SISTEMA DE JOELHO PFC
Nome do produto
SISTEMA DE JOELHO PFC
Número de registro
10132590647
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
253510219460123
Fabricantes (3)
- DEPUY ORTHOPAEDICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- DEPUY (IRELAND) · IRLANDA
- DEPUY IRELAND UC · IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem individual esteril contendo os componentes do Sistema de ìJoelho PFC: Componente femoral tamanhos: 1,5 a 6 direito e ìesquerdo, Plato Tibial tamanhos: 1,5 a 6, Inserto de Polietileno ìtamanhos: 1,5 a 6 e espessuras de 8 a 30mm, Patela tamanhos: 32 a ì41mm, Aumentos distais tamanhos: de 4 a 16mm, Aumentos posteriores ìtamanhos: de 4 a 8mm, Hastes tibiais cimentadas tamanhos: de 1,5 a ì6 (diametros de 13 a 15mm por 30 e 60mm de comprimento), Hastes ìtibiais nao cimentadas tamanhos: 1,5 a 6 (diametros de 12 a 18mm ìpor 75 e 115mm de comprimento), Hastes femorais nao cimentadas ìtamanhos: de 1,5 a 6 (diametros de 14 a 20mm por 125 e 175mm de ìcomprimento), Aumentos totais para tibia tamanhos: de 1,5 a 5 (com ì10 e 20 graus), Cunhas tibiais tamanhos: de 1,5 a 5 (com 10 e 20 ìgraus), Bloco Meia lua para Tibia tamanhos de 1,5 a 5 (espessura de ì10 e 20mm)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29453616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 10132590647.pdf | 28/04/2025, 11:14 | 0566287251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 352272075 | 01/10/2007 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2179404169 | 05/09/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0381493199 | 15/07/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 541572111 | 12/07/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Aditado ao processo |
| 547468060 | 23/04/2007 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0398179175 | 10/04/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
| 0141239216 | 15/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Aditado ao processo
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
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