Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL LATERAL

80145901533

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80145901533

Nome técnico

HASTES ÓSSEAS

Classe de risco

III

Processo

25351710583201404

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/04/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(90)

04.003.001
04.003.002
04.003.003
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Haste intramedular LFN - 04.003.241, 04.003.245, 04.003.249, 04.003.253, 04.003.257, 04.003.261, 04.003.265, 04.003.269, 04.003.273, 04.003.277, 04.003.341, 04.003.345, 04.003.349, 04.003.353, 04.003.357, 04.003.361, 04.003.365, 04.003.369, 04.003.373, 04.003.377, 04.003.240, 04.003.244, 04.003.248, 04.003.252, 04.003.256, 04.003.260, 04.003.264, 04.003.268, 04.003.272, 04.003.276, 04.003.340, 04.003.344, 04.003.348, 04.003.352, 04.003.356, 04.003.360, 04.003.364, 04.003.368, 04.003.372, 04.003.376, 04.003.541, 04.003.545, 04.003.549, 04.003.553, 04.003.557, 04.003.561, 04.003.565, 04.003.569, 04.003.573, 04.003.577, 04.003.540, 04.003.544, 04.003.548, 04.003.552, 04.003.556, 04.003.560, 04.003.564, 04.003.568, 04.003.572, 04.003.576, 04.003.440, 04.003.444, 04.003.448, 04.003.452, 04.003.456, 04.003.460, 04.003.464, 04.003.468, 04.003.472, 04.003.476, 04.003.441, 04.003.445, 04.003.449, 04.003.453, 04.003.457, 04.003.461, 04.003.465, 04.003.469, 04.003.473, 04.003.477, 04.003.640, 04.003.644, 04.003.648, 04.003.652, 04.003.656, 04.003.660, 04.003.664, 04.003.668, 04.003.672, 04.003.676, 04.003.641, 04.003.645, 04.003.649, 04.003.653, 04.003.657, 04.003.661, 04.003.665, 04.003.669, 04.003.673, 04.003.677, 04.003.740, 04.003.744, 04.003.748, 04.003.752, 04.003.756, 04.003.760, 04.003.764, 04.003.768, 04.003.772, 04.003.776, 04.003.741, 04.003.745, 04.003.749, 04.003.753, 04.003.757, 04.003.761, 04.003.765, 04.003.769, 04.003.773, 04.003.777, 04.003.840, 04.003.844, 04.003.848, 04.003.852, 04.003.856, 04.003.860, 04.003.864, 04.003.868, 04.003.872, 04.003.876, 04.003.841, 04.003.845, 04.003.849, 04.003.853, 04.003.857, 04.003.861, 04.003.865, 04.003.869, 04.003.873, 04.003.877, 04.003.940, 04.003.944, 04.003.948, 04.003.952, 04.003.956, 04.003.960, 04.003.964, 04.003.968, 04.003.972, 04.003.976, 04.003.941, 04.003.945, 04.003.949, 04.003.953, 04.003.957, 04.003.961, 04.003.965, 04.003.969, 04.003.973, 04.003.977
Parafuso de bloqueio, códigos: 04.005.516
Parafuso de fechamento, códigos: 04.003.000
Parafuso de fixação de quadril, códigos: 04.003.022
Produto fabricado em Ti6Al7Nb em embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T38133739	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80145901533 IFU.pdf	09/06/2026, 13:49	0561520267

80145901533 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3813373909/06/2026, 13:49Exp. 0561520267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4095087205	26/11/2020	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril	Publicado deferimento
1353812178	24/07/2017	MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
0520566238	26/06/2023	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções	Publicado indeferimento
0141241218	15/03/2021	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções	Publicado deferimento

409508720526/11/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

135381217824/07/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

052056623826/06/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado indeferimento

014124121815/03/2021

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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