SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE DADOS OFTÁLMICOS
Nome do produto
SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE DADOS OFTÁLMICOS
Número de registro
80117580894
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351579323202024
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(2)
IMAGEnet 7
IMAGENET6
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39937083 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IMAGEnet7_UserManual_1077819-01-A_202608.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 17:38 | 0869489267 |
| T39937082 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT - UM_Glaucoma_Module_v1.1 (Emergo).pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 17:38 | 0869489267 |
| T39937081 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT - Harmony_User_Manual_rev.1.0.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 17:38 | 0869489267 |
| T13548827 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT - Harmony_User_Manual_rev.1.0.pdf | 18/01/2021, 17:29 | 0229333214 |
| T13548825 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT - UM_Glaucoma_Module_v1.1 (Emergo).pdf | 18/01/2021, 17:29 | 0229333214 |
| T13548824 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT- IMAGEnet 6 UserManual_rev.1.0 (THQ).pdf | 18/01/2021, 17:29 | 0229333214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0082967216 | 14/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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