Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS

10345500108

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10345500108

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351498854201191

Empresa Detentora

Razão social

BAUMER S.A.

CNPJ

61.374.161/0001-30

Fabricante

BAUMER S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/06/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

MLP – CORTICAL Ø 3,5MM / CABEÇA Ø 5,0 MM: 890.P.10, 890.P.12,890.P.14, 890.P.15, 890.P.16, 890.P.18, 890.P.20, 890.P.22, 890.P.24, 890.P.25, 890.P.26,890.P.28, 890.P.30, 890.P.32, 890.P.34, 890.P.35, 890.P.36, 890.P.38, 890.P.40, 890.P.42,890.P.44, 890.P.45, 890.P.46, 890.P.48, 890.P.50, 890.P.52, 890.P.54, 890.P.55, 890.P.56,890.P.58, 890.P.60, 890.P.62, 890.P.64, 890.P.65, 890.P.66, 890.P.68, 890.P.70, 890.P.72,890.P.74, 890.P.75, 890.P.76, 890.P.78, 890.P.80, 890.P.82, 890.P.84, 890.P.85, 890.P.86,890.P.88, 890.P.90, 890.P.92, 890.P.94, 890.P.95
MLP – CORTICAL Ø 3,5MM / CABEÇA Ø 6,0MM: 868.A.10, 868.A.12, 868.A.14,868.A.15, 868.A.16, 868.A.18, 868.A.20, 868.A.22, 868.A.24, 868.A.25, 868.A.26,868.A.28, 868.A.30, 868.A.32, 868.A.34, 868.A.35, 868.A.36, 868.A.38, 868.A.40,868.A.42, 868.A.44, 868.A.45, 868.A.46, 868.A.48, 868.A.50, 868.A.52, 868.A.54,868.A.55, 868.A.56, 868.A.58, 868.A.60, 868.A.62, 868.A.64, 868.A.65, 868.A.66,868.A.68, 868.A.70, 868.A.72, 868.A.74, 868.A.75, 868.A.76, 868.A.78, 868.A.80,868.A.82, 868.A.84, 868.A.85, 868.A.86, 868.A.88, 868.A.90, 868.A.92, 868.A.94,868.A.95
MLP – CORTICAL Ø 3,5MM / ROSCA PARCIAL:868.D.16, 868.D.18, 868.D.20, 868.D.22, 868.D.24, 868.D.25, 868.D.26,868.D.28, 868.D.30, 868.D.32, 868.D.34, 868.D.35, 868.D.36, 868.D.38, 868.D.40,868.D.42, 868.D.44, 868.D.45, 868.D.46, 868.D.48, 868.D.50, 868.D.52, 868.D.54,868.D.55, 868.D.56, 868.D.58, 868.D.60, 868.D.62, 868.D.64, 868.D.65
MLP – CORTICAL Ø 3,5MM / ROSCA TOTAL: 868.10, 868.12, 868.14, 868.15, 868.16, 868.18, 868.20,868.22, 868.24, 868.25,868.26,868.28,868.30,868.32, 868.34, 868.35, 868.36, 868.38, 868.40,868.42, 868.44, 868.45, 868.46, 868.48, 868.50, 868.52, 868.54, 868.55, 868.56, 868.58,868.60, 868.62, 868.64, 868.65
MLP – ESPONJOSO Ø4,0MM / ROSCA PARCIAL: 868.B.10, 868.B.12, 868.B.14, 868.B.15, 868.B.16,868.B.18, 868.B.20, 868.B.22, 868.B.24, 868.B.25, 868.B.26, 868.B.28, 868.B.30,868.B.32, 868.B.34, 868.B.35, 868.B.36, 868.B.38, 868.B.40, 868.B.42, 868.B.44,868.B.45, 868.B.46, 868.B.48, 868.B.50, 868.B.52, 868.B.54, 868.B.55, 868.B.56,868.B.58, 868.B.60, 868.B.62, 868.B.64, 868.B.65
