elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA

80145901259
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA

Número de registro

80145901259

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

IV

Processo

25351038123200820

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricantes (4)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(442)

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  • Componente femoral de substituição do cruzado

  • Componente femoral CR150 direito

  • Componente femoral CR150 esquerdo

  • Componente femoral de substituição do cruzado – DIREITO

  • Componente femoral de substituição do cruzado – ESQUERDO

  • Componente femoral estabilizado posterior de encaixe direito

  • Componente femoral estabilizado posterior de encaixe esquerdo

  • Componente femoral estabilizado posterior direito

  • Componente femoral estabilizado posterior esquerdo

  • Cúpula Rotuliana Oval c/ 1 Cavilha

  • Cúpula Rotuliana Redonda c/ 3 Postes

  • Inserto estabilizado

  • Inserto estabilizado intercruzado

  • interno direito/externo esquerdo

  • interno esquerdo/externo direito

  • Peça de substituição de cruzado de inserção tibial

  • Peça de substituição de cruzado de inserção tibial (STAB)

  • Peça de inserção tibial estabilizada Plus (STAB PLUS)

  • Peça de substituição de cruzado de inserção tibial

  • Peça de substituição de cruzado de inserção tibial (STAB)

  • Peça de substituição de cruzado de inserção tibial (STAB)

  • Prato tibial modular plus DESVIADO &#8208

  • Prato tibial em forma de quilha

  • Prato tibial intercambiável &#8208

  • Prato tibial modular

  • Prato Tibial Modular Plus cimentado

  • Prato tibial modular plus DESVIADO &#8208

  • Rótula em cúpula com cavilha central

  • Rótula Intercalada

  • Rótula oval

  • Rótula Oval em cúpula com 3 pinos

  • Rótula redonda com pino central

  • Rótula Universal Inserida

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901259 - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2040533117/07/2023, 14:50Exp. 0735612234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

097634613516/12/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

091330617202/10/2017

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

74260410615/08/2011

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

333545319727/07/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

175488920627/07/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

195036216818/07/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

070943123617/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

103493020818/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

032253819922/04/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

104374715915/02/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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