Sistema de Joelho Fixo com Restrição Attune
Nome do produto
Sistema de Joelho Fixo com Restrição Attune
Número de registro
80145901797
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351205399201694
Fabricantes (2)
- DEPUY IRELAND UC · IRLANDA
- DEPUY (IRELAND) · IRLANDA
Apresentações / Modelos(443)
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150410110 – Componente femoral posterior estabilizado esquerdo cimentado Attune
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150410126 – Componente femoral posterior estabilizado estreito esquerdo cimentado Attune
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150410210 – Componente femoral posterior estabilizado direito cimentado Attune
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150410226 – Componente femoral posterior estabilizado estreito direito cimentado Attune
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150600010 - Base tibial apoio fixo cimentada Attune
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150670001: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 1 Cimentado
150670002: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 2 Cimentado
150670003: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 3 Cimentado
150670004: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 4 Cimentado
150670005: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 5 Cimentado
150670006: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 6 Cimentado
150670007: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 7 Cimentado
150670008: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 8 Cimentado
150670009: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 9 Cimentado
150670010: Attune Base Tibial Apoio Fixo Tamanho 10 Cimentado
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151641022 - Inserto tibial apoio fixo estabilizado posterior AOX Attune
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151810041 - Rótula medializada anatômica cimentada AOX Attune
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151820041 - Rótula medializada cúpula cimentada AOX Attune
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Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34221525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901797 IFU.pdf | 25/11/2025, 10:55 | 1527504255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4997502221 | 12/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3561280211 | 08/11/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0791831183 | 08/10/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4997497221 | 21/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 1175712174 | 31/07/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2018191170 | 09/04/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1048895184 | 25/03/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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