MLP –ESPONJOSO Ø 4,0MM / ROSCA TOTAL: 868.C.10, 868.C.12, 868.C.14, 868.C.15,868.C.16, 868.C.18, 868.C.20, 868.C.22, 868.C.24, 868.C.25, 868.C.26, 868.C.28,868.C.30, 868.C.32, 868.C.34, 868.C.35, 868.C.36, 868.C.38, 868.C.40, 868.C.42,868.C.44, 868.C.45, 868.C.46, 868.C.48, 868.C.50, 868.C.52, 868.C.54, 868.C.55,868.C.56, 868.C.58, 868.C.60, 868.C.62, 868.C.64, 868.C.65
MLP RETA: 890.5, 890.6, 890.7, 890.8,890.9,890.10, 890.11, 890.12, 890.14, 890.16,890.18
Parafuso Bloqueado, Rosca Total com Ponta tipo BrocaNão Canulado: B1.123.5014, B1.123.5016, B1.123.5018, B1.123.5020, B1.123.5022,B1.123.5024, B1.123.5026, B1.123.5028, B1.123.5030, B1.123.5032, B1.123.5034,B1.123.5035, B1.123.5036,B1.123.5038, B1.123.5040, B1.123.5042, B1.123.5044,B1.123.5045, B1.123.5046, B1.123.5048, B1.123.5050, B1.123.5052, B1.123.5054,B1.123.5055, B1.123.5056, B1.123.5058, B1.123.5060, B1.123.5062, B1.123.5064,B1.123.5065, B1.123.5066, B1.123.5068, B1.123.5070, B1.123.5072, B1.123.5074,B1.123.5075, B1.123.5076, B1.123.5078, B1.123.5080, B1.123.5085, B1.123.5090,B1.123.5095, B1.123.50100
Parafuso Bloqueado, Rosca Total,Não Canulado: B1.121.4010, B1.121.4012, B1.121.4014,B1.121.4016, B1.121.4018,B1.121.4020, B1.121.4022, B1.121.4024, B1.121.4026,B1.121.4028, B1.121.4030,B1.121.4032, B1.121.4034, B1.121.4035, B1.121.4036, B1.121.4038, B1.121.4040,B1.121.4042, B1.121.4044, B1.121.4045, B1.121.4046, B1.121.4048, B1.121.4050,B1.121.4052, B1.121.4054, B1.121.4055, B1.121.4056, B1.121.4058, B1.121.4060,B1.121.4062, B1.121.4064, B1.121.4065, B1.121.4066, B1.121.4068, B1.121.4070,B1.121.4072, B1.121.4074, B1.121.4075, B1.121.4076, B1.121.4078, B1.121.4080,B1.121.4085, B1.121.4090, B1.121.4095, B1.121.40100, B1.121.4510, B1.121.4512,B1.121.4514, B1.121.4516, B1.121.4518, B1.121.4520, B1.121.4522, B1.121.4524,B1.121.4526, B1.121.4528, B1.121.4530, B1.121.4532, B1.121.4534, B1.121.4535,B1.121.4536, B1.121.4538 B1.121.4540,B1.121.4542, B1.121.4544, B1.121.4545,B1.121.4546, B1.121.4548, B1.121.4550, B1.121.4552, B1.121.4554, B1.121.4555,B1.121.4556, B1.121.4558, B1.121.4560, B1.121.4562, B1.121.4564, B1.121.4565,B1.121.4566, B1.121.4568, B1.121.4570, B1.121.4572, B1.121.4574, B1.121.4575,B1.121.4576, B1.121.4578, B1.121.4580, B1.121.4585, B1.121.4590, B1.121.4595,B1.121.45100, B1.121.5014, B1.121.501B, B1.121.5018, B1.121.5020, B1.121.5022,B1.121.5024,B1.121.5026,B1.121.5028, B1.121.5030, B1.121.5032, B1.121.5034,B1.121.5035, B1.121.5036, B1.121.5038, B1.121.5040, B1.121.5042, B1.121.5044,B1.121.5045, B1.121.5046, B1.121.5048, B1.121.5050, B1.121.5052, B1.121.5054,B1.121.5055, B1.121.5056, B1.121.5058, B1.121.5060, B1.121.5062, B1.121.5064,B1.121.5065, B1.121.5066, B1.121.5068, B1.121.5070, B1.121.5072, B1.121.5074,B1.121.5075, B1.121.5076, B1.121.5078, B1.121.5080, B1.121.5085, B1.121.5090,B1.121.5095, B1.121.50100
