placa Calcâneo Bloqueável – referências (2681) (2682)

  • Placa Fíbula Distal Bloqueável - referências (270144) (270146) (270244) (270246)

  • Placa L Tíbia Bloqueável – referências (269135) (269137) (269139) (269312) (269316) (269320) (269235) (269237) (269239) (269412) (269416) (269420) (269508) (269510) (269512) (269514) (269516) (269520) (269608) (269610) (269612) (269614) (269616) (269620) (280145) (280147) (280149) (280245) (280247) (280249)

  • Placa T Osteotomia Tíbia Bloqueável – referências (33622) (33932) (33933) (33934)

  • Placa T Tíbia Bloqueável – referência (26934) (26936) (26938) (279134) (279136) (279138) (2791310) (279234) (279236) (279238) (2792310)

  • Placa Tíbia Distal Medial Bloqueável – referências (267104) (267106) (267108) (267110) (267112) (267114) (267204) (267206) (267208) (267210) (267212) (267214)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU-10209780080-Rev.1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1631588629/03/2022, 12:39Exp. 1435295226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

098294813216/12/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

77631211311/11/2013

MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
058514618701/10/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

191070520631/08/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

151118621521/06/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

035971018520/05/2019

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

035971518620/05/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

496727522420/03/2023

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

071914214126/01/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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