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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE IMPRESSÃO ÓTICO

80194750005
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE IMPRESSÃO ÓTICO

Número de registro

80194750005

Processo

25351607155201850

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • iTERO ELEMENT (Recondicionado)

  • iTERO ELEMENT 2

  • iTero Element 2 (P/N 212095)

  • iTero Element 5D

  • iTero Element 5D (P/N 212096)

  • iTero Element 5D Laptop Configuration

  • iTero Element 5D Plus

  • iTero Element 5D Plus (P/N 225991)

  • iTero Element 5D Plus Mobile

  • iTero Element 5D Plus Mobile (P/N 217604)

  • iTero Element Flex

  • iTero Element Flex (P/N 212074) - (Recondicionado)

  • iTero Element Flex (P/N 212094)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções (219886 Rev C).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2898066101/04/2025, 14:10Exp. 0443511250
Instruções (217773 Rev D).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2898066001/04/2025, 14:10Exp. 0443511250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

505598622126/12/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado indeferimento

489259522121/11/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado indeferimento

379242520705/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

379271320205/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

083653623102/10/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

213673719001/10/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

055576423103/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

268335222212/05/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

123280021615/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

019269223203/04/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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