Parafuso Cortical Não Bloqueado, Rosca Parcial, Não Canulado:B1.112.4530.1, B1.112.4532.1, B1.112.4534.1, B1.112.4535.1, B1.112.4536.1,B1.112.4538.1, B1.112.4540.1, B1.112.4542.1, B1.112.4544.1, B1.112.4545.1,B1.112.4546.1, B1.112.4548.1, B1.112.4550.1, B1.112.4552.1, B1.112.4554.1,B1.112.4555.1, B1.112.4556.1, B1.112.4558.1, B1.112.4560.1, B1.112.4562.1,B1.112.4564.1, B1.112.4565.1, B1.112.4566.1, B1.112.4568.1, B1.112.4570.1,B1.112.4572.1, B1.112.4574.1, B1.112.4575.1, B1.112.4576.1, B1.112.4578.1,B1.112.4580.1, B1.112.4585.1, B1.112.4590.1, B1.112.4595.1, B1.112.45100.1,B1.112.45105.1, B1.112.45110.1, B1.112.45115.1, B1.112.45120.1, B1.112.4545.2,B1.112.4546.2, B1.112.4548.2, B1.112.4550.2, B1.112.4552.2, B1.112.4554.2,B1.112.4555.2, B1.112.4556.2, B1.112.4558.2, B1.112.4560.2, B1.112.4562.2,B1.112.4564.2, B1.112.4565.2, B1.112.4566.2, B1.112.4568.2, B1.112.4570.2,B1.112.4572.2, B1.112.4574.2, B1.112.4575.2, B1.112.4576.2, B1.112.4578.2,B1.112.4580.2, B1.112.4585.2, B1.112.4590.2, B1.112.4595.2, B1.112.45100.2,B1.112.45105.2, B1.112.45110.2, B1.112.45115.2, B1.112.45120.2
Parafuso Cortical Não Bloqueado, Rosca Total Não Canulado: B1.111.4514, B1.111.4516, B1.111.4518, B1.111.4520, B1.111.4522,B1.111.4524, B1.111.4526, B1.111.4528, B1.111.4530, B1.111.4532, B1.111.4534,B1.111.4535, B1.111.4536, B1.111.4538, B1.111.4540, B1.111.4542, B1.111.4544,B1.111.4545, B1.111.4546, B1.111.4548, B1.111.4550, B1.111.4552, B1.111.4554,B1.111.4555, B1.111.4556, B1.111.4558, B1.111.4560, B1.111.4562, B1.111.4564,B1.111.4565, B1.111.4566, B1.111.4568, B1.111.4570, B1.111.4572, B1.111.4574,B1.111.4575, B1.111.4576,B1.111.4578, B1.111.4580, B1.111.4585, B1.111.4590,B1.111.4595, B1.111.45100, B1.111.45105, B1.111.45110, B1.111.45115, B1.111.45120,B1.111.45125, B1.111.45130, B1.111.45135, B1.111.45140, B1.111.45145,B1.111.45150
Parafuso Espaçador Bloqueado: B1.321.50S
Parafuso Esponjoso Não Bloqueado, Rosca Parcial, Não Canulado: B1.212.6530.1,B1.212.6535.1, B1.212.6540.1, B1.212.6545.1, B1.212.6550.1, B1.212.6555.1,B1.212.6560.1, B1.212.6565.1, B1.212.6570.1, B1.212.6575.1, B1.212.6580.1,B1.212.6585.1, B1.212.6590.1, B1.212.6595.1, B1.212.65100.1, B1.212.65105.1,B1.212.65110.1, B1.212.65115.1, B1.212.65120.1, B1.212.6545.2, B1.212.6550.2,B1.212.6555.2, B1.212.6560.2, B1.212.6565.2, B1.212.6570.2, B1.212.6575.2,B1.212.6580.2, B1.212.6585.2, B1.212.6590.2, B1.212.6595.2, B1.212.65100.2,B1.212.65105.2, B1.212.65110.2, B1.212.65115.2, B1.212.65120.2
Parafuso EsponjosoNão Bloqueado, Rosca Total, Não Canulado: B1.211.6525, B1.211.6530,B1.211.6535,B1.211.6540, B1.211.6545, B1.211.6550, B1.211.6555, B1.211.6560, B1.211.6565,B1.211.6570,B1.211.6575, B1.211.6580,B1.211.6585, B1.211.6590,B1.211.6595,B1.211.65100, B1.211.65105, B1.211.65110, B1.211.65115, B1.211.65120
