SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA PARA OSTEOSSINTESE DE FEMUR PROXIMAL
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Nome do produto
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA PARA OSTEOSSINTESE DE FEMUR PROXIMAL
Número de registro
80145901636
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351713035201416
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(128)
434.072 – 60mm
434.073 – 65mm
434.074 – 70mm
434.075 – 75mm
434.080 – 80mm
434.085 – 85mm
434.090 – 90mm
434.095 – 95mm
434.105 – 105mm
434.110 – 110mm
459.260 – 26mm
459.280 – 28mm
459.300 – 30mm
459.320 – 32mm
459.340 – 34mm
459.360 – 36mm
459.380 – 38mm
459.400 – 40mm
459.420 – 42mm
459.440 – 44mm
459.460 – 46mm
459.480 – 48mm
459.500 – 50mm
459.520 – 52mm
459.540 – 54mm
459.560 – 56mm
459.580 – 58mm
459.600 – 60mm
459.640 – 64mm
459.680 – 68mm
459.720 – 72mm
459.760 – 76mm
459.800 – 80mm
459.850 – 85mm
459.900 – 90mm
459.950 – 95mm
459.960 – 96mm
473.080 – 80mm
473.085 – 85mm
473.090 – 90mm
473.095 – 95mm
473.105 – 105mm
473.110 – 110mm
473.115 – 115mm
473.120 – 120mm
473.122 – Ø11mm, 130ºx200mm
473.130 – 130ºx240mm
473.131 – 130ºx240mm
473.132 – 130ºx240mm
473.135 – 135ºx240mm
473.136 – 135ºx240mm
473.137 – 135º x 240mm
473.360 – 360mm, direita
473.362 – 360mm, direita
473.364 – 360mm, direita
473.365 – 360mm, direita
473.367 – 360mm, direita
473.369 – 360mm, direita
473.380 – 380mm, direita
473.382 – 380mm, direita
473.384 – 380mm, direita
473.385 – 380mm, direita
473.387 – 380mm, direita
473.389 – 380mm, direita
473.400 – 400mm, direita
473.402 – 400mm, direita
473.404 – 400mm, direita
473.405 – 400m, direita
473.407 – 400mm, direita
473.409 – 400mm, direita
473.420 – 420mm, direita
473.422 – 420mm, direita
473.424 – 420mm, direita
473.425 – 420mm, direita
473.427 – 420mm, direita
473.429 – 420mm, direita
473.440 – 440mm, direita
473.442 – 440mm, direita
473.444 – 440mm, direita
473.445 – 440mm, direita
473.447 – 440mm, direita
473.449 – 440mm, direita
473.540 – 340mm, esquerda
473.545 – 340mm, esquerda
473.549 – 340mm, esquerda
473.560 – 360mm, esquerda
473.562 – 60mm, esquerda
473.564 – 360mm, esquerda
473.565 – 360mm, direita
473.567 – 360mm, esquerda
473.569 – 360mm, esquerda
473.580 – 380mm, esquerda
473.582 – 380mm, esquerda
473.584 – 380mm, esquerda
473.585 – 380mm, esquerda
473.587 – 380mm, esquerda
473.589 – 380mm, esquerda
473.600 – 400mm, esquerda
473.602 – 400mm, esquerda
473.604 – 400mm, esquerda
473.605 – 400mm, esquerda
473.607 – 400mm, esquerda
473.609 – 400mm, esquerda
473.620 – 420mm, esquerda
473.622 – 420mm, esquerda
473.624 – 420mm, esquerda
473.625 – 420mm, esquerda
473.627 – 420mm, esquerda
473.629 – 420mm, esquerda
473.640 – 440mm, esquerda
473.642 – 440mm, esquerda
473.644 – 440mm, esquerda
473.645 – 440mm, esquerda
473.647 – 440mm, esquerda
473.649 – 440mm, esquerda
Haste PFN Canulada Ø10 mm, 125º: 473.340 – 340mm, direita
Haste PFN Canulada Ø10 mm, 130º: 473.345 – 340mm, direita
Haste PFN Canulada Ø12 mm, 125º: 473.542 – 340mm, esquerda
Haste PFN Canulada Ø12 mm, 130º: 473.347 – 340mm, direita, 473.547 – 340mm, esquerda
Haste PFN Canulada Ø14 mm, 125º: 473.544 – 340mm, esquerda
Haste PFN Canulada Ø14 mm, 130º: 473.349 – 340mm, direita
Haste PFN curta: 473.121 – Ø10mm, 130ºx200mm
Haste PFN Ø10mm: 473.125 – 125ºx240mm
Haste PFN Ø11mm: 473.126 – 125ºx240mm
Haste PFN Ø12mm: 473.127 – 125ºx240mm
Parafuso de Colo Femoral: 473.100 – 100mm
Parafuso de Fechamento, prolongação 0mm: 473.150 Parafuso Deslizante de Quadril Ø6.5mm: 434.100 – 100mm
Pino de Bloqueio Ø4.9mm: 459.100 – 100mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18414177 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901636 - IFU.pdfabrir na ANVISA | 16/12/2022, 20:18 | 5065024227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3976703205 | 19/11/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3741600216 | 08/11/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1964192213 | 05/07/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0436930151 | 29/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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