Sistema de Imagem Intravascular Makoto
Nome do produto
Sistema de Imagem Intravascular Makoto
Número de registro
80788629002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351073883202312
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
MODELO 1 TVC-CM10
MODELO 2 MC-10i
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39789255 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0163rS.pt - Makoto Intravascular Imaging System User Guide TVC-MC10.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 15:30 | 0844444260 |
| T19397704 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80788629002_Modelo de Rotulagem.pdf | 04/04/2023, 19:33 | 0339064234 |
| T19397703 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80788629002_IFU.pdf | 04/04/2023, 19:33 | 0339064234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0118392239Primária | 06/03/2023 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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