Parafuso Maleolar NãoBloqueado, Rosca Parcial, Não Canulado: B1.412.4525, B1.412.4530, B1.412.4535,B1.412.4540, B1.412.4545, B1.412.4550, B1.412.4555, B1.412.4560, B1.412.4565,B1.412.4570, B1.412.4575, B1.412.4580, B1.412.4585, B1.412.4590, B1.412.4595,B1.412.45100, B1.412.45105, B1.412.45110, B1.412.45115, B1.412.45120.
Parafuso Tampão Bloqueado:B1.321.50T
ParafusoPeriprotético Bloqueado, Rosca Total, Não Canulado: B1.321.5008, B1.321.5010,B1.321.5012, B1.321.5014,B1.321.5016, B1.321.5018
Placa Reta de Reconstrução de Grandes Fragmentos: B3.104.4504,B3.104.4506, B3.104.4508, B3.104.4510, B3.104.4512, B3.104.4514, B3.104.4516
Placa Reta Estreita de Grandes Fragmentos: B3.100.4504, B3.100.4506,B3.100.4508, B3.100.4510, B3.100.4512, B3.100.4514, B3.100.4516, B3.100.4518,B3.100.4520, B3.100.4522, B3.100.4524, B3.100.4526
Placa Reta Larga de GrandesFragmentos: B3.101.4504, B3.101.4506, B3.101.4508, B3.101.4510, B3.101.4512,B3.101.4514, B3.101.4516, B3.101.4518, B3.101.4520, B3.101.4522
Placa Reta Ponte Estreita de Grandes Fragmentos: B3.102.4530, B3.102.4540,B3.102.4550,B3.102.4560, B3.102.4570, B3.102.4580
Placa Reta Ponte Larga de Grandes Fragmentos: B3.103.4530,B3.103.4540, B3.103.4550, B3.103.4560, B3.103.4570,B3.103.4580

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T36401266	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	230020093_INSTRUCAO_DE_USO_SISTEMA_DE_FIXACAO_RIGIDA_DE_PLACAS_RETAS_R1.pdf	18/03/2026, 20:53	0268049262

230020093_INSTRUCAO_DE_USO_SISTEMA_DE_FIXACAO_RIGIDA_DE_PLACAS_RETAS_R1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3640126618/03/2026, 20:53Exp. 0268049262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0534323192	29/10/2019	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
699189111Primária	24/06/2013	MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico	Publicado deferimento
0305341195	10/06/2019	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento
0300708191	10/06/2019	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento
0300709190	10/06/2019	MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
2286281171	08/01/2018	MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento

053432319229/10/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

69918911124/06/2013

MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

030534119510/06/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

030070819110/06/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

030070919010/06/2019

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

228628117108/01/2018

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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