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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Deformáveis para Mini e Micro Fragmentos em Aço Inoxidável

80145901616
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Deformáveis para Mini e Micro Fragmentos em Aço Inoxidável

Número de registro

80145901616

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351713522201460

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Autorrosqueante Ø 2,0 mm: 201.876 - 06 mm, 201.877 - 07 mm, 201.878 - 08 mm, 201.879 - 09 mm, 201.880 - 10 mm, 201.881 - 11 mm, 201.882 - 12 mm, 201.883 - 13 mm, 201.884 - 14 mm, 201.886 - 16 mm, 201.888 - 18 mm, 201.890 - 20 mm, 201.892 - 22 mm, 201.894 - 24 mm, 201.896 - 26 mm, 201.898 - 28 mm, 201.900 - 30 mm. Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Autorrosqueante Ø 2,4 mm: 212.806 - 06 mm, 212.807 - 07 mm, 212.808 - 08 mm, 212.809 - 09 mm, 212.810 - 10 mm, 212.811 - 11 mm, 212.812 - 12 mm, 212.813 - 13 mm, 212.814 - 14 mm, 212.816 - 16 mm, 212.818 - 18 mm, 212.820 - 20 mm, 212.822 - 22 mm, 212.824 - 24 mm, 212.826 - 26 mm, 212.828 - 28 mm, 212.830 - 30 mm. Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Autorrosqueante Ø 2,7 mm: 202.920 - 20 mm, 202.924 - 24 mm, 202.928 - 28 mm, 202.930 - 30 mm, 202.932 - 32 mm, 202.935 - 35 mm, 202.938 - 38 mm, 202.940 - 40 mm, 202.945 - 45 mm, 202.950 - 50 mm, 202.955 - 55 mm, 202.960 - 60 mm.

  • Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Autorrosqueante Ø 2,7 mm com cabeça 2.4 mm: 202.206 - 06 mm, 202.207 - 07 mm, 202.208 - 08 mm, 202.209 - 09 mm, 202.210 - 10 mm, 202.211 - 11 mm, 202.212 - 12 mm, 202.213 - 13 mm, 202.214 - 14 mm, 202.216 - 16 mm, 202.218 - 18 mm, 202.220 - 20 mm, 202.222 - 22 mm, 202.224 - 24 mm, 202.226 - 26 mm, 202.228 - 28 mm, 202.230 - 30 mm, 202.232 - 32 mm, 202.234 - 34 mm, 202.236 - 36 mm, 202.238 - 38 mm, 202.240 - 40 mm, 202.242 - 42 mm, 202.244 - 44 mm, 202.246 - 46 mm, 202.248 - 48 mm, 202.250 - 50 mm, 202.255 - 55 mm, 202.260 - 60 mm. Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Autorrosqueante Ø 2,7 mm com cabeça 3.5 mm: 203.920 - 20 mm, 203.924 - 24 mm, 203.928 - 28 mm, 203.930 - 30 mm, 203.932 - 32 mm, 203.935 - 35 mm, 203.938 - 38 mm, 203.940 - 40 mm, 203.945 - 45 mm, 203.950 - 50 mm, 203.955 - 55 mm, 203.960 - 60 mm. Pino de Sustentação Cruciforme Ø 1.8 mm: 201.962 - 12 mm, 201.964 - 14 mm, 201.966 - 16 mm, 201.968 - 18 mm, 201.970 - 20 mm, 201.972 - 22 mm, 201.974 - 24 mm, 201.976 - 26 mm, 201.978 - 28 mm, 201.980 - 30 mm. Pino de Sustentação Stardrive Ø 1.8 mm: 200.190 - 12 mm, 200.191 - 14 mm, 200.192 - 16 mm, 200.193 - 18 mm.

  • Placa Condilar LCP: 247.349 - 2,0 mm, 249.679 - 2,4 mm, 249.684 - 2,7 mm. Placa LCP em T: 247.615 - 2,0 mm 07 Furos, 249.615 - 2,4 mm 07 Furos. Placa de Adaptação LCP em T: 247.351 - 2,0 mm, 249.670 - 2,4 mm. Placa de Adaptação LCP em Y: 247.350 - 2,0 mm, 249.669 - 2,4 mm Placa de Bloqueio LCP em H: 249.690 - 05 Furos, 249.691 - 08 Furos Placa de Bloqueio em X: 247.702 - 18 mm, 247.704 - 24 mm, 247.706 - 30 mm. Placa de Bloqueio: 247.710 - 17 mm. Placa LCP de Pilão Tibial: 240.082 - 2,7 / 3,5 mm x 147 mm, 240.083 - 2,7 / 3,5 mm x 173 mm. Placa X, 2.4/2.7, extra pequena – TiCP: 247.711 - 16 x 8 mm. Placa para Correção de Rotação 2.0 mm: 246.354 - 04 furos, 246.355 - 5 furos, 247.354 - 04 furos Combi. Placa Cubóide – TiCP: 02.100.021 - 2.4 mm Esquerda, 02.100.022 - 2.4 mm Direita. Placa Navicular – TiCP: 02.100.020 - 2.4 mm. Placa Talus – TiCP: 02.100.023 - 2.4 mm.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901616 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3475511418/12/2025, 15:43Exp. 1621934250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

074969015707/12/2015

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

191265319112/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

237347620130/07/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

047847219324/06/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

307 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 05